Para que serve o Ondset ODT

ONDSET ODT foi prescrito para prevenir e tratar náuseas e vômitos.

Use conforme a indicação do seu médico, que avaliará quando e por quanto tempo você deve tomar o medicamento.

Como usar o Ondset ODT

Coloque o comprimido orodispersível na ponta da língua com as mãos secas e deixe-o dissolver; engula com a saliva — não é necessário beber água.

As doses variam conforme a situação clínica e a idade; siga sempre a orientação médica. Abaixo estão os esquemas descritos na bula:

• Prevenção de náusea e vômito (uso geral): adulto: 2 comprimidos de 8 mg; crianças acima de 11 anos: 1 a 2 comprimidos de 4 mg; crianças de 2 a 11 anos: 1 comprimido de 4 mg.
• Pós-operatório: usar as mesmas doses acima e administrar 1 hora antes da indução da anestesia.
• Quimioterapia altamente emetogênica: adulto: dose única de 24 mg (3 comprimidos de 8 mg) 30 minutos antes da quimioterapia.
• Quimioterapia moderadamente emetogênica: adulto: 8 mg (1 comprimido de 8 mg), inicialmente 30 minutos antes da quimioterapia, com segunda dose 8 horas depois; continuar 8 mg duas vezes ao dia por 1 a 2 dias após o término. Crianças ≥11 anos: mesma posologia dos adultos; 2–11 anos: 4 mg (1 comprimido de 4 mg) a cada 8 horas por 1 a 2 dias após término.
• Radioterapia: adulto: 8 mg, 3 vezes ao dia; para irradiação total do corpo: 8 mg 1–2 horas antes de cada fração; radioterapia abdominal em dose única elevada: 8 mg 1–2 horas antes, com doses a cada 8 horas por 1–2 dias após término; fracionada diária: 8 mg 1–2 horas antes e a cada 8 horas nos dias de tratamento. Crianças de 2 a 11 anos: 4 mg, 3 vezes ao dia, começando 1–2 horas antes da radioterapia e por 1–2 dias após término.
• Insuficiência renal: não há ajuste necessário; insuficiência hepática grave: não exceder 8 mg ao dia; idosos: mesma dose de adultos.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica e respeite horários e duração prescritos.

Como o Ondset ODT funciona

A substância ativa é a ondansetrona. O mecanismo exato não está completamente caracterizado.

O início de ação ocorre aproximadamente 1 hora e meia após a administração.

Contraindicações e advertências do Ondset ODT

Você não deve usar ONDSET ODT se for alérgico a qualquer componente ou se estiver tomando apomorfina, por risco de hipotensão profunda e perda de consciência.

Existem cuidados específicos e situações em que é preciso atenção:

• Fenilcetonúricos: contém pequena quantidade de fenilalanina (derivada do aspartame) — usar com cautela.
• Contém glúten; atenção para portadores de doença celíaca.
• Mulheres em idade fértil devem considerar contracepção eficaz; não usar no primeiro trimestre da gravidez, pois há suspeita de malformações orofaciais.
• Gravidez e lactação: não use sem orientação médica; amamentação requer cautela.
• Pediatria: recomendado 4 mg acima de 2 anos e 8 mg acima de 11 anos.
• Geriatria: não há ajuste de dose, embora a depuração possa reduzir em maiores de 75 anos.
• Doenças cardíacas: evite se tiver síndrome congênita do QT longo ou histórico de arritmias; avise se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca ou baixo potássio/magnésio.
• Síndrome serotoninérgica: observe sinais se usado com outros fármacos serotoninérgicos.
• Insuficiência hepática grave: não exceder 8 mg ao dia.
• Para o comprimido de 4 mg: contém óxido de ferro vermelho, que pode causar reações alérgicas em alguns pacientes.

Informe sempre seu médico sobre outros medicamentos e condições antes de usar.

Efeitos colaterais do Ondset ODT (reações adversas)

ONDSET ODT pode causar efeitos indesejados; observe os sintomas e comunique seu médico se ocorrerem.

• Reações muito comuns (>10%): diarreia, dor de cabeça, prisão de ventre.
• Reações comuns (1%–10%): cansaço, exantema cutâneo.
• Reações incomuns (0,1%–1%): mal-estar, soluços, bradicardia (diminuição dos batimentos do coração).
• Reações raras (0,01%–0,1%): broncoespasmo e anafilaxia.
• Reações muito raras (<0,01%): necrólise epidérmica tóxica (erupções graves com bolhas e descamação).
• Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT (incluindo Torsades de Pointes).

Procure auxílio médico imediato se, entre 1 e 15 minutos após a administração, surgir inquietação, agitação, rubor facial, palpitações, prurido, zumbido, tosse, espirros ou dificuldade para respirar.

Interações medicamentosas do Ondset ODT

ONDSET ODT é metabolizado por enzimas hepáticas; certos indutores ou inibidores enzimáticos podem alterar sua eliminação, mas os dados disponíveis não indicam ajuste de dose obrigatório.

• Apomorfina: uso concomitante é contraindicado por relatos de hipotensão profunda e perda de consciência.
• Medicamentos serotoninérgicos (ISRS, ISRSN e outros): pode ocorrer síndrome serotoninérgica; observe sinais e sintomas se a combinação for necessária.
• Tramadol: a ondansetrona pode reduzir o efeito analgésico do tramadol.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso antes de iniciar ONDSET ODT.

Ondset ODT na gravidez e amamentação

Estudos epidemiológicos sugerem associação entre ondansetrona no primeiro trimestre e malformações orofaciais; por isso recomenda-se não usar durante o primeiro trimestre.

Não utilize em gravidez sem orientação médica; na amamentação, use com cautela.

Superdose e dose esquecida do Ondset ODT

Em caso de superdose, procure atendimento médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem ou a bula do medicamento.

Foram descritos sinais como episódios breves de cegueira (2–3 minutos), prisão de ventre grave, pressão baixa e fraqueza; na maioria dos relatos esses eventos foram resolvidos. Para orientações, pode-se contatar o número indicado na bula.

Se esquecer uma dose, tome a próxima na hora habitual; não dobre a dose para compensar.

Composição do Ondset ODT

Cada comprimido contém ondansetrona nas apresentações de 4 mg ou 8 mg, com excipientes listados abaixo.

• Comprimido de 4 mg: ondansetrona 4 mg (equivalente a 4,988 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado). Excipientes: manitol, amido, crospovidona, aspartamo, sucralose, aroma artificial de morango em pó, dióxido de silício, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho.
• Comprimido de 8 mg: ondansetrona 8 mg (equivalente a 9,976 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado). Excipientes: manitol, amido, crospovidona, aspartamo, sucralose, aroma artificial de morango em pó, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Contém fenilalanina e edulcorante.

Como guardar o Ondset ODT

Guarde ONDSET ODT em local fresco, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.

Verifique lote, fabricação e validade na embalagem e não utilize após o prazo. Observe o aspecto dos comprimidos — 4 mg: rosa com pontos vermelhos; 8 mg: branco a quase branco. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0497.1513
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP 06900-095
SAC 0800 011 1559
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Guarulhos – SP
Indústria Brasileira
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 31/07/2023.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 26/02/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.