A Praiva comprimido revestido 400 mg é indicada para o tratamento de adultos (com idade igual ou acima de 18 anos). Indica‑se para infecções das vias respiratórias superiores e inferiores, exacerbações agudas de bronquite crônica, pneumonia adquirida na comunidade (incluindo cepas resistentes), sinusite aguda, infecções de pele e tecidos moles, doença inflamatória pélvica não complicada e infecções intra‑abdominais complicadas.
Para que serve a Praiva
PraIVA é indicado para tratar infecções bacterianas em adultos, incluindo problemas respiratórios, pele e tecidos moles, abdome e infecções do trato genital superior.
- Infecções das vias respiratórias superiores e inferiores, inclusive exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia adquirida na comunidade (incluindo alguns isolados multirresistentes de Streptococcus pneumoniae).
- Sinusite aguda.
- Infecções não complicadas e complicadas da pele e anexos (incluindo pé diabético).
- Doença inflamatória pélvica não complicada.
- Infecções intra-abdominais complicadas, incluindo abscessos.
Use conforme a orientação médica, considerando as recomendações para uso apropriado de antibióticos.
Como usar a Praiva
Tome o comprimido por via oral com um pouco de líquido, com ou sem alimentos. A dose recomendada é um comprimido uma vez ao dia e não deve ser ultrapassada.
A duração do tratamento depende da gravidade da infecção e da resposta clínica; siga a orientação do seu médico.
- Exacerbação aguda de bronquite crônica: 5 dias.
- Pneumonia adquirida na comunidade: 10 dias.
- Sinusite aguda: 7 dias.
- Infecções não complicadas da pele e anexos: 7 dias.
- Doença inflamatória pélvica não complicada: 14 dias.
- Infecções complicadas da pele e anexos (tratamento sequencial IV→oral): 7–21 dias (duração total).
- Infecções intra-abdominais complicadas (tratamento sequencial IV→oral): 5–14 dias (duração total).
Não é necessário ajuste de dose em idosos, em diferentes grupos étnicos, em pacientes com alteração da função hepática, nem em pacientes com alteração da função renal ou em diálise crônica. A segurança e eficácia em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. Não parta nem mastigue o comprimido. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como a Praiva funciona
PraIVA é um antibiótico que age matando bactérias ao interferir nas enzimas responsáveis pela multiplicação bacteriana.
Quando corretamente indicado, sinais e sintomas costumam melhorar após pelo menos cinco dias de tratamento, dependendo da infecção e da resposta clínica.
Contraindicações e advertências da Praiva
Você não deve usar PraIVA se for alérgico ao moxifloxacino, a qualquer componente da fórmula ou a outras quinolonas, nem durante a gravidez, amamentação ou se tiver menos de 18 anos.
Evite doar sangue durante o tratamento e por 7 dias após o término.
- Risco cardíaco: pode prolongar o intervalo QT no eletrocardiograma e aumentar risco de arritmias; não use se tiver síndrome do QT longo, hipocalemia não tratada ou se usar antiarrítmicos como quinidina, procainamida, amiodarona ou sotalol.
- Lesões hepáticas: houve relatos raros de hepatite grave e insuficiência hepática; suspenda e procure médico se aparecer icterícia, dor abdominal intensa ou sangramento.
- Convulsões e distúrbios do SNC: usar com cautela em pacientes com histórico de convulsões ou lesões cerebrais.
- Colite associada a antibióticos: relate diarreia intensa ao médico.
- Miastenia gravis: pode agravar fraqueza muscular.
- Tendinite/ruptura de tendão: risco aumentado (inclusive nos primeiros dias e meses após o tratamento); ao primeiro sinal de dor ou inchaço do tendão, suspenda o medicamento e procure atendimento.
- Neuropatia periférica: relate dor, queimação, formigamento, dormência ou fraqueza; suspenda se ocorrer.
- Reações psiquiátricas: podem ocorrer desde a primeira dose; suspenda se houver depressão, pensamentos suicidas ou alterações psíquicas.
- Doença inflamatória pélvica complicada: comprimidos de 400 mg não são recomendados quando é necessário tratamento intravenoso.
- MRSA: não é recomendado para infecções por Staphylococcus aureus resistente à meticilina.
- Disglicemia: alterações da glicose (hipo ou hiperglicemia) foram relatadas, especialmente em idosos diabéticos em uso de insulina ou sulfonilureias; monitore glicemia.
- Risco de aneurisma/dissecção aórtica: observado com fluoroquinolonas; usar após avaliação cuidadosa em pacientes com fatores de risco e procurar médico imediatamente em caso de dor súbita no peito, abdome ou costas.
- Visão: procure um oftalmologista imediatamente se tiver alterações visuais.
