O Ondset ODT comprimido orodispersível 4 mg foi prescrito para prevenir e tratar náuseas e vômitos. Siga as orientações do seu médico ou farmacêutico quanto ao uso e à posologia e informe sobre sinais ou sintomas que surgirem durante o tratamento.
Para que serve o Ondset ODT
ONDSET ODT é indicado para prevenir e tratar náuseas e vômitos.
Seu médico pode receitar em situações como pós-operatório, quimioterapia, radioterapia ou outras causas de náusea.
Como usar o Ondset ODT
Coloque o comprimido orodispersível sobre a língua com as mãos secas; ele se dissolve em segundos e pode ser engolido com a saliva, não sendo necessário água.
Siga a dose indicada pelo médico conforme a situação:
- Prevenção de náusea e vômito (uso geral): adultos: 2 comprimidos de 8 mg; crianças >11 anos: 1 a 2 comprimidos de 4 mg; crianças de 2 a 11 anos: 1 comprimido de 4 mg.
- Pós‑operatório: usar as mesmas doses acima; administrar 1 hora antes da indução da anestesia.
- Quimioterapia altamente emetogênica (adultos): dose única de 24 mg (3 comprimidos de 8 mg) 30 minutos antes do início.
- Quimioterapia moderadamente emetogênica: adultos: 8 mg (1 comprimido de 8 mg) com um esquema de 2 doses no dia inicial — primeira 30 minutos antes da quimioterapia e a segunda 8 horas depois; pode-se repetir 8 mg duas vezes ao dia por 1 a 2 dias após término da quimioterapia. Crianças ≥11 anos seguem esquema adulto; crianças de 2 a 11 anos: 4 mg (1 comprimido de 4 mg) a cada 8 horas, por 1 a 2 dias após a quimioterapia.
- Radioterapia: adultos: 8 mg, 3 vezes ao dia; para irradiação total do corpo administre 8 mg 1 a 2 horas antes de cada fração; para radioterapia abdominal administre 8 mg 1 a 2 horas antes e repita a cada 8 horas conforme o esquema descrito. Crianças de 2 a 11 anos: 4 mg, 3 vezes ao dia, primeira dose 1 a 2 horas antes da radioterapia.
- Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose. Insuficiência hepática grave: não exceder 8 mg por dia. Idosos: usar a mesma dose de adultos.
Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, duração e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Ondset ODT funciona
A substância ativa é a ondansetrona, que ajuda a prevenir náuseas e vômitos.
O início de ação costuma ocorrer aproximadamente 1 hora e meia após a ingestão.
Contraindicações e advertências do Ondset ODT
Não use ONDSET ODT se for alérgico a qualquer componente ou se estiver tomando apomorfina, por risco de hipotensão profunda e perda de consciência.
Antes de usar, informe ao seu médico se tiver problemas cardíacos, histórico de ritmo cardíaco anormal, baixo potássio ou magnésio, ou se usa medicamentos que prolongam o intervalo QT ou diuréticos.
- Fenilcetonúricos: contém fenilalanina (aspartamo) — usar com cautela.
- Gravidez: há suspeita de risco de malformações orofaciais quando usada no 1º trimestre; não use na gravidez sem orientação médica.
- Lactação: use com cautela durante a amamentação.
- Pediatria: recomendado 4 mg para >2 anos e 8 mg para >11 anos conforme posologia.
- Geriatria: não é necessário ajuste de dose, embora a depuração seja reduzida em pacientes >75 anos.
- Síndrome serotoninérgica: observar se usado com outros fármacos serotoninérgicos (por ex., ISRS, ISRSN).
- Insuficiência hepática grave: não exceder 8 mg/dia.
- Composição: contém glúten; comprimido de 4 mg contém óxido de ferro vermelho, que pode causar reações alérgicas.
Avise sempre seu médico sobre outros medicamentos que você usa e sobre condições cardíacas; ele avaliará os riscos antes do uso.
