Para que serve o Ondset ODT

ONDSET ODT foi prescrito para prevenir e tratar náuseas e vômitos.

Use conforme orientado pelo seu médico para o problema específico que ele indicou.

Como usar o Ondset ODT

Coloque o comprimido orodispersível na ponta da língua com as mãos secas e deixe dissolver; engula a saliva, não é necessário tomar água.

As doses variam conforme a idade e a situação clínica:

• Prevenção geral (adultos): 2 comprimidos de 8 mg.
• Crianças 2–11 anos: 1 comprimido de 4 mg.
• Pacientes ≥11 anos: 1 a 2 comprimidos de 4 mg (conforme orientação) ou 8 mg quando indicado.

Em prevenção do pós-operatório, administrar 1 hora antes da indução da anestesia. Para quimioterapia altamente emetogênica, o adulto recebe dose única de 24 mg (3 comprimidos de 8 mg) 30 minutos antes; para quimioterapia moderadamente emetogênica há esquemas com 8 mg em horários específicos descritos pelo médico. Em radioterapia seguem-se dosagens e horários segundo o tipo e o esquema da radioterapia.

Em insuficiência renal não há ajuste; em insuficiência hepática grave não exceder 8 mg por dia. Siga sempre a orientação do médico e não interrompa o tratamento sem orientação.

Como o Ondset ODT funciona

O princípio ativo é a ondansetrona. O mecanismo de ação não é completamente conhecido.

A ação começa por volta de 1 hora e meia após a ingestão.

Contraindicações e advertências do Ondset ODT

Você não deve usar ONDSET ODT se for alérgico a qualquer componente do produto ou se estiver usando apomorfina.

Algumas precauções importantes:

• Contém fenilalanina (importante para fenilcetonúricos) e edulcorante.
• Contém glúten — atenção em doença celíaca.
• Mulheres em idade fértil devem considerar contracepção eficaz; evitar no 1º trimestre por suspeita de malformações orofaciais.
• Não use durante a gravidez sem orientação médica; recomenda-se cautela na amamentação.
• Pacientes com problemas cardíacos que causem arritmias constantes ou com síndrome do QT longo não devem usar o medicamento.
• Informe se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca ou níveis baixos de potássio ou magnésio.
• Se estiver em uso de outras drogas serotoninérgicas, será necessária observação por risco de síndrome serotoninérgica.
• Em insuficiência hepática grave, não exceder 8 mg por dia. Idosos não precisam de ajuste de dose, embora a eliminação possa ser mais lenta em maiores de 75 anos.
• Os comprimidos de 4 mg contêm óxido de ferro vermelho, que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.

Avise seu médico sobre outros medicamentos em uso antes de iniciar ONDSET ODT.

Efeitos colaterais do Ondset ODT (reações adversas)

Como todo medicamento, ONDSET ODT pode causar reações indesejáveis. Seguem as observadas, agrupadas por frequência.

• Muito comuns (>10%): diarreia, dor de cabeça, prisão de ventre.
• Comuns (1%–10%): cansaço, exantema cutâneo.
• Incomuns (0,1%–1%): mal-estar, soluços, bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos).
• Raras (0,01%–0,1%): broncoespasmo, anafilaxia.
• Muito raras (<0,01%): necrólise epidérmica tóxica (erupções cutâneas graves com bolhas e descamação).
• Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT, incluindo Torsades de Pointes.

Se ocorrerem sinais de reação alérgica imediata — agitação, rubor, palpitações, coceira, dificuldade para respirar — procure ajuda médica urgente.

Interações medicamentosas do Ondset ODT

ONDSET ODT é metabolizado no fígado, por isso outros fármacos que alterem essas enzimas podem modificar sua eliminação, embora os dados disponíveis não indiquem necessidade de ajuste de dose na maioria dos casos.

• Apomorfina: uso concomitante é contraindicado por relatos de hipotensão profunda e perda de consciência.
• Drogas serotoninérgicas (ex.: ISRS, ISRSN): uso concomitante pode estar associado à síndrome serotoninérgica; observe-se o paciente.
• Tramadol: a ondansetrona pode reduzir o efeito analgésico do tramadol.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar ONDSET ODT.

Ondset ODT na gravidez e amamentação

Há suspeita, em estudos epidemiológicos, de que a ondansetrona possa causar malformações orofaciais se usada no primeiro trimestre.

Por isso recomenda-se não utilizar ondansetrona durante o primeiro trimestre de gravidez e não usar durante a gestação sem orientação médica. Na amamentação, usar com cautela.

Superdose e dose esquecida do Ondset ODT

Em caso de ingestão de grande quantidade, procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem ou bula, se possível.

Casos de superdose relataram cegueira súbita de curta duração, prisão de ventre grave, pressão baixa e fraqueza; esses eventos foram resolvidos nos relatos disponíveis. Para orientações adicionais, contate serviços de saúde conforme indicado pelo seu médico.

Se você esquecer uma dose, tome a próxima dose no horário habitual. Não dobre a dose para compensar a esquecida e consulte um profissional em caso de dúvidas.

Composição do Ondset ODT

Cada comprimido de 4 mg contém 4 mg de ondansetrona (equivalente a 4,988 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado).

Excipientes (4 mg): manitol, amido, crospovidona, aspartamo, sucralose, aroma artificial de morango em pó, dióxido de silício, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho. Cada comprimido de 8 mg contém 8 mg de ondansetrona (equivalente a 9,976 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado) e os mesmos excipientes, sem óxido de ferro vermelho na formulação descrita.

Como guardar o Ondset ODT

Guarde ONDSET ODT em ambiente fresco, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.

Não use o medicamento fora do prazo de validade. Antes de usar, verifique o aspecto; se houver alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0497.1513
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP 06900-095
SAC 0800 011 1559
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Guarulhos – SP
Indústria Brasileira
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 31/07/2023.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 26/02/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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