Para que serve o Topiramato

Topiramato é um anticonvulsivante usado em diferentes situações relacionadas à epilepsia e também para prevenir enxaqueca em adultos.

• Monoterapia em pacientes com epilepsia recém-diagnosticada ou que serão convertidos para tomar apenas topiramato.
• Tratamento adjuvante (acompanha outro antiepiléptico) em adultos e crianças com crises parciais, com ou sem generalização secundária, e em crises tônico-clônicas generalizadas primárias.
• Tratamento adjuvante em crianças e adultos com Síndrome de Lennox-Gastaut.
• Profilaxia da enxaqueca em adultos (não serve para tratar crise aguda).

O médico decidirá se o topiramato é indicado no seu caso.

Como usar o Topiramato

O médico vai indicar a forma de usar e a velocidade de aumento da dose; em geral topiramato é tomado duas vezes ao dia, mas pode ser prescrito uma vez ao dia conforme a necessidade.

Comece sempre com dose baixa, aumentando gradualmente até a dose eficaz. Engula o comprimido com água, sem partir, triturar ou mastigar; pode ser tomado com ou sem alimento. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Posologias mencionadas pelo médico (resumo):

• Tratamento adjuvante em adultos: dose mínima eficaz 200 mg/dia; em geral 200–400 mg/dia em duas tomadas; titulação iniciando com 25–50 mg à noite e aumento a cada 1–2 semanas.
• Crianças >2 anos (adjuvante): 5–9 mg/kg/dia divididos em duas tomadas, iniciando com 25 mg ou 1–3 mg/kg/dia e aumentando 1–3 mg/kg/dia a cada 1–2 semanas.
• Monoterapia: titulação semelhante, dose-alvo inicial em adultos 100 mg/dia; máxima recomendada 500 mg/dia (alguns casos até 1.000 mg/dia em refratários).
• Enxaqueca em adultos: iniciar 25 mg à noite por 1 semana, aumentar 25 mg/semana; dose usual 100 mg/dia em duas tomadas (alguns pacientes beneficiam-se de 50 mg/dia).

Pacientes com insuficiência renal podem precisar de metade da dose inicial e de manutenção; em hemodiálise pode ser necessária dose suplementar. Ajustes podem ser necessários quando usados fenitoína ou carbamazepina concomitantemente.

Como o Topiramato funciona

Topiramato atua em vários processos químicos do cérebro para reduzir a hiperexcitabilidade das células nervosas, contribuindo para prevenir crises epilépticas e enxaqueca.

Em monoterapia para recém-diagnosticados, efeito terapêutico foi observado dentro de 2 semanas; em terapia adjuvante o efeito apareceu nas primeiras 4 semanas; para prevenção da enxaqueca, benefício foi observado no primeiro mês.

Contraindicações e advertências do Topiramato

Você não deve tomar topiramato se for alérgico a qualquer componente ou se estiver grávida. Mulheres em idade fértil que vão usar o medicamento para prevenir enxaqueca devem usar método contraceptivo altamente eficaz.

• Contraindicado durante a gravidez e no aleitamento, pois é excretado no leite e pode prejudicar o bebê; informe seu médico se suspeitar de gravidez ou amamentar.
• Não use em síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
• Informe sobre histórico de pedras nos rins; beba bastante líquido durante o tratamento.
• Hidrate-se bem, especialmente em crianças expostas ao calor, pois topiramato pode reduzir a transpiração e aumentar a temperatura corporal.
• Houve relatos de alterações de humor, depressão e pensamentos suicidas; comunique seu médico se notar mudanças no humor ou comportamento.
• Reações cutâneas graves (Stevens-Johnson, necrólise epidérmica) foram relatadas; interrompa e procure atendimento se surgir erupção grave.
• Risco de miopia aguda e glaucoma de ângulo fechado secundário, especialmente no primeiro mês; procure médico ao notar perda de visão ou dor ocular.
• Acidose metabólica e aumento de amônia no sangue (com ou sem encefalopatia) foram associados; monitorização pode ser necessária conforme orientação médica.
• Topiramato pode causar sonolência, tontura ou perda de atenção; não dirija ou opere máquinas enquanto não souber como ele afeta você.

Informe sempre seu médico sobre problemas renais, hepáticos, uso de outros medicamentos e se perder peso durante o tratamento.