- Capacidade de dirigir: pode prejudicar sua habilidade por efeitos no SNC ou visão; não dirija nem opere máquinas durante o tratamento se estiver com sintomas.
- Informe sempre ao médico os outros medicamentos que usa e antecipe alternativas se estiver grávida ou amamentando.
Contém lactose e corantes (dióxido de titânio, óxidos de ferro); não use se tiver intolerância conhecida à glicose-galactose ou às substâncias da fórmula.
Efeitos colaterais da Praiva (reações adversas)
PraIVA pode causar efeitos indesejáveis; abaixo estão os eventos listados por frequência, do mais comum ao muito raro.
- Comum (≥1/100 a <1/10): infecções por fungos, cefaleia, tontura, náuseas, vômitos, dores abdominais, diarreia, elevação de transaminases.
- Incomum (≥1/1.000 a <1/100): alterações do sangue (anemia, leucopenia, trombocitopenia), reações alérgicas, erupção cutânea, ansiedade, confusão, tremor, sonolência, distúrbios visuais, alterações do ritmo cardíaco (em pacientes com potássio baixo), dores musculares e articulares, desidratação, aumento do suor.
- Rara (≥1/10.000 a <1/1.000): reações alérgicas graves, convulsões, psicose, neuropatia periférica, perda auditiva (geralmente reversível), colite hemorrágica associada a antibióticos, hepatite, tendinite, insuficiência renal relacionada à desidratação.
- Muito rara (<1/10.000): alterações graves da coagulação, choque anafilático, hipoglicemia, reações psicóticas com risco de comportamento autodestrutivo, hepatite fulminante, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, ruptura de tendão, parada cardíaca.
- Desconhecida: isquemia miocárdica aguda possivelmente associada a reações alérgicas (síndrome de Kounis).
Algumas reações graves podem persistir por mais de 30 dias e causar incapacidade; informe imediatamente seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico caso surja qualquer reação.
Interações medicamentosas da Praiva
Algumas substâncias não apresentam interação clinicamente relevante com PraIVA, enquanto outras afetam sua absorção ou requerem monitoramento.
- Sem interação significativa relatada: atenolol, ranitidina, suplementos de cálcio, teofilina, ciclosporina, contraceptivos orais, glibenclamida, itraconazol, digoxina, morfina, probenecida.
- Antiácidos, sucralfato, produtos contendo magnésio, alumínio, ferro ou zinco devem ser tomados pelo menos 4 horas antes ou 2 horas após a dose de PraIVA, pois diminuem sua absorção.
- Varfarina: estudos não mostraram interação consistente, mas foram descritos aumentos da atividade anticoagulante com antibióticos; monitore o coagulograma.
- Carvão ativado reduz a absorção oral de moxifloxacino; pode ser útil precocemente em casos de superdose. Após administração IV, o carvão reduz pouco a exposição.
A absorção de PraIVA não é alterada por alimentos ou produtos lácteos; não há interação conhecida com álcool ou nicotina.
Praiva na gravidez e amamentação
PraIVA é contraindicado na gravidez e durante a amamentação; não deve ser administrado a mulheres grávidas ou que estejam amamentando.
Uso no aleitamento ou doação de leite é contraindicado, pois a substância pode ser excretada no leite e causar reações no bebê. Peça ao seu médico alternativas de tratamento ou orientações sobre a alimentação do bebê.
Superdose e dose esquecida da Praiva
Dados de superdose são limitados; doses únicas até 1.200 mg e múltiplas de 600 mg por 10 dias foram administradas sem efeitos adversos significativos. Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente.
Medidas: tratamento sintomático, monitorização com eletrocardiograma conforme a condição clínica. O carvão ativado, se administrado precocemente após ingestão oral, pode reduzir a absorção.
Em caso de emergência, busque atendimento e leve a embalagem ou bula; para orientação ligue 0800 722 6001.
Esqueci de tomar: se faltarem 8 horas ou mais para a próxima dose, tome assim que lembrar; se faltarem menos de 8 horas, não tome o comprimido esquecido e aguarde a próxima dose. Não tome dois comprimidos juntos para compensar.
Composição da Praiva
Cada comprimido revestido contém cloridrato de moxifloxacino correspondente a 400 mg de moxifloxacino base.
- Cloridrato de moxifloxacino: 436,4 mg (equivalente a 400 mg de moxifloxacino base).
- Excipientes: lactose monoidratada, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, hipromelose, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, macrogol, álcool polivinílico, copovidona, caulim, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho.
Contém lactose; não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar a Praiva
Armazene em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Verifique o número do lote e as datas na embalagem; não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido (oblongo, cor salmão, com vinco); se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1187
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 06/10/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
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As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 11/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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