Para que serve a Novalgina

Novalgina é usada para aliviar a dor e reduzir a febre.

Serve em situações comuns como dor de cabeça, dor muscular, dor dentária e febre, sempre seguindo a dose indicada para cada forma farmacêutica.

Como usar a Novalgina

Tome Novalgina conforme a forma farmacêutica e a idade, respeitando os intervalos e as doses máximas indicadas.

• Supositório 300 mg: crianças de 4 a 14 anos — 1 supositório, até 4 vezes ao dia.
• Comprimidos 500 mg: adultos e adolescentes ≥15 anos — 1 a 2 comprimidos, até 4 vezes ao dia.
• Comprimido 1 g: adultos e adolescentes ≥15 anos — ½ a 1 comprimido, até 4 vezes ao dia.
• Comprimido efervescente 1 g: adultos e adolescentes ≥15 anos — 1 comprimido, até 4 vezes ao dia; dissolver em meio copo de água e beber após dissolução.
• Solução oral (Gotas) 500 mg/mL: adultos e adolescentes ≥15 anos — 20 a 40 gotas por dose (1 mL = 20 gotas), até 4 vezes ao dia; crianças conforme tabela por peso.
• Solução oral (Infantil) 50 mg/mL: adultos e adolescentes ≥15 anos — 10 a 20 mL por dose, até 4 vezes ao dia; em crianças usar seringa ou copo dosador e seguir tabela por peso.
• Solução injetável 500 mg/mL: adultos e adolescentes ≥15 anos — 2 a 5 mL por dose IV ou IM, dose máxima diária 10 mL; IV deve ser administrada muito lentamente (≤1 mL/minuto). Crianças conforme tabela; IV não recomendado em <1 ano.

Se a dor ou febre persistirem, procure orientação médica. Não mastigue comprimidos; use cada apresentação somente pela via indicada.

Como a Novalgina funciona

Novalgina contém dipirona e age como analgésico e antitérmico.

O início de ação costuma ocorrer entre 30 e 60 minutos e o efeito dura cerca de 4 horas.

Contraindicações e advertências da Novalgina

Você não deve usar Novalgina se tiver alergia à dipirona, a componentes da fórmula, ou a outras pirazolonas/pirazolidinas; se já teve agranulocitose ou problemas na medula óssea.

• Também é contraindicada em casos de porfiria hepática aguda intermitente e deficiência de G6PD.
• Não use durante gravidez e amamentação sem orientação médica; evitar nos primeiros 3 meses e nos últimos 3 meses da gravidez, e evitar amamentar por até 48 horas após o uso.
• Não usar em menores de 3 meses de idade ou com peso <5 kg.
• Algumas formas têm restrições: efervescentes não recomendados <15 anos; injetável tem limitações em lactentes; supositórios inadequados em crianças <4 anos ou <16 kg.

Use com cautela se tiver asma, histórico de reações alérgicas a analgésicos, insuficiência renal ou hepática, em idosos ou debilitados. Interrompa o medicamento e procure atendimento diante de sinais sugestivos de reação alérgica grave, febre com dor de garganta ou sinais de infecção.

Efeitos colaterais da Novalgina (reações adversas)

Novalgina pode causar reações adversas que variam de raras a muito raras, algumas graves.

• Sistema sanguíneo: agranulocitose, pancitopenia, anemia aplástica, leucopenia, trombocitopenia (casos fatais descritos).
• Sistema imune: choque anafilático, reações anafilactoides e crises asmáticas em pacientes sensíveis.
• Pele e tecido subcutâneo: erupções, exantema e, raramente, Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólise Epidérmica Tóxica e Reação Cutânea com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos.
• Cardíaco/vascular: síndrome de Kounis e reações hipotensivas, inclusive quedas críticas da pressão arterial.
• Rins e fígado: insuficiência renal aguda, nefrite intersticial, lesão hepática aguda, hepatite e, raramente, insuficiência hepática.
• Gastrointestinal: episódios de sangramento gastrintestinal.
• Local da injeção: dor, flebite ou reações locais.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico ao notar qualquer reação indesejada.

Interações medicamentosas da Novalgina

Novalgina pode interagir com vários medicamentos, principalmente por indução de enzimas metabolizadoras (CYP2B6 e CYP3A4).

• Pode reduzir níveis plasmáticos de bupropiona, efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimo e sertralina; monitorar se usados concomitantemente.
• Pode diminuir níveis de valproato, com possível redução da eficácia; monitorar resposta clínica.
• Adicionar dipirona ao metotrexato pode aumentar hematotoxicidade, especialmente em idosos; evitar essa combinação.
• Pode reduzir o efeito antiplaquetário do ácido acetilsalicílico; usar com cautela em pacientes que tomam AAS em baixas doses.
• Interferência foi relatada em alguns exames laboratoriais que usam reação de Trinder (ex.: creatinina, triglicérides, colesterol HDL, ácido úrico).

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar Novalgina.

Novalgina na gravidez e amamentação

Evite usar Novalgina nos primeiros 3 meses da gravidez e nos últimos 3 meses; no segundo trimestre só use após avaliação médica do risco/benefício.

Amamentação deve ser evitada durante e por até 48 horas após o uso, pois a dipirona passa para o leite materno. Informe seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Superdose e dose esquecida da Novalgina

Em caso de ingestão excessiva, os sintomas podem incluir náusea, vômito, dor abdominal, insuficiência renal aguda, alterações do sistema nervoso central, hipotensão grave e arritmias; urina pode ficar avermelhada.

Não existe antídoto específico. Pode-se considerar lavagem gástrica, carvão ativado e, para remoção do metabólito, técnicas como hemodiálise ou hemofiltração. Procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem se possível; em caso de dúvida, ligue para 0800 722 6001.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, a menos que esteja perto do horário da próxima dose. Não dobre a dose para compensar.

Composição da Novalgina

O princípio ativo de Novalgina é dipirona monoidratada, em diferentes concