O Osteotrat comprimido revestido 35 mg é indicado para tratamento e prevenção da osteoporose em mulheres no período pós-menopausa, visando reduzir o risco de fraturas vertebrais e não vertebrais. Também é indicado para tratamento da osteoporose em homens com alto risco de fraturas e da osteoporose estabelecida em mulheres pós-menopausa para reduzir o risco de fratura de quadril.
Para que serve o Osteotrat
Osteotrat é indicado para tratar e prevenir a osteoporose pós‑menopausa em mulheres, reduzindo o risco de fraturas vertebrais e não vertebrais. Também é indicado para tratar osteoporose em homens com alto risco de fratura e para reduzir o risco de fratura de quadril em mulheres com osteoporose estabelecida.
O tratamento com Osteotrat deve ser parte de um plano que inclua avaliação médica do risco de fratura e, se necessário, reposição adequada de cálcio e vitamina D.
Como usar o Osteotrat
Tome Osteotrat por via oral, 1 comprimido de 35 mg uma vez por semana, sempre no mesmo dia da semana.
Para garantir boa absorção, tome o comprimido pelo menos 30 minutos antes da primeira refeição, bebida (exceto água) ou outro medicamento do dia. Se optar por outro horário, aguarde 2 horas sem ingerir alimentos ou líquidos, exceto água, antes e depois da dose.
Ingestão e posição ao tomar:
- Engula o comprimido inteiro com pelo menos 120 mL de água (não use águas minerais ricas em cálcio).
- Permanecer em pé ou sentado por pelo menos 30 minutos após a ingestão.
- Não partir, mastigar ou abrir o comprimido.
Idosos e pacientes com insuficiência renal leve a moderada não precisam de ajuste de dose; o uso é contraindicado em insuficiência renal severa. Siga sempre a orientação do seu médico.
Como o Osteotrat funciona
Osteotrat contém risedronato sódico, um bisfosfonato que age no osso.
Ele reduz a perda de massa óssea e ajuda a preservar a mineralização do osso, o que contribui para diminuir o risco de fraturas em pacientes com osteoporose.
Contraindicações e advertências do Osteotrat
Você não deve usar Osteotrat se tiver hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula, hipocalcemia, estiver grávida ou amamentando, ou tiver insuficiência renal severa.
- Hipersensibilidade a componentes do produto.
- Hipocalcemia não tratada.
- Gravidez e lactação.
- Insuficiência renal severa.
Precauções importantes:
- Alimentos, bebidas (exceto água) e medicamentos com cálcio, magnésio, ferro ou alumínio reduzem a absorção — tome em horários diferentes.
- Pessoas com problemas esofágicos que retardam o trânsito (por ex., estenose, acalasia) ou que não consigam permanecer sentadas/eretas por 30 minutos devem usar com cautela.
- Procure médico se tiver disfagia, dor ao engolir, dor retroesternal ou azia nova ou piorada.
- Corrija a hipocalcemia e trate distúrbios minerais antes de iniciar o tratamento; suplementação de cálcio e vitamina D pode ser necessária se a dieta for insuficiente.
- Examine a necessidade de cuidados dentários antes de iniciar o tratamento em pacientes com fatores de risco; procedimentos dentários invasivos devem ser evitados durante a terapia, quando possível, devido a relatos de osteonecrose da mandíbula.
- Foram relatadas osteonecrose do canal auditivo e fraturas atípicas do fêmur em usuários de bisfosfonatos, especialmente após uso prolongado; relate dor na coxa, quadril ou virilha.
- Não há dados suficientes em crianças e adolescentes; não recomendado para menores de 18 anos.
- Contém lactose — não usar em casos de intolerância hereditária à galactose ou má‑absorção de glicose‑galactose.
O médico deve avaliar os riscos e benefícios antes e durante o tratamento.
Efeitos colaterais do Osteotrat (reações adversas)
As reações adversas observadas variam de muito comuns a muito raras. Informe seu médico se surgir qualquer sintoma incomum.
Reações relatadas por sistema e frequência:
- Sistema nervoso: comum — cefaleia.
- Olhos: incomum — irite; pós‑comercialização também relataram uveíte.
