Para que serve o Prosoy

Prosoy® é indicado para o tratamento da ejaculação precoce em homens de 18 a 64 anos que apresentam ejaculação persistente ou recorrente com mínima estimulação e que sentem angústia pessoal ou dificuldade interpessoal por causa disso, além de pouco controle sobre a ejaculação.

Como usar o Prosoy

Tome Prosoy® conforme orientado pelo médico, aproximadamente 1 a 3 horas antes da atividade sexual; pode ser tomado com ou sem alimentos.

A dose inicial é 30 mg. Não comece com 60 mg. Prosoy® não é de uso diário: a frequência máxima é de uma dose a cada 24 horas. Se 30 mg for insuficiente e não houver eventos adversos moderados/graves ou sinais de desmaio, a dose pode ser aumentada para 60 mg, tomada também 1 a 3 horas antes da atividade sexual. A 60 mg há maior incidência e gravidade de reações adversas; não aumente para 60 mg se ocorrerem reações ortostáticas com 30 mg.

O médico deve reavaliar benefício/risco após as primeiras 4 semanas de uso (ou 6 doses) e, depois, pelo menos a cada seis meses. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Uso em grupos específicos: não indicado para menores de 18 anos; não recomendado para idosos a partir de 65 anos; não é recomendado em insuficiência renal grave e recomenda-se cautela na insuficiência renal leve a moderada; não ajustar dose na insuficiência hepática leve, mas é contraindicado na insuficiência hepática moderada ou grave (Child-Pugh B/C). Cautela em pacientes com metabolismo lento de CYP2D6 ou que recebam inibidores potentes de CYP2D6. O uso concomitante com inibidores potentes de CYP3A4 é contraindicado; com inibidores moderados de CYP3A4 a dose deve ser limitada a 30 mg.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Siga horários e doses prescritos pelo seu médico.

Como o Prosoy funciona

Prosoy® contém dapoxetina, um inibidor seletivo da recaptação de serotonina (ISRS).

A dapoxetina aumenta os níveis de serotonina, o que pode prolongar o tempo até a ejaculação, ajudando a retardá-la em homens com ejaculação precoce.

Contraindicações e advertências do Prosoy

Você não deve usar Prosoy® em situações que constem como contraindicações ou quando houver risco aumentado por interações medicamentosas.

Principais contraindicações:

• hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula;
• insuficiência hepática moderada ou grave (Child-Pugh B ou C);
• doença cardíaca significativa, incluindo anormalidades de condução não tratadas, doença isquêmica significativa ou doença valvular significativa;
• história de síncope (desmaio);
• história de depressão grave ou mania (transtorno bipolar);
• uso concomitante com inibidores potentes de CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol, ritonavir);
• uso concomitante de IMAOs ou tioridazina (é necessário aguardar períodos específicos entre tratamentos).

Medicamentos/medidas que exigem atenção ou evitamento:

• evitar álcool ao tomar Prosoy®, pois aumenta sonolência, tontura e risco de síncope;
• limitar a dose a 30 mg se usar inibidores moderados de CYP3A4 (ex.: eritromicina, claritromicina, fluconazol, verapamil, diltiazem) e ter cautela;
• cautela ao aumentar para 60 mg se o paciente recebe inibidores potentes de CYP2D6 ou é metabolizador fraco de CYP2D6;
• evitar uso concomitante com outros medicamentos serotoninérgicos (ISRS, IRSN, TCAs, triptanos, tramadol, lítio, erva de São João, etc.);
• evitar drogas recreativas com atividade serotoninérgica ou sedativa (ex.: MDMA, LSD, ketamina, narcóticos, benzodiazepínicos);
• usar com cautela em pacientes com histórico de convulsões, distúrbios hemorrágicos, pressão intraocular elevada ou risco de glaucoma de ângulo fechado.

Antes de começar, faça avaliação ortostática; não use se houver histórico documentado de reação ortostática. Evite o uso em desidratação e não se levante rapidamente após tomar o comprimido. Prosoy® não é indicado para mulheres. Eventos psiquiátricos (ex.: ideação suicida, mania) e risco de convulsão exigem atenção e descontinuação se ocorrerem.

