O Paco® comprimido 500 mg + 30 mg é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso. Entre as situações citadas na bula estão dores decorrentes de traumatismo (entorses, luxações, contusões, distensões, fraturas), pós‑operatório, pós‑extração dentária, neuralgia, lombalgia e dores de origem articular.
Para que serve o Paco
Paco ® combina paracetamol e codeína para aliviar dores de intensidade moderada a intensa. É indicado quando a dor vem de traumatismos, pós‑operatório, extração dentária, neuralgia, lombalgia, dores articulares e situações semelhantes.
Use conforme orientação médica, especialmente para dores que não melhoram com analgésicos simples.
Como usar o Paco
Tome Paco ® por via oral conforme a intensidade da dor e a orientação do seu médico. Não parta nem mastigue o comprimido.
Posologia geral:
- 1 comprimido a cada 4 horas, conforme necessidade.
- Para dores muito intensas em adultos, 2 comprimidos a cada 6 horas.
- Não ultrapassar 8 comprimidos em 24 horas.
A dose diária máxima é de 240 mg de fosfato de codeína e 4000 mg de paracetamol. Siga sempre os horários e a duração prescritos; não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Paco funciona
Paco ® reúne dois analgésicos que atuam em mecanismos diferentes: o paracetamol reduz a sensação de dor e a codeína potencializa esse efeito por ação opioide.
Essa combinação permite alívio de dores de leve a intensa, quando usada conforme indicado.
Contraindicações e advertências do Paco
Você não deve usar Paco ® se tiver alergia ao paracetamol, à codeína ou a qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado em mães que estão amamentando.
- Não usar em crianças abaixo de 12 anos.
- Contraindicado para dor pós‑operatória em crianças < 18 anos após tonsilectomia/adenoidectomia.
- Contraindicado em metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6 (risco de toxicidade grave por conversão rápida da codeína em morfina).
- Evitar com consumo de álcool e com benzodiazepínicos ou outros depressores do SNC, pois pode ocorrer sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte.
- Codeína é opioide: uso prolongado pode causar tolerância, dependência e risco de abuso.
- Pacientes com problemas hepáticos ou renais devem consultar médico antes de usar.
- Interrompa o medicamento e procure ajuda se surgir confusão, sonolência extrema, respiração superficial, dor abdominal intensa ou erupção cutânea.
- Contém bissulfito de sódio (sulfito), que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis, especialmente asmáticos.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que faz uso e sobre histórico de doenças respiratórias, convulsões ou problemas na cabeça antes de iniciar o tratamento.
Efeitos colaterais do Paco (reações adversas)
Os efeitos mais frequentemente observados com esta combinação incluem náusea, vômito, tontura, sonolência e constipação; suor excessivo também foi relatado.
Com base em estudos clínicos (≥1% dos pacientes):
- Náusea: muito comum (variações 11,3–16,5%).
- Vômito: comum (~8%).
- Tontura: comum (4,7–9,6%).
- Sonolência: comum a muito comum (3,6–10,8%).
- Constipação: 7,2% (múltiplas doses).
- Boca seca e hiperidrose: relatadas em ~1%.
Em pós‐comercialização foram observadas reações raras ou muito raras como reações alérgicas graves, aumento de transaminases, depressão respiratória, dependência e distúrbios de pele. Informe seu médico ou farmacêutico se notar reações indesejáveis.
Interações medicamentosas do Paco
Paco ® pode interagir com vários medicamentos e aumentar riscos de sedação, depressão respiratória ou reduzir eficácia analgésica.
- Depressores do SNC (ex.: álcool, benzodiazepínicos, barbitúricos): risco de depressão aditiva do SNC e respiratória.
- Outros opioides: podem causar depressão respiratória aditiva.
- Inibidores de CYP2D6 (ex.: quinidina, paroxetina, metadona): podem reduzir a conversão da codeína em morfina e diminuir analgesia.
- Medicamentos serotoninérgicos (ISRS, ISRSN, ADTs, triptanos, entre outros): risco de síndrome serotoninérgica quando combinados com opioides.
- Varfarina e derivados cumarínicos: uso prolongado de paracetamol pode potencialmente aumentar efeito anticoagulante; consulte seu médico.
- Flucloxacilina: uso concomitante com paracetamol foi associado, raramente, a acidose metabólica por 5‑oxoprolinemia em pacientes de risco.
Não use outro produto que contenha paracetamol enquanto estiver em tratamento com este medicamento e avise seu médico sobre todos os remédios que toma.
Paco na gravidez e amamentação
O uso de Paco ® na gravidez deve ser avaliado pelo médico: só deve ser usado se o benefício para a mãe justificar o risco ao feto. A combinação é contraindicada durante a amamentação.
Sobre os componentes:
- Codeína: atravessa a placenta; não há estudos adequados em grávidas e é contraindicada para mães que amamentam. Recém‑nascidos expostos podem desenvolver síndrome de abstinência.
- Paracetamol: atravessa a placenta, mas usado nas doses recomendadas não foi associado a efeitos adversos maternos ou fetais evidentes; excretado em pequenas quantidades no leite materno.
Converse com seu médico antes de usar se estiver grávida ou planejando engravidar.
Superdose e dose esquecida do Paco
Superdose de Paco ® pode provocar sintomas graves tanto pela codeína (depressão respiratória, coma, convulsões) quanto pelo paracetamol (lesão hepática que pode evoluir para insuficiência hepática).
Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, procure socorro médico imediato e leve a embalagem.
Se você esquecer uma dose, tome assim que lembrar desde que não ultrapasse a dose máxima diária. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Paco
Cada comprimido contém paracetamol 500 mg e fosfato de codeína (equivalente a 30 mg de codeína anidra). A fórmula inclui excipientes como amido, povidona, crospovidona, ácido esteárico, benzoato de sódio, bissulfito de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício e celulose microcristalina.
Consulte a embalagem se tiver alergia conhecida a algum excipiente.
Como guardar o Paco
Guarde Paco ® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
- Não use após a data de validade impressa na embalagem.
- Mantenha fora do alcance de crianças.
- Se notar alteração no aspecto dos comprimidos, consulte o farmacêutico antes de usar.
Conserve o número do lote e as datas conforme indicadas na embalagem.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0043.1012.010-1
M.S.: 1.0043.1012
Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 28/07/2023.
Fabricado e Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6 - Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/10/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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