- Gastrintestinais: comuns — constipação, dispepsia, náusea, dor abdominal, diarreia; incomuns — gastrite, esofagite, disfagia, duodenite, úlcera esofágica; raros — glossite, estenose esofágica.
- Musculoesquelético: comum — dor musculoesquelética; pós‑comercialização — osteonecrose da mandíbula e fraturas subtrocantéricas atípicas/femorais diafisárias.
- Hepatobiliares: rara — alterações em testes de função hepática; também foram relatados distúrbios hepáticos graves pós‑comercialização.
- Pele/imunológico: relatos pós‑comercialização incluem reações alérgicas cutâneas (rash, urticária, angioedema), reações bolhosas graves (incluindo casos isolados de síndrome de Stevens‑Johnson e necrólise epidérmica tóxica) e reação anafilática; também houve relatos de perda de cabelo.
Forneça ao seu médico, cirurgião‑dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejada; você também pode informar a empresa pelo serviço de atendimento.
Interações medicamentosas do Osteotrat
Osteotrat pode interagir com alimentos, bebidas e alguns medicamentos que contêm íons como cálcio, magnésio, ferro ou alumínio, reduzindo sua absorção.
- Medicamentos com cátions polivalentes (cálcio, magnésio, ferro, alumínio) e antiácidos: administrar em períodos diferentes para evitar redução da absorção.
- Antiácidos podem reduzir a absorção — dosear em horários distintos.
- Alimentos e líquidos, exceto água, interferem na absorção; siga a recomendação de tomar com o estômago vazio conforme indicado.
- Em estudos clínicos não foram observadas interações clinicamente relevantes com muitas classes de medicamentos (AINEs, bloqueadores H2, inibidores da bomba de prótons, bloqueadores dos canais de cálcio, betabloqueadores, tiazidas, glicocorticoides, anticoagulantes, anticonvulsivantes e glicosídeos cardíacos), mas não foram feitos estudos formais.
- Risedronato não é metabolizado via citocromo P450 e tem baixa ligação proteica.
- Contém lactose e corantes (óxidos de ferro e dióxido de titânio) que podem causar reação alérgica em pessoas sensíveis.
Informe seu médico ou cirurgião‑dentista sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar Osteotrat.
Osteotrat na gravidez e amamentação
O uso de Osteotrat durante a gravidez e a amamentação não é recomendado sem avaliação médica cuidadosa do risco‑benefício.
Não existem dados suficientes em gestantes; estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva e pequenas quantidades foram detectadas no leite. Risedronato sódico não deve ser usado durante gravidez ou amamentação salvo se o médico julgar imprescindível.
Superdose e dose esquecida do Osteotrat
Não há tratamento específico conhecido para superdose de risedronato; pode ocorrer diminuição do cálcio sérico e sintomas de hipocalcemia.
Medidas que podem ajudar após superdose incluem administração de leite ou antiácidos contendo cálcio/magnésio/alumínio para reduzir absorção; em superdosagem substancial, pode‑se considerar lavagem gástrica. Procure socorro médico imediato e, se possível, leve a embalagem. Para orientação adicional, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose: tome 1 comprimido assim que lembrar e depois retome o esquema de 1 comprimido por semana no mesmo dia da semana em que iniciou o tratamento. Não tome dois comprimidos no mesmo dia. Em caso de dúvidas, consulte seu médico, cirurgião‑dentista ou farmacêutico.
Composição do Osteotrat
Cada comprimido revestido de Osteotrat contém risedronato sódico 35 mg (equivalente a 32,5 mg de ácido risedrônico).
Excipientes:
- Celulose microcristalina
- Lactose monoidratada
- Crospovidona
- Dióxido de silício
- Estearato de magnésio
- Álcool polivinílico
- Macrogol
- Talco
- Óxido de ferro vermelho
- Óxido de ferro amarelo
- Dióxido de titânio
Consulte seu médico se tiver alergia ou intolerância a algum dos componentes.
Como guardar o Osteotrat
Armazene Osteotrat em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique lote e datas na embalagem e não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido (cor laranja) e consulte o farmacêutico se notar alterações. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0573.0418
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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