O Cloridrato de Sertralina comprimido revestido 100 mg é indicado para o tratamento de transtorno depressivo, transtorno do pânico, transtorno de estresse pós‑traumático, fobia social e sintomas da síndrome da tensão pré‑menstrual e/ou transtorno disfórico pré‑menstrual. Também é indicado no transtorno obsessivo‑compulsivo em adultos e em crianças e adolescentes entre 6 e 17 anos.
Para que serve o Cloridrato de Sertralina
Cloridrato de Sertralina é usado para tratar depressão e vários transtornos de ansiedade, além de transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e sintomas relacionados ao ciclo menstrual.
Em adultos é indicado para transtorno depressivo (com ou sem ansiedade), transtorno do pânico, transtorno de estresse pós‑traumático, fobia social e síndrome ou transtorno disfórico pré‑menstrual. Em crianças e adolescentes (6 a 17 anos) é indicado apenas para TOC.
Como usar o Cloridrato de Sertralina
Você deve tomar Cloridrato de Sertralina por via oral, uma vez ao dia, de manhã ou à noite, sempre no mesmo horário, com ou sem alimentos.
A dose inicial usual para adultos em depressão e TOC é 50 mg/dia; para transtorno do pânico, TEPT e fobia social inicia‑se com 25 mg/dia, passando para 50 mg/dia após uma semana. A dose máxima é 200 mg/dia — isto equivale a dois comprimidos de 100 mg, quando utilizado nessa apresentação, e aumentos devem respeitar intervalos de pelo menos uma semana.
Para síndrome ou transtorno disfórico pré‑menstrual comece com 50 mg/dia; o tratamento pode ser contínuo ou somente na fase lútea (14º ao 28º dia). Ajustes e duração são definidos pelo médico. Não parta nem mastigue o comprimido. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Cloridrato de Sertralina funciona
Cloridrato de Sertralina age aumentando a disponibilidade de serotonina, um neurotransmissor do cérebro.
Isso ajuda a reduzir sintomas de depressão e ansiedade; efeitos iniciais podem aparecer em cerca de 7 dias, mas o tempo até perceber melhora varia conforme o transtorno e o paciente.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Sertralina
Você não deve usar Cloridrato de Sertralina se for menor de 6 anos, tiver alergia à sertralina ou a qualquer componente da fórmula, ou estiver tomando inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pimozida ou dissulfiram.
Avise seu médico se estiver grávida, amamentando, tiver doença hepática ou renal, histórico de convulsões, problemas cardíacos (incluindo síndrome do QT longo) ou se toma outros medicamentos. Não combine com IMAO; aguarde pelo menos 14 dias após parar um IMAO para iniciar sertralina.
Fique atento a sinais de ativação de mania/hipomania, piora da depressão ou pensamentos suicidas, especialmente no início do tratamento. Não dirija ou opere máquinas se estiver com atenção ou coordenação prejudicadas. Contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido) e dióxido de titânio como corante.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Sertralina (reações adversas)
Cloridrato de Sertralina pode causar efeitos indesejáveis; informe seu médico se surgirem sintomas que preocupam ou persistirem.
- Reações muito comuns (>1/10): náusea, diarreia, indigestão, tontura, dor de cabeça, tremor, falta de apetite, insônia, sonolência, fadiga, sudorese, boca seca e disfunção sexual.
- Reações comuns (1/100 a 1/10): constipação, náusea com vômito, dores musculares, alterações de peso, palpitações, dor abdominal, agitação, formigamento, zumbido, infecções do trato urinário, impotência, rinite, febre.
- Reações incomuns (1/1.000 a 1/100) e raras incluem hipomania/mania, sangramentos anormais, aumento das enzimas hepáticas, convulsões, hiponatremia, reações alérgicas e alterações graves de pele.
Há também relatos de eventos muito graves, como síndrome serotoninérgica, pensamentos suicidas e reações cutâneas severas. Comunicar qualquer reação ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico é importante.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Sertralina
Cloridrato de Sertralina interage com vários medicamentos; algumas combinações podem ser perigosas.
Evite o uso concomitante com IMAO (tranilcipromina, selegilina, moclobemida etc.) por risco de reações graves. A associação com triptanos, tramadol, dextrometorfano, sumatriptano e outros que aumentam serotonina pode causar síndrome serotoninérgica.
Outras interações importantes:
- Varfarina: pode aumentar tempo de protrombina; o médico deve monitorar a coagulação.
- Tramadol e certos antiarrítmicos: risco de convulsão ou arritmias.
- Lítio e fenitoína: exigem monitorização e ajustes pelo médico.
Álcool não é recomendado durante o tratamento em pacientes com depressão. Informe sempre os medicamentos que você usa antes de iniciar sertralina.
Cloridrato de Sertralina na gravidez e amamentação
Se estiver em idade fértil, use contracepção adequada durante o tratamento. Não utilize Cloridrato de Sertralina na gravidez sem orientação médica.
Há risco de hipertensão pulmonar persistente no recém‑nascido associado ao uso de inibidores da recaptação de serotonina após a 20ª semana de gestação. Durante a lactação, o uso deve ser avaliado e acompanhado pelo médico; não amamente sem orientação.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Sertralina
Em caso de superdosagem, procure atendimento médico imediato. Não existe antídoto específico e induzir vômito não é recomendado.
Sintomas de superdose incluem sonolência, náusea, vômito, taquicardia, tremor, agitação e tontura; mortes foram relatadas principalmente quando outros medicamentos ou álcool estavam presentes. Leve a embalagem ou bula, se possível, e contate serviços de emergência.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da dose seguinte, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Cloridrato de Sertralina
Cada comprimido revestido contém cloridrato de sertralina, na quantidade que corresponde à dose de base indicada (25 mg, 50 mg ou 100 mg de sertralina base conforme a apresentação).
Excipientes presentes: lactose, celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio vegetal, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. Se você tem intolerância à lactose, informe seu médico antes de usar.
Como guardar o Cloridrato de Sertralina
Guarde Cloridrato de Sertralina em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, sempre na embalagem original.
Não use medicamento fora do prazo de validade e mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro 1.0043.0744
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 –
Itapevi – SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 -
São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 28/01/2026
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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