Para que serve a Olanzapina

Olanzapina é usada para tratar esquizofrenia e outros transtornos psicóticos em adultos, reduzindo sintomas como delírios, alucinações, isolamento e diminuição do afeto. Também ajuda a manter a melhora clínica durante o tratamento contínuo.

Também é indicada para episódios de mania aguda ou mistos do transtorno bipolar em adultos, sozinha ou junto com lítio ou valproato, e para reduzir a recorrência de episódios maníacos, mistos ou depressivos.

Como usar a Olanzapina

Tome Olanzapina por via oral, com ou sem alimentos, seguindo sempre a orientação do médico. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Para esquizofrenia a dose inicial usual é 10 mg uma vez ao dia, podendo variar entre 5 e 20 mg conforme a resposta clínica. No tratamento da mania aguda a dose inicial em monoterapia é 15 mg/dia; se combinada com lítio ou valproato, a inicial é 10 mg/dia. Ajustes devem respeitar avaliação médica e intervalos mínimos de 24 horas entre aumentos.

Em prevenção de recorrência bipolar, quem já estava em tratamento costuma continuar na mesma dose; uma referência para pacientes em remissão é 10 mg/dia, ajustável entre 5 e 20 mg. Para idosos ou pacientes com insuficiência hepática moderada ou renal grave, considerar dose inicial de 5 mg e aumentar com cautela. O uso em monoterapia não foi estudado em menores de 13 anos.

Como a Olanzapina funciona

Olanzapina é um antipsicótico que age no sistema nervoso central e pode melhorar sintomas de esquizofrenia, psicoses e episódios maníacos ou mistos do transtorno bipolar. Em pacientes com transtorno bipolar, também ajuda a prevenir novas fases de mania ou depressão.

O mecanismo exato pelo qual provoca esses efeitos é desconhecido. Em doses orais entre 5 e 20 mg (ou pelo menos 15 mg para mania), pode haver melhora inicial dos sintomas já na primeira semana, conforme avaliação médica.

Contraindicações e advertências da Olanzapina

Você não deve usar Olanzapina se for alérgico à olanzapina ou a qualquer componente do comprimido.

Existem várias precauções importantes a considerar enquanto usa Olanzapina, e o médico pode pedir acompanhamento conforme o caso.

• Relatar ao médico histórico de convulsões, aumento da próstata, íleo paralítico, glaucoma de ângulo estreito ou problemas hematológicos.
• Risco raro de síndrome neuroléptica maligna e discinesia tardia; interromper se surgirem sinais compatíveis.
• Relatar sintomas que sugiram síndrome DRESS (erupção cutânea com febre, aumento de eosinófilos, linfonodos ou envolvimento de órgãos).
• Monitorar glicose e lipídios; houve associação com aumento de diabetes, colesterol, triglicérides e ganho de peso.
• Em idosos com demência psicótica não há aprovação; nesses pacientes houve aumento de eventos cerebrovasculares e mortalidade.
• Pode causar hipotensão ortostática, sonolência, tontura e aumento do risco de quedas; iniciar com 5 mg pode reduzir esses riscos.
• Evitar dirigir ou operar máquinas enquanto estiver sob efeito do medicamento.
• Não usar na gravidez sem orientação médica; olanzapina é excretada no leite materno, portanto, amamentação deve ser avaliada com o médico.
• Contém lactose e dióxido de titânio, que podem causar reações em pessoas sensíveis.

Informe sempre seu médico sobre outros problemas de saúde e medicamentos em uso antes de iniciar Olanzapina.

Efeitos colaterais da Olanzapina (reações adversas)

Olanzapina pode causar efeitos indesejáveis; alguns são comuns e outros raros. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico se notar qualquer reação.