Efeitos colaterais do Prosoy (reações adversas)

Os efeitos indesejáveis mais relatados com dapoxetina incluem tontura e náusea; informe seu médico se surgirem reações adversas.

Reação muito comum (>10%):

• tontura, náusea.

Reações comuns (1%–10%):

• aumento da pressão arterial, cefaleia, sonolência, congestão nasal, diarreia, dor abdominal, boca seca, vômito, dispepsia, sudorese excessiva, rubor, fadiga, irritabilidade, disfunção erétil, insônia, ansiedade, nervosismo.

Reações incomuns (0,1%–1%):

• tremor, perturbação da atenção, parestesia, visão turva, zumbido, bocejo, flatulência, constipação, distensão abdominal, diminuição da libido, depressão, apatia, sonhos anormais, taquicardia, bradicardia sinusal, parada sinusal, alteração do paladar, letargia, síncope, acatisia, midríase, dor ocular, vertigem, prurido, suor frio, hipotensão, hipertensão sistólica, astenia, sensação de calor, sensação de embriaguez, falha de ejaculação, distúrbio orgásmico masculino, parestesia genital, alterações de humor, confusão, distúrbios do sono, bruxismo, desorientação, hipervigilância e pensamento anormal.

Se notar reações inesperadas ou graves, procure atendimento médico e informe também ao seu farmacêutico.

Interações medicamentosas do Prosoy

Prosoy® pode interagir com vários medicamentos; algumas combinações são proibidas e outras exigem cautela ou ajuste de dose.

Evite usar concomitantemente:

• IMAOs (aguardar ao menos 14 dias após IMAO para iniciar Prosoy®; esperar 7 dias após Prosoy® para iniciar IMAO);
• tioridazina (mesmos intervalos de espera descritos acima);
• inibidores da recaptação de serotonina (ISRS), IRSN, TCAs e outros produtos serotoninérgicos (aguardar 14 dias após descontinuação desses para iniciar Prosoy®);
• inibidores potentes do CYP3A4 (ex.: cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, nefazodona, atazanavir).

Use com cautela / monitorar:

• varfarina;
• inibidores da PDE5 (sildenafil, tadalafil) por possível redução da tolerância ortostática;
• antagonistas alfa-adrenérgicos (ex.: tamsulosina) por possível redução da tolerância ortostática;
• ao considerar aumento para 60 mg em pacientes em uso de inibidores potentes de CYP2D6 ou em metabolizadores fracos de CYP2D6.

Álcool: combinar dapoxetina com bebidas alcoólicas aumenta sonolência, diminui agilidade e aumenta chance ou gravidade de tontura, síncope e prejuízo de julgamento; recomenda-se evitar álcool durante o uso.

Prosoy na gravidez e amamentação

Prosoy® não é indicado para uso em mulheres.

Não se sabe se dapoxetina ou seus metabólitos passam para o leite materno.

Superdose e dose esquecida do Prosoy

Não há relatos de superdose em estudos clínicos, mas em doses elevadas podem ocorrer sonolência, náusea, vômito, taquicardia, tremor, agitação e tontura. Em caso de ingestão excessiva, procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem ou a bula; não há antídoto específico.

Esqueci de tomar: como Prosoy® é usado conforme a necessidade, tome o comprimido assim que lembrar caso ainda queira o efeito para a atividade sexual. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Composição do Prosoy

Cada comprimido contém cloridrato de dapoxetina equivalente a 30 mg de dapoxetina base.

Excipientes incluem lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, álcool isopropílico, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, polietilenoglicol, talco e água purificada. Contém lactose.

Como guardar o Prosoy

Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance das crianças.

Verifique lote, fabricação e validade na embalagem; não use após a data de validade. Antes de usar, observe o aspecto dos comprimidos; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha conforme instruções e descarte corretamente medicamentos vencidos.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Registro: 1.0390.0222
Farm. Resp.: Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF-RJ nº 4499
Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
CNPJ: 33.349.473/0001-58
Produzido por:
FARMOQUÍMICA S/A
Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré.
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 20970-032
CNPJ: 33.349.473/0003-10
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disponível no QRCODE abaixo.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 05/01/2026.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 03/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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