O Osteotec® comprimido revestido 150 mg é indicado para o tratamento da osteoporose pós-menopausa, com a finalidade de reduzir o risco de fraturas vertebrais. Apresentação: embalagem com 3 comprimidos.
Para que serve o Osteotec
Osteotec ® é indicado para tratar a osteoporose em mulheres após a menopausa, com o objetivo de reduzir o risco de fraturas na coluna vertebral.
Como usar o Osteotec
Tome um comprimido de 150 mg por via oral uma vez a cada mês, sempre na mesma data, seguindo a orientação do seu médico.
Instruções importantes para tomar corretamente:
- Faça em jejum, pelo menos 60 minutos antes do primeiro alimento, bebida (exceto água) ou outro medicamento.
- Engula o comprimido com um copo cheio de água filtrada (180–240 mL) e permaneça em posição ereta (sentado, em pé ou andando) por 60 minutos; não deite nesse período.
- Não mastigue nem chupe o comprimido e não o tome com água mineral, café, chá, leite ou sucos.
- Se esquecer, tome no dia seguinte a menos que faltem menos de sete dias para a próxima dose; nunca tome dois comprimidos de 150 mg em intervalo menor que sete dias.
- Uso contínuo: não interrompa sem orientar o médico.
Idosos e pacientes com insuficiência renal leve a moderada (depuração de creatinina ≥ 30 mL/min) não precisam ajustar a dose; para depuração < 30 mL/min avalie risco/benefício com o médico.
Como o Osteotec funciona
O princípio ativo é o ibandronato de sódio, um bisfosfonato que age nos ossos reduzindo a atividade das células que os reabsorvem.
Após a dose em jejum, o fármaco é rapidamente absorvido, com pico em cerca de 30 minutos a duas horas, e parte da dose é retida nos ossos. Em geral, há redução dos marcadores de reabsorção óssea dentro de sete dias, o que contribui para aumentar ou manter a massa óssea e assim diminuir a chance de fraturas vertebrais na osteoporose pós-menopausa.
Contraindicações e advertências do Osteotec
Você não deve usar Osteotec ® se for alérgica ao ibandronato de sódio ou a qualquer componente da fórmula, tiver hipocalcemia não corrigida, ou apresentar doenças esofágicas que dificultem o esvaziamento ou a deglutição.
- Não tomar se não conseguir permanecer sentada ou em pé por pelo menos 60 minutos.
- Não usar na gravidez ou amamentação sem orientação médica.
- Contém lactose; não usar em caso de síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Precauções: trate deficiência de cálcio e distúrbios minerais antes de iniciar; garanta ingestão adequada de cálcio e vitamina D se a dieta for insuficiente. Informe seu dentista antes de procedimentos odontológicos, pois há relatos de osteonecrose de mandíbula e outras áreas da face. Pare e procure atendimento médico caso apareçam dor para engolir, dor no peito ou sinais de irritação esofágica. Eventos oculares inflamatórios foram relatados; procure avaliação se houver vermelhidão, dor ou visão alterada.
Efeitos colaterais do Osteotec (reações adversas)
Osteotec ® pode causar efeitos indesejáveis; muitos são gastrointestinais e outros são relatados com diferentes frequências.
Reações por frequência:
- Comuns (1%–10%): refluxo, diarreia, dor abdominal, dispepsia, náusea, flatulência, gastrite, esofagite, dor de cabeça, sintomas gripais, fadiga, dores articulares e musculares, cãibras, rigidez muscular, erupção cutânea.
- Incomuns (0,1%–1%): gastrite, esofagite com ulceração ou estreitamento esofágico, vômitos, disfagia, úlcera gástrica, melena, tontura, dor nas costas.
- Raras (0,01%–0,1%): inflamação do duodeno, reações de hipersensibilidade, angioedema, edema facial e urticária.
- Frequência desconhecida: distúrbios dentários, astenia, infecções respiratórias superiores e bronquite, infecção do trato urinário, constipação.
Experiência pós-comercialização relatou osteonecrose de mandíbula e de outras regiões da face, eventos oculares inflamatórios, reações anafiláticas e reações cutâneas graves (por ex., Stevens-Johnson). Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre quaisquer reações indesejáveis.
Interações medicamentosas do Osteotec
Alguns medicamentos e alimentos podem reduzir a absorção de Osteotec ®; por isso, respeite intervalos e informe quem o acompanha sobre outros tratamentos.
- Suplementos de cálcio, antiácidos e medicamentos contendo alumínio, magnésio ou ferro (incluindo complexos vitamínicos) interferem na absorção — espere 60 minutos após Osteotec ® antes de tomá-los.
- Não há interação observada com tamoxifeno ou terapia hormonal em mulheres pós-menopáusicas, nem com melfalano/prednisolona em pacientes com mieloma múltiplo.
- Ranitidina intravenosa aumentou em cerca de 20% a biodisponibilidade em voluntários, sem necessidade de ajuste de dose.
- Alimentos que contenham cálcio, alumínio, magnésio ou ferro (ex.: leite) também reduzem a absorção; aguarde 60 minutos para comer.
Informe seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos e suplementos que usa antes de iniciar Osteotec ®.
Osteotec na gravidez e amamentação
Não há experiência clínica suficiente com ibandronato de sódio na gestação e não se sabe se é excretado no leite materno.
Osteotec ® não deve ser usado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica; relata-se classificação de risco na gravidez (categoria B). Consulte seu médico se estiver grávida, planeja engravidar ou amamenta.
Superdose e dose esquecida do Osteotec
Em caso de ingestão de quantidade maior do que a indicada, não há tratamento específico documentado; superdose oral pode causar dor ou irritação gastrointestinal.
O que fazer:
- Administre leite ou antiácidos para aliviar irritação gástrica.
- Não induza vômito e mantenha a pessoa sentada ou em pé para reduzir risco de irritação esofágica.
- Procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula quando possível; em casos no Brasil, o centro de intoxicações indicado na bula pode orientar.
Se esquecer a dose mensal, tome no dia seguinte a menos que faltem menos de sete dias para a próxima dose; se faltar menos de sete dias, não tome e retome na data originalmente planejada. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Osteotec
Cada comprimido contém ibandronato de sódio monoidratado, equivalente a 150,0 mg de ácido ibandrônico.
- Quantidade por comprimido: 168,75 mg de ibandronato de sódio monoidratado (equivalente a 150 mg do princípio ativo).
- Excipientes: dióxido de silício, celulose microcristalina, povidona, lactose monoidratada, crospovidona, estearilfumarato de sódio, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80 e hipromelose.
Atente para a presença de lactose na formulação.
Como guardar o Osteotec
Guarde Osteotec ® em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, e não use após a data de validade impressa na embalagem.
Antes de usar, observe o aspecto dos comprimidos; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro n°: 1.2214.0084
Produzido por:
Monte Verde S.A.
Província de San Juan- Argentina
Importado e Registrado por:
Adium S.A.
Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, 3.400
Pindamonhangaba - SP
CNPJ 55.980.684/0001-27
SAC: 0800 016 6575
www.adium.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
VP 0020/04
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 02/06/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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