Efeitos colaterais do Topiramato (reações adversas)

As reações adversas relatadas variam em frequência e maioria foi de intensidade leve a moderada. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre reações indesejáveis.

Em estudos controlados, efeitos observados com incidência >5% na faixa 200–400 mg/dia incluíram:

• Sonolência, tontura, fadiga, irritabilidade.
• Perda de peso, lentificação do pensamento (bradipsiquismo), formigamento (parestesia).
• Visão dupla (diplopia), coordenação anormal, náusea, nistagmo, letargia.
• Anorexia, fala arrastada (disartria), visão turva, comprometimento de memória, diarreia.

Há também relatos de eventos raros e pós-comercialização; comunique qualquer reação ao seu médico e ao serviço de atendimento da empresa.

Interações medicamentosas do Topiramato

Diga ao seu médico todos os medicamentos e suplementos que usa, incluindo sem receita, anticoncepcionais, digoxina, metformina e outros antiepilépticos.

• Topiramato pode aumentar as concentrações de fenitoína em alguns pacientes; monitorização da fenitoína é recomendada se houver sinais de toxicidade.
• Fenitoína e carbamazepina podem reduzir os níveis de topiramato; ajustes de dose podem ser necessários.
• Ácido valproico com topiramato foi associado a hiperamonemia; atenção especial se as duas drogas forem usadas juntas.
• Topiramato pode reduzir a eficácia de anticoncepcionais orais e causar sangramento de escape; informe seu médico sobre alterações menstruais.
• Hidroclorotiazida pode aumentar exposição ao topiramato e reduzir potássio sérico quando combinada.
• Interação com lítio pode alterar níveis séricos; monitore conforme orientação.
• Evite associação com agentes que favoreçam cálculo renal, pois o risco de nefrolitíase pode aumentar.
• Evite álcool e outros depressores do SNC, pois a combinação pode aumentar sonolência e tontura.

Monitorações e ajustes de dose poderão ser necessários dependendo das combinações usadas.

Topiramato na gravidez e amamentação

Topiramato apresenta risco ao feto como outros anticonvulsivantes. Informe seu médico se ficar grávida ou planejar gravidez enquanto estiver em tratamento.

Antes de iniciar o tratamento em mulheres com potencial para engravidar, recomenda-se teste de gravidez e uso de método contraceptivo altamente eficaz. Não use durante a gravidez sem orientação médica e informe imediatamente o médico se suspeitar de gravidez.

Superdose e dose esquecida do Topiramato

Se tomar uma dose muito grande de topiramato, procure imediatamente atendimento médico.

Sinais de superdose incluem convulsão, sonolência, fala prejudicada, visão borrada ou dupla, letargia, alteração do estado mental, coordenação anormal, hipotensão, dor abdominal, tontura e acidose metabólica. Hemodiálise é eficaz para remover o fármaco; manter boa hidratação e suporte geral.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, exceto se estiver próximo da próxima dose — nesse caso pule a esquecida e retome o esquema normal. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Composição do Topiramato

Cada comprimido revestido contém topiramato na dose correspondente. A formulação inclui excipientes listados abaixo e contém lactose.

• 25 mg: topiramato 25 mg; excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, copovidona, amidoglicolato de sódio, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. Atenção: contém lactose <0,25 g/comprimido.
• 50 mg: topiramato 50 mg; excipientes como acima mais óxido de ferro amarelo. Atenção: contém lactose <0,25 g/comprimido e corante óxido de ferro amarelo.
• 100 mg: topiramato 100 mg; excipientes como no de 50 mg. Atenção: contém lactose <0,25 g/comprimido e óxido de ferro amarelo.

Não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Contém etanol e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Como guardar o Topiramato

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original e fora do alcance das crianças.

Verifique lote, fabricação e validade na embalagem e não use após o prazo. Antes de usar, observe a aparência do comprimido e consulte o farmacêutico se houver alterações.

• Aspecto: comprimido revestido, circular e biconvexo — 25 mg branco, 50 mg mostarda-claro, 100 mg amarelo-mostarda (sem vinco no de 100 mg).

Mantenha a embalagem fechada e siga as instruções do médico e do farmacêutico.

Dizeres legais

Registro: 1.0043.1148
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 15/10/2025.
Produzido e Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

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As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

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