Reações relatadas incluem:

• Muito comuns (>10%): ganho de peso (incluindo >7% do peso corporal), hipotensão ortostática, sonolência, aumento da prolactina e elevação de colesterol, triglicérides e glicose em jejum.
• Comuns (1–10%): fraqueza, febre, ganho de peso maior, fadiga, constipação, boca seca, aumento do apetite, inchaço periférico, dor nas articulações, acatisia, tontura, elevação de enzimas hepáticas, alterações hematológicas e alterações metabólicas.
• Incomuns (0,1–1%): sensibilidade à luz, bradicardia, distensão abdominal, aumento de saliva, amnésia, síndrome das pernas inquietas, sangramento nasal e gagueira.
• Raras (0,01–0,1%): hepatite, hiperglicemia, convulsões e erupções cutâneas.
• Muito raras (<0,01%): reações alérgicas graves, tromboembolismo venoso, pancreatite, trombocitopenia, icterícia, cetoacidose/coma diabético, rabdomiólise, alopecia, síndrome DRESS, priapismo, incontinência ou retenção urinária, entre outras.

Eventos específicos foram observados em subgrupos: em idosos com demência houve marcha anormal e quedas muito comuns; em pacientes com psicose por Parkinson, houve piora dos sintomas e alucinações. Procure ajuda se surgirem sintomas preocupantes.

Interações medicamentosas da Olanzapina

Olanzapina pode interagir com vários medicamentos e com o tabagismo. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa, incluindo fitoterápicos e álcool.

• Possíveis interações: inibidores ou indutores das isoenzimas do citocromo P450; inibidores potentes da CYP1A2; carbamazepina; carvão ativado; fluoxetina; fluvoxamina.
• Cautela ao combinar com outras drogas que atuam no sistema nervoso central, inclusive álcool.
• Fumar pode reduzir a eficácia da olanzapina por aumentar seu metabolismo.

A absorção não é afetada por alimentos. Consulte sempre o médico antes de iniciar ou interromper qualquer outro tratamento.

Olanzapina na gravidez e amamentação

Não há estudos adequados em gestantes; Olanzapina só deve ser usada na gravidez se os benefícios justificarem os riscos ao feto.

Olanzapina é excretada no leite materno em mulheres lactantes; portanto, a amamentação deve ser avaliada e acompanhada pelo médico. Não use o medicamento na gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Superdose e dose esquecida da Olanzapina

Em caso de superdose, os sintomas mais comuns incluem taquicardia, agitação, fala arrastada, sintomas extrapiramidais e depressão do nível de consciência que pode variar até coma.

Outros sinais graves possíveis: delirium, convulsões, síndrome neuroléptica maligna, depressão respiratória, arritmias e parada cardiorrespiratória. Não existe antídoto específico e indução de vômito não é recomendada.

Procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem do medicamento, se possível. Para orientações adicionais, ligue para 0800 722 6001.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo do horário da dose seguinte, pule a esquecida. Não dobre doses nem exceda a quantidade prescrita em 24 horas. Não interrompa o tratamento abruptamente para evitar sintomas como sudorese, náusea e vômito; consulte seu médico em caso de dúvidas.

Composição da Olanzapina

Cada comprimido revestido contém olanzapina na dose indicada e excipientes. Confira a embalagem para a dose exata.

• Comprimido 2,5 mg: olanzapina 2,5 mg.
• Comprimido 5 mg: olanzapina 5 mg.
• Comprimido 10 mg: olanzapina 10 mg.

Excipientes incluem: celulose microcristalina, lactose monoidratada, poloxâmer, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e talco.

Como guardar a Olanzapina

Guarde Olanzapina em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegida da luz e da umidade, na embalagem original até o uso.

Verifique lote e validade na embalagem e não utilize após o prazo de validade. Observe o aspecto do comprimido (branco, circular e biconvexo nas doses 2,5 mg, 5 mg e 10 mg) e consulte o farmacêutico se notar alteração.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Registro: 1.0235.1006
Registrado e produzido por: EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Para a concentração de 5 mg e 10 mg
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO – COM RETENÇÃO DE RECEITA
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 28/03/2022.
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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