O Novotram® solução oral 100 mg/mL (frasco-ampola de 10 mL) é indicado para o alívio da dor de intensidade moderada a grave. Consulte a bula ou um profissional de saúde para informações sobre uso, posologia e precauções.
Para que serve o Novotram
Novotram® (cloridrato de tramadol) é um analgésico indicado para aliviar dores de intensidade moderada a grave.
Ele age no sistema nervoso central para reduzir a sensação de dor.
Como usar o Novotram
Tome Novotram® solução gotas por via oral, com um pouco de líquido ou misturado a um líquido adoçado, com ou sem alimento, conforme orientação do seu médico.
A dose usual para adultos e adolescentes acima de 12 anos é de 20 a 40 gotas (50–100 mg) por tomada; o efeito dura cerca de 4 a 8 horas. Não tome mais que 160 gotas por dia (equivalente a 400 mg), salvo indicação médica.
Para crianças a partir de 1 ano a dose única usual é de 4 a 8 gotas por 10 kg de peso (1–2 mg/kg). Não exceder 8 mg/kg por dia ou 400 mg por dia, o que for menor.
Para obter as gotas, segure o frasco virado para baixo e bata suavemente no fundo até aparecer a primeira gota. Cada mL corresponde a 40 gotas e cada gota contém 2,5 mg de cloridrato de tramadol. Exemplos de conteúdo por número de gotas: 10 gotas = 25 mg; 20 gotas = 50 mg; 40 gotas = 100 mg.
Se você for idoso (acima de 75 anos) ou tiver insuficiência hepática ou renal, seu médico pode recomendar intervalos maiores entre doses. Use pelo menor tempo necessário; se precisar usar por período prolongado, o médico fará avaliações regulares.
Se achar o efeito muito forte ou fraco, fale com seu médico ou farmacêutico. Não interrompa o tratamento sem orientação; a suspensão abrupta pode causar sintomas de abstinência em casos raros.
Como o Novotram funciona
O princípio ativo, cloridrato de tramadol, é um analgésico da classe dos opioides que age no sistema nervoso central.
Ele reduz a transmissão da dor ao atuar em células nervosas específicas da medula e do cérebro.
Contraindicações e advertências do Novotram
Você não deve usar Novotram® se for alérgico ao tramadol ou a qualquer componente do produto, estiver em intoxicação aguda por álcool ou outras drogas psicotrópicas, tomando inibidores da MAO (ou os tiver usado nos últimos 14 dias), tiver epilepsia não controlada ou se precisar de um medicamento para abstinência de narcóticos.
Converse com seu médico antes de usar Novotram® se tiver risco ou histórico de dependência de opioides, problemas de consciência, estado de choque, pressão intracraniana elevada, dificuldade respiratória, tendência a convulsões, doença do fígado ou dos rins.
Evite combinar Novotram® com sedativos, benzodiazepínicos, álcool, outros opioides, gabapentina ou pregabalina, a menos que seja estritamente supervisionado pelo médico, devido ao risco aumentado de depressão respiratória, coma e morte.
- Não usar com inibidores da MAO.
- Cuidado ao associar com antidepressivos, antipsicóticos, anticonvulsivantes (ex.: carbamazepina) e ondansetrona.
- Informe sobre uso de anticoagulantes cumarínicos (ex.: varfarina).
- Risco de aumento de convulsões com doses elevadas ou combinações com drogas que predispõem à convulsão.
Se notar sinais de dependência, uso fora do prescrito ou efeitos respiratórios/sinais preocupantes, procure seu médico.
Efeitos colaterais do Novotram (reações adversas)
Novotram® pode causar efeitos indesejáveis; as reações mais frequentes são náusea e tontura (ocorrem em mais de 10% dos pacientes).
Outros efeitos relatados incluem:
- dor de cabeça e sonolência;
- vômito, constipação e boca seca;
- sudorese excessiva;
- fadiga;
- sensações anormais como formigamento ou dormência;
- tremor e, raramente, convulsões;
- reações de pele como coceira ou erupção.
Reações alérgicas graves (inchaço da face, língua ou garganta, dificuldade para respirar) e depressão respiratória podem ocorrer — procure atendimento médico imediato se isso acontecer. Informe sempre seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação que aparecer.
Interações medicamentosas do Novotram
Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa, pois Novotram® pode interagir com muitos fármacos.
- Inibidores da MAO: contraindicação (não usar).
- Sedativos, benzodiazepínicos, álcool, outros opioides: aumentam risco de sonolência, depressão respiratória e podem ser fatais.
- Gabapentina ou pregabalina: aumentam risco de overdose de opioides e depressão respiratória.
- Antidepressivos e antipsicóticos: podem aumentar risco de convulsões e provocar sintomas extrapiramidais ou de síndrome serotoninérgica.
- Carbamazepina e ondansetrona: podem reduzir o efeito analgésico ou sua duração.
- Anticoagulantes cumarínicos (ex.: varfarina): pode alterar o efeito anticoagulante e aumentar risco de sangramento.
- Anti-histamínicos, relaxantes musculares e medicamentos para Parkinson: cuidado por potencialização de efeitos sedativos ou neurológicos.
O médico avaliará a necessidade de ajustar doses ou escolher alternativas seguras.
Novotram na gravidez e amamentação
Se estiver grávida, amamentando ou planejando gravidez, peça orientação ao seu médico antes de usar Novotram®.
Há pouca informação sobre segurança na gravidez; por isso Novotram® não deve ser usado durante a gestação. Uso crônico na gravidez pode causar síndrome de abstinência no recém-nascido.
O tramadol é excretado no leite materno e pode causar reações no bebê; o uso durante a amamentação é contraindicado. Após dose única, geralmente não é necessário interromper a amamentação, mas siga a orientação médica.
Com base na experiência, tramadol não parece afetar a fertilidade.
Superdose e dose esquecida do Novotram
Em caso de ingestão de quantidade maior que a prescrita, procure socorro médico imediato. Sintomas de superdose incluem depressão respiratória, perda de consciência, convulsões, pupilas muito contraídas e colapso circulatório.
- pupilas muito pequenas (miose)
vômito- queda da pressão arterial e batimento cardíaco acelerado
- convulsões e coma
- depressão respiratória até parada respiratória
Se esquecer uma dose, não dobre a próxima para compensar; continue o esquema normal e consulte o farmacêutico ou médico em caso de dúvidas.
Composição do Novotram
Cada mL da solução gotas contém 100 mg de cloridrato de tramadol (equivalente a 87,84 mg de tramadol). Cada mL corresponde a 40 gotas, sendo cada gota 2,5 mg de cloridrato de tramadol.
Além do princípio ativo, a fórmula inclui glicerol, propilenoglicol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbato de potássio, essência de menta, hidroxiestearato de macrogol, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água.
Como guardar o Novotram
Conserve Novotram® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
- Verifique sempre o número do lote e as datas na embalagem.
- Não use após o prazo de validade.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Antes de usar, observe o aspecto: a solução deve ser límpida, incolor a levemente amarelada, com odor de menta e sem partículas; se notar alterações, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
III – DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.7817.0844
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
ATENÇÃO: PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP - CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira
Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/01/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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