Para que serve o Quetipin So

Quetipin® SO (hemifumarato de quetiapina) é um antipsicótico indicado para tratar esquizofrenia e episódios de mania e depressão no transtorno afetivo bipolar, incluindo uso de manutenção em adultos.

As indicações variam por idade: em adultos serve para esquizofrenia, episódios maníacos e depressivos do transtorno bipolar e manutenção (isolada ou com lítio/valproato). Em adolescentes (13–17 anos) é indicado para esquizofrenia; em crianças e adolescentes (10–17 anos) pode ser usado para episódios de mania.

Como usar o Quetipin So

Use Quetipin® SO por via oral, com ou sem alimentos, seguindo a prescrição do médico. A suspensão deve ser agitada antes de cada administração e dada com a seringa dosadora fornecida.

Modo de preparar e administrar:

• Abra o frasco, coloque o adaptador e encaixe a seringa.
• Vire o frasco de cabeça para baixo, encha a seringa até a marca desejada, remova bolhas e administre direto na boca ou transferindo para uma colher.
• Se a dose for maior que 10 mL, administre primeiro 10 mL e em seguida a parte restante.
• Lave a seringa com água filtrada após uso e deixe secar.

Siga os horários e a divisão da dose conforme a indicação médica; não interrompa o tratamento sem orientação.

Como o Quetipin So funciona

Quetipin® SO pertence ao grupo dos antipsicóticos e age reduzindo sintomas de transtornos mentais como esquizofrenia e episódios de mania ou depressão no transtorno bipolar.

Em relação ao efeito antidepressivo, benefícios normalmente aparecem já na primeira semana de tratamento.

Contraindicações e advertências do Quetipin So

Você não deve usar Quetipin® SO se for alérgico ao hemifumarato de quetiapina ou a qualquer componente da fórmula.

Cuidados e situações que exigem atenção:

• Não usar durante amamentação; o medicamento é excretado no leite.
• Contém sódio (18,795 mg/mL) e sucralose; informe se faz dieta com restrição de sal ou usa anti-hipertensivo.
• Pode causar tontura, sonolência, desmaios e comprometer a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
• Risco de queda da pressão arterial, alterações metabólicas (peso, glicemia, lipídeos) e aumento da prolactina; monitore clinicamente.
• Evitar com medicamentos que prolongam o intervalo QT ou em pacientes com histórico de arritmia, bradicardia, hipocalemia ou insuficiência cardíaca.
• Cautela em pacientes com infecções, risco de convulsões, apneia do sono, risco de pneumonia por aspiração, retenção urinária, obstrução intestinal, glaucoma de ângulo fechado, abuso de álcool/drogas.
• Interrompa gradualmente: suspensão abrupta pode causar sintomas de abstinência (insônia, náusea, vômitos).
• Monitorar sinais de reações graves de pele, agranulocitose, síndrome neuroléptica maligna e outros sinais de gravidade; comunique o médico imediatamente se surgirem.

Não use na gravidez sem orientação médica; recém-nascidos expostos durante a gestação podem apresentar sintomas de abstinência.

Efeitos colaterais do Quetipin So (reações adversas)

Quetipin® SO pode causar efeitos colaterais que variam em frequência e gravidade; a seguir estão organizados por frequência aproximada.

Reações muito comuns (≥10%):

• Boca seca, sintomas de abstinência por descontinuação, elevação de triglicérides e colesterol total, diminuição de HDL, ganho de peso, tontura, sonolência, diminuição da hemoglobina e sintomas extrapiramidais.

Reações comuns (1–10%):

• Leucopenia, neutropenia, taquicardia, palpitações, visão borrada, constipação, náusea/vômito, astenia, edema periférico, irritabilidade, febre, elevação de enzimas hepáticas, aumento da glicose e prolactina, alterações tireoidianas, dispneia, hipotensão ortostática, sonhos anormais.

Reações incomuns (0,1–1%):

• Bradicardia, disfagia, reações alérgicas, diminuição de plaquetas, convulsão, síndrome das pernas inquietas, discinesia tardia, síncope, confusão, rinite, retenção urinária.

Reações raras e muito raras (≤0,1%):

• Síndrome neuroléptica maligna, hepatite, agranulocitose, priapismo, reação anafilática, rabdomiólise e outros eventos graves.

Em crianças e adolescentes (10–17 anos) aumentam a frequência de aumento do apetite, elevação da prolactina, aumento da pressão arterial e vômito; monitoramento médico é recomendado.

Interações medicamentosas do Quetipin So

Algumas combinações podem aumentar riscos ou alterar efeitos; use com cuidado e informe seu médico sobre outros remédios que toma.

• Evitar álcool e outros depressores do SNC concomitantemente.
• Cautela com medicamentos que alteram eletrólitos ou prolongam o intervalo QT, neurolépticos, antiarrítmicos e diuréticos.
• Interações relatadas com tioridazina, carbamazepina, fenitoína, cetoconazol, rifampicina, barbitúricos, azóis antifúngicos, macrolídeos, inibidores de protease (HIV) e medicamentos que causam constipação.

Monitore sinais de interação e ajuste de dose conforme orientação médica.

Quetipin So na gravidez e amamentação

Quetipin® SO não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. O uso durante a gravidez pode causar sintomas de abstinência no recém-nascido.

Mulheres que amamentam devem evitar a amamentação enquanto usam este medicamento.

Superdose e dose esquecida do Quetipin So

Em caso de superdose, os sintomas descritos incluem sonolência, sedação, taquicardia e queda da pressão arterial; prolongamento do intervalo QT foi relatado.

Não existe antídoto específico. Em intoxicação grave é necessária monitorização intensiva, suporte das vias aéreas e do sistema cardiovascular; fisiostigmina foi usada em relatos sob monitorização ECG. Evite epinefrina e dopamina para hipotensão refratária; prefira fluidos e medidas apropriadas. Procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem, se possível.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, a menos que esteja próximo ao horário da próxima dose; não dobre a dose. Siga o esquema prescrito pelo médico.

Composição do Quetipin So

Cada 1 mL da suspensão reconstituída contém hemifumarato de quetiapina equivalente a 12,5 mg (concentração 12,5 mg/mL) ou 25 mg (concentração 25 mg/mL) de quetiapina, conforme a formulação.

Excipientes incluem:

• Fosfato de sódio dibásico, celulose microcristalina, carmelose sódica, goma xantana, edetato dissódico di-hidratado, butil-hidroxitolueno, sucralose, simeticona, dióxido de silício, aroma de laranja e aroma de baunilha.
• O diluente contém metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico, propilenoglicol e água para injetáveis.

Consulte o rótulo para a concentração utilizada no frasco.

Como guardar o Quetipin So

Conserve o frasco com o pó e o diluente em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) até a reconstituição. O prazo de validade é de 24 meses a partir da fabricação.

Após reconstituída a suspensão deve ser mantida em geladeira (2ºC a 8ºC) e usada em até 60 dias; descarte o que sobrar após esse período. Agite antes de cada uso e mantenha na embalagem original, fora do alcance de crianças.

Dizeres legais

Registro: 1.0298.0596
Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo CRF-SP nº 10.446
Registrado e produzido por:
CRISTÁLIA - Produtos. Químicos Farmacêuticos Ltda.
Itapira, São Paulo
CNPJ n.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800 701 1918
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 04/11/2025.
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