Efeitos colaterais do Ondset ODT (reações adversas)
Como todo medicamento, ONDSET ODT pode causar reações indesejáveis. Abaixo estão as reações classificadas por frequência.
- Muito comum (>10%): diarreia, dor de cabeça, prisão de ventre.
- Comum (1%–10%): cansaço, exantema cutâneo.
- Incomum (0,1%–1%): mal‑estar, soluços, bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos).
- Raro (0,01%–0,1%): broncoespasmo, anafilaxia.
- Muito raro (<0,01%): necrólise epidérmica tóxica (erupções cutâneas graves com bolhas e descamação).
- Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT (incluindo Torsades de Pointes).
Se ocorrerem sinais de reação alérgica imediata — agitação, rubor facial, palpitações, coceira, dificuldade para respirar, tosse ou sensação de desmaio — procure atendimento médico de urgência.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer efeito adverso observado.
Interações medicamentosas do Ondset ODT
A ondansetrona é metabolizada pelo fígado; drogas que alteram essas enzimas podem modificar sua eliminação, mas os dados disponíveis não exigem ajuste de dose na maioria dos casos.
- Apomorfina: uso concomitante é contraindicado por relatos de hipotensão profunda e perda de consciência.
- Síndrome serotoninérgica: risco aumentado quando usada com outros fármacos serotoninérgicos (por ex., ISRS, ISRSN); observe o paciente.
- Tramadol: a combinação pode reduzir o efeito analgésico do tramadol.
Informe seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que você está tomando antes de iniciar ONDSET ODT.
Ondset ODT na gravidez e amamentação
Estudos epidemiológicos sugerem que a ondansetrona pode estar associada a malformações orofaciais se administrada no primeiro trimestre da gravidez.
Por isso, não utilize ONDSET ODT durante o primeiro trimestre sem orientação médica. Mulheres grávidas devem receber aconselhamento profissional antes do uso.
Durante a amamentação, recomenda‑se cautela e avaliação do risco/benefício pelo médico.
Superdose e dose esquecida do Ondset ODT
Em caso de uso de grande quantidade de ONDSET ODT procure assistência médica imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou bula do medicamento.
Foram descritos, em casos de superdose, sintomas como cegueira repentina de curta duração, prisão de ventre grave, pressão baixa e fraqueza; esses eventos foram resolvidos nos relatos disponíveis.
- Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual e não dobre a dose para compensar.
Se necessário, ligue para o serviço de orientação indicado na bula ou procure um serviço de saúde.
Composição do Ondset ODT
Cada comprimido orodispersível contém ondansetrona como princípio ativo, nas dosagens abaixo, além de excipientes.
Composição por apresentação:
- Comprimido de 4 mg: ondansetrona 4 mg (equivalente a 4,988 mg de cloridrato de ondansetrona di‑hidratado). Excipientes: manitol, amido, crospovidona, aspartamo, sucralose, aroma artificial de morango em pó, dióxido de silício, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho.
- Comprimido de 8 mg: ondansetrona 8 mg (equivalente a 9,976 mg de cloridrato de ondansetrona di‑hidratado). Excipientes: manitol, amido, crospovidona, aspartamo, sucralose, aroma artificial de morango em pó, dióxido de silício, estearato de magnésio.
Consulte seu médico se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.
Como guardar o Ondset ODT
Guarde ONDSET ODT em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, e na embalagem original.
Verifique o número de lote e datas na embalagem; não use após o prazo de validade.
- Comprimido de 4 mg: rosa com pontos vermelhos, circular, biconvexo e liso.
- Comprimido de 8 mg: branco a quase branco, circular, biconvexo e liso.
Se notar alteração no aspecto do medicamento, mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0497.1513
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP 06900-095
SAC 0800 011 1559
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Guarulhos – SP
Indústria Brasileira
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 31/07/2023.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 26/02/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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