Para que serve o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol

Cloridrato de Tramadol + Paracetamol é indicado para alívio da dor moderada a severa, em situações agudas, subagudas ou crônicas.

Ele combina tramadol (um analgésico de ação central) e paracetamol para controlar a dor quando medidas como repouso e anti-inflamatórios simples não são suficientes.

Como usar o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol

Tome os comprimidos por via oral, com ou sem alimentos, respeitando sempre a orientação do seu médico. Não parta, mastigue ou abra o comprimido.

Posologia usual: 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas, conforme a necessidade para alívio da dor, não excedendo 8 comprimidos por dia. Use a menor dose eficaz pelo menor tempo possível.

Para dor crônica, o tratamento pode começar com 1 comprimido por dia, aumentando 1 comprimido a cada 3 dias conforme tolerância até 4 comprimidos/dia; depois manter 1–2 comprimidos a cada 4–6 horas (máx. 8/dia). Para dor aguda, pode iniciar com a dose terapêutica completa (1–2 comprimidos a cada 4–6 horas).

Se houver necessidade de interromper, reduza gradualmente para evitar sintomas de abstinência; não pare abruptamente sem orientação médica. Em pacientes com depuração de creatinina <30 mL/min, não exceder 2 comprimidos a cada 12 horas. Não recomendado em insuficiência hepática grave. Segurança em crianças não estabelecida.

Como o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol funciona

O tramadol age no sistema nervoso central ligando-se a receptores opioides e inibindo, de forma fraca, a recaptação de noradrenalina e serotonina. O paracetamol também age no sistema nervoso central, reduzindo a sensibilidade do organismo à dor por vias que ainda não estão totalmente definidas.

O alívio costuma começar entre 30 e 60 minutos após a administração e pode durar até 8 horas, dependendo da intensidade da dor.

Contraindicações e advertências do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol

Você não deve tomar Cloridrato de Tramadol + Paracetamol se for alérgico ao tramadol, ao paracetamol, a qualquer componente da fórmula ou a outros opioides, ou se estiver tomando inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) ou tiver usado IMAOs nos últimos 14 dias.

• Não usar com álcool.
• Evitar em dificuldades respiratórias graves, asma brônquica aguda ou depressão respiratória.
• Contraindicado durante a amamentação e na doação de leite.
• Não usar se houver histórico de reações anafiláticas a opioides (ex.: codeína).
• Não recomendado para dependentes físicos de opioides.
• Evitar em insuficiência hepática grave.

Use com cautela se tiver histórico de convulsões, lesão craniana, risco de depressão respiratória, disfunção renal, ou se estiver em tratamento com medicamentos serotoninérgicos; informe sempre seu médico sobre outros remédios que toma.

Efeitos colaterais do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol (reações adversas)

Como todo medicamento, pode causar efeitos indesejados. Os mais comuns (>5%) incluem náusea (14%), tontura (10%), sonolência (9%), constipação (8%), vômito (5%) e dor de cabeça (5%).

Reações relatadas (≥2%):

• Fadiga, ondas de calor, sintomas gripais.
• Hipertensão.
• Dor de cabeça, tontura, diminuição da sensibilidade.
• Náusea, constipação, boca seca, vômito, dor abdominal, diarreia.
• Sono alterado (sonolência, insônia), anorexia, nervosismo.
• Coceira, sudorese aumentada, erupção cutânea.

Eventos raros mas graves incluem convulsões, reações alérgicas graves (anafilaxia, síndrome de Stevens-Johnson), hepatite, problemas respiratórios e alterações do ritmo cardíaco. Procure atendimento médico se apresentar sinais graves ou reações alérgicas.

Interações medicamentosas do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol

Informe sempre seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa, inclusive sem receita e fitoterápicos, pois há muitas interações importantes.

Algumas interações de destaque:

• IMAOs: não use concomitantemente nem dentro de 14 dias após suspensão.
• Medicamentos serotoninérgicos (ISRS, antidepressivos tricíclicos, triptanos) aumentam risco de síndrome serotoninérgica e convulsões.
• Depressores do SNC (sedativos, benzodiazepínicos, álcool, outros opioides) aumentam sedação e depressão respiratória.
• Antibióticos e antifúngicos (ex.: eritromicina, rifampicina, cetoconazol), antirretrovirais (ritonavir) e cimetidina podem alterar o metabolismo.
• Antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina) e inibidores/indutores da CYP2D6/CYP3A4 podem alterar níveis do tramadol.
• Anticoagulantes semelhantes à varfarina, quinidina, digoxina e diuréticos exigem atenção clínica.

Não combine com outros produtos que contenham paracetamol e evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Cloridrato de Tramadol + Paracetamol na gravidez e amamentação

Tramadol atravessa a placenta e o uso durante a gravidez não foi adequadamente estudado; a segurança não foi estabelecida. Uso no parto pode causar depressão respiratória no recém‑nascido e uso prolongado pode provocar abstinência neonatal, especialmente no terceiro trimestre.

A amamentação é contraindicada durante o tratamento, pois o medicamento passa para o leite e pode causar depressão respiratória no bebê, inclusive em mães metabolizadoras ultrarrápidas. Não use na gravidez ou amamentação sem orientação médica.

Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol

Superdose pode causar depressão respiratória e convulsões por tramadol, e toxicidade hepática por paracetamol. Sintomas iniciais incluem náusea, vômito, mal-estar, palidez, sudorese fria; sinais graves são sonolência extrema, confusão, respiração superficial ou parada respiratória.

Se houver ingestão excessiva, procure socorro médico imediato e leve a embalagem. O tratamento inclui suporte respiratório e circulatório; para suspeita de ingestão tóxica de paracetamol, deve-se medir níveis plasmáticos e iniciar acetilcisteína conforme indicação (se ingestão >7,5–10 g em adultos ou >150 mg/kg em crianças).

Se esquecer uma dose, tome a próxima normalmente no horário habitual; não dobre a dose.

Composição do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol

Cada comprimido revestido contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325,0 mg de paracetamol, além de excipientes.

Excipientes destacados: amido, povidona, crospovidona, ácido esteárico, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, macrogol, triglicerídeos cáprico-caprílico, polidextrose, hipromelose, copovidona, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Como guardar o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol

Armazene em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original. Mantenha fora do alcance das crianças.

Verifique lote e validade na embalagem e não use o medicamento vencido. Antes de usar, confira o aspecto do comprimido; se notar alteração, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

Registro: 1.0043.1291
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 02/07/2025.
Produzido e Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

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