Para que serve a Restiva

RESTIVA® é indicado para tratar dor de moderada a forte intensidade quando é necessário usar um opioide de forma contínua para controlar a dor.

Ele é usado quando outras medidas (como analgésicos não opioides, fisioterapia ou mudanças na rotina) não são suficientes para manter o alívio da dor.

Como usar a Restiva

RESTIVA® é um adesivo transdérmico com buprenorfina que deve ser aplicado na pele e trocado a cada 7 dias, conforme orientação médica.

Use a menor dose inicial, 5 mcg/h; adesivos de 10 e 20 mcg/h existem para dores mais intensas e podem ser combinados. Não use mais do que dois adesivos ao mesmo tempo.

Instruções básicas de aplicação:

• Escolha pele limpa, íntegra e quase sem pelos no braço, tórax ou costas; alterne o local a cada troca (mesmo local só após 3 semanas).
• Se houver pelos, corte-os com tesoura; não raspe nem depile.
• Lave somente com água, se necessário; seque bem antes de aplicar.
• Abra o sachê com cuidado e aplique imediatamente, pressionando por ~30 segundos; se as bordas soltarem, fixe com fita apropriada apenas nas bordas.

Mantenha o adesivo seco e evite exposição direta a calor ou fontes de calor, incluindo febre alta, pois isso aumenta a absorção. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Como a Restiva funciona

A substância ativa é a buprenorfina, um analgésico opioide. Ela é liberada continuamente pelo adesivo e absorvida pela pele até a corrente sanguínea.

A buprenorfina bloqueia sinais de dor enviados ao cérebro; o efeito analgésico total da dose inicial costuma ser alcançado em até 72 horas (3 dias), quando seu médico poderá ajustar a dose, se necessário.

Contraindicações e advertências da Restiva

Você não deve usar RESTIVA® se tiver alergia à buprenorfina ou a qualquer componente do adesivo, histórico de reações alérgicas no local da aplicação, insuficiência respiratória grave, miastenia gravis, delirium tremens ou se estiver em uso de IMAOs (aguarde pelo menos 14 dias).

Também é contraindicado durante a amamentação, pois passa para o leite e inibe sua produção.

Precauções importantes:

• Use com cuidado em pacientes com apneia do sono, problemas respiratórios, lesão cerebral, convulsões, hipotensão, hipovolemia, insuficiência hepática grave e em usuários com história de abuso de substâncias.
• Evite calor local e exposição solar no local do adesivo; febre pode aumentar a absorção e o risco de efeitos adversos.
• Não recomenda-se para analgesia imediata pós‑operatória ou quando a dor varia rapidamente.
• Evite uso concomitante com sedativos, álcool, benzodiazepínicos e outros depressores do sistema nervoso central por risco aumentado de sedação grave e depressão respiratória.
• Informe seu médico sobre medicamentos que prolongam o intervalo QT, anticolinérgicos ou que afetem fígado (ex.: inibidores/indutores da CYP3A4).

RESTIVA® pode causar dependência física e psicológica; discuta objetivos do tratamento e plano de descontinuação com seu médico.

Efeitos colaterais da Restiva (reações adversas)

Reações que podem ocorrer com o uso de RESTIVA® variam de muito comuns a raras; informe seu médico se notar algo preocupante.

Principais reações por frequência:

• Muito comum (>10%): tontura, dor de cabeça, sonolência, constipação, náusea, vômito, prurido e reações no local de aplicação (eritema, edema, coceira, vesículas, queimação).
• Comum (1–10%): anorexia, confusão, depressão, insônia, ansiedade, tremor, dor abdominal, diarreia, boca seca, eritema, sudorese, astenia e edema periférico.
• Incomum (0,1–1%): reações alérgicas locais, alterações na visão, zumbido, palpitações, tosse, espasmos musculares, retenção urinária e aumento de enzimas hepáticas.
• Rara (0,01–0,1%): resposta anafilática, angina, insuficiência respiratória, depressão respiratória, íleo paralítico, edema facial e disfunção sexual.
• Não conhecida: convulsões, hiperalgesia, síndrome de apneia do sono, síndrome de retirada neonatal e tolerância.

Se surgirem sinais de reação alérgica grave, depressão respiratória intensa ou reação cutânea extensa, procure atendimento médico imediatamente.

Interações medicamentosas da Restiva

RESTIVA® pode interagir com vários medicamentos; informe sempre seu médico sobre tudo que você usa.

• IMAOs: devem ser descontinuados 14 dias antes de iniciar RESTIVA®.
• Antidepressivos serotoninérgicos (SSRIs, SNRIs) e tricíclicos: risco de síndrome serotoninérgica ou necessidade de ajuste de dose.
• Depressores do sistema nervoso central (álcool, benzodiazepínicos, outros opioides, sedativos, antipsicóticos, hipnóticos, anestésicos): aumentam risco de sedação e depressão respiratória.
• Inibidores da CYP3A4 e indutores enzimáticos (ex.: carbamazepina, fenitoína, rifampicina): podem alterar os níveis de buprenorfina.
• Anticoagulantes (ex.: varfarina): monitoramento pode ser necessário.

Não inicie, pare ou altere doses de outros medicamentos sem conversar com seu médico; algumas combinações podem ser perigosas.

Restiva na gravidez e amamentação

RESTIVA® só deve ser usado na gravidez se o benefício justificar o risco ao feto. A buprenorfina atravessa a placenta.

Uso prolongado durante a gestação pode causar síndrome de retirada no recém‑nascido e depressão respiratória. Não use sem orientação médica. O uso a longo prazo de opioides pode reduzir a fertilidade.

Na amamentação, RESTIVA® não deve ser usado porque a buprenorfina é excretada no leite e pode prejudicar o bebê; também inibe a produção de leite.

Superdose e dose esquecida da Restiva

Os sinais de superdose incluem depressão respiratória, sonolência intensa, náuseas, vômitos, colapso cardiovascular e pupilas muito contraídas.

Se suspeitar de superdose, retire todos os adesivos do paciente e procure socorro médico imediatamente; leve a embalagem ou bula, se possível.

Se esquecer de trocar o adesivo, aplique o novo assim que lembrar e siga o cronograma semanal a partir desse momento. Não aplique dois adesivos ao mesmo tempo para compensar uma troca perdida.

Composição da Restiva

Cada adesivo transdérmico contém buprenorfina nas seguintes concentrações: 5 mg (libera 5 mcg/h), 10 mg (libera 10 mcg/h) e 20 mg (libera 20 mcg/h) por período de 7 dias.

Excipientes: ácido levulínico, oleato de oleíla, povidona, duro-tak 387-2051, duro-tak 387-2054 e tereftalato de polietileno. A área contendo a substância ativa varia conforme a concentração.

Como guardar a Restiva

Guarde RESTIVA® em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, na embalagem original e fora do alcance de crianças.

Não refrigere. Antes de usar, confira o aspecto e a validade na embalagem; não utilize produto vencido. Cada adesivo tem cor bege a amarelada e a concentração impressa em tinta azul.

Dizeres legais

Registro: 1.9198.0002
Produzido por:
LTS – Lohmann Therapie-Systeme AG
Andernach - Alemanha
Importado e registrado por:
MUNDIPHARMA BRASIL PRODUTOS MÉDICOS E FARMACEUTICOS LTDA.
Avenida Guido Caloi, 1935, Bloco B, Parte A
Jardim São Luís
São Paulo – SP
CNPJ: 15.127.898/0001-30
SAC: 0800 038 6040
sac@mundipharma.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Atenção: pode causar dependência física ou psíquica.
.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/01/2026.
VE0126

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 08/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.