O Cloridrato de Tramadol + Paracetamol, comprimido revestido 37,5 mg + 325 mg (embalagem com 10 comprimidos), é indicado para dores moderadas a severas de caráter agudo, subagudo e crônico. Destina‑se ao tratamento das condições de dor aguda, subaguda e crônica conforme indicado na bula.
Para que serve o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Cloridrato de Tramadol + Paracetamol é indicado para aliviar dores de intensidade moderada a severa, em situações agudas, subagudas e crônicas.
Use conforme orientação do seu médico para controlar a dor; a duração do tratamento deve ser a menor possível com a menor dose eficaz.
Como usar o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Tome os comprimidos por via oral, com ou sem alimentos, seguindo a prescrição do seu médico. Não parta nem mastigue o comprimido.
Posologia geral:
- 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas, conforme necessidade, até o máximo de 8 comprimidos por dia.
- Para dor crônica, iniciar com 1 comprimido ao dia e aumentar em 1 comprimido a cada 3 dias até 4 comprimidos/dia; depois manter 1–2 comprimidos a cada 4–6 horas, conforme necessidade (máx. 8/dia).
- Para dor aguda, pode-se iniciar com a dose terapêutica completa (1–2 comprimidos a cada 4–6 horas), respeitando o limite diário.
Não interrompa o tratamento de forma abrupta; a redução gradual pode ser necessária para evitar sintomas de abstinência. Em pacientes com depuração de creatinina < 30 mL/min, não exceder 2 comprimidos a cada 12 horas. Não é recomendado em insuficiência hepática grave. A segurança em crianças não foi estabelecida.
Como o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol funciona
O medicamento combina tramadol e paracetamol, dois analgésicos de ação central que atuam em mecanismos diferentes para reduzir a dor.
O tramadol age em receptores μ-opioide e inibe parcialmente a recaptação da noradrenalina e serotonina; o paracetamol reduz a sensibilidade à dor possivelmente por efeitos sobre a via do óxido nítrico e vários receptores de neurotransmissores. O alívio costuma começar entre 30 e 60 minutos e pode durar até 8 horas, dependendo da intensidade da dor.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Você não deve tomar este medicamento se for alérgico ao tramadol, paracetamol, a qualquer componente da fórmula ou a outros opioides, ou se estiver tomando inibidores da MAO, ou tiver consumido álcool recentemente.
Também é contraindicado durante a amamentação e em casos de dificuldade respiratória grave ou respiração superficial.
- Evite uso concomitante com outros produtos que contenham tramadol ou paracetamol.
- Pacientes dependentes de opioides não devem usar este produto; pode precipitar abstinência.
- Uso na gravidez só com orientação médica; uso prolongado no fim da gravidez pode causar abstinência no recém-nascido.
- Não use se tiver síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT ou arritmias prévias.
- Use com cautela em quem tem risco de convulsões, doenças do fígado ou rins, pressão intracraniana aumentada, histórico de abuso de drogas ou em uso de depressores do SNC.
Informe seu médico sobre qualquer doença cardíaca, níveis baixos de potássio/magnésio, ou uso de outros medicamentos antes de iniciar o tratamento.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol (reações adversas)
Foram relatados efeitos adversos comuns como náusea, tontura, sonolência, constipação, vômito e dor de cabeça. Reações menos frequentes podem afetar muitos sistemas do corpo.
Eventos observados (incidência ≥1% em estudos):
- Geral: fadiga, astenia, ondas de calor, sintomas gripais.
- SNC: tontura, dor de cabeça, tremor, sonolência, insônia, confusão.
- Gastrointestinal: náusea, vômito, dor abdominal, constipação, diarreia, boca seca.
- Pele: prurido, erupção cutânea, sudorese aumentada.
Eventos raros mas graves incluem convulsões, reações alérgicas graves (anafilaxia, síndrome de Stevens-Johnson), hepatotoxicidade por paracetamol, prolongamento do QT e depressão respiratória. Informe imediatamente seu médico se surgirem sinais de reação alérgica, dificuldade para respirar, confusão, desmaio ou icterícia.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Este medicamento pode interagir com muitos outros fármacos; informe sempre seu médico ou farmacêutico sobre tudo que você toma, inclusive produtos sem receita e fitoterápicos.
Medicamentos com interação relevante:
- Inibidores da MAO (não usar e aguardar 14 dias após descontinuação).
- ISRSs, outros antidepressivos (incluindo tricíclicos, mirtazapina, trazodona) e triptanos — aumento do risco de convulsões e síndrome serotoninérgica.
- Depressores do SNC (sedativos, benzodiazepínicos, anestésicos), opioides e álcool — risco de sedação profunda e depressão respiratória.
- Antibióticos como eritromicina, rifampicina, linezolida, flucloxacilina; antifúngicos (cetoconazol); ritonavir; carbamazepina; fenitoína; quinidina; inibidores da CYP2D6 (por exemplo fluoxetina, paroxetina); cimetidina; anticoagulantes semelhantes à varfarina; digoxina.
Não associe com outros produtos que contenham paracetamol. Evite consumo de álcool durante o tratamento.
Cloridrato de Tramadol + Paracetamol na gravidez e amamentação
O tramadol atravessa a placenta e o uso seguro na gravidez não foi estabelecido; portanto só use durante a gravidez com orientação médica.
Opioides no parto podem provocar depressão respiratória no recém-nascido. Uso prolongado no final da gravidez pode causar abstinência neonatal, que pode ser grave ou fatal se não reconhecida e tratada. A amamentação é contraindicada durante o tratamento, por risco de exposição do bebê à substância ativa e seus metabólitos.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Em caso de ingestão excessiva, os sinais iniciais de superdose incluem depressão respiratória, convulsões e, para o paracetamol, náusea, vômito e mal-estar nas primeiras 24 horas; toxicidade hepática pode surgir 48–72 horas depois.
Se suspeitar de superdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem. O tratamento envolve suporte respiratório, monitorização e, para paracetamol, avaliação dos níveis plasmáticos e administração de N-acetilcisteína quando indicado. Naloxona pode reverter parte dos efeitos do tramadol, mas pode aumentar o risco de convulsões.
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual; não dobre a dose para compensar.
Composição do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Cada comprimido contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de paracetamol, além de excipientes.
- Excipientes incluem povidona, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, polissorbato 80 e óxido de ferro amarelo.
Avise ao farmacêutico se você tiver alergia a algum desses componentes.
Como guardar o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade, na embalagem original.
Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance de crianças. Observe o aspecto do comprimido (amarelo claro, oblongo, biconvexo); se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1413
Registrado e Produzido por: EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
ATENÇÃO: PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA.
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 08/10/2025.
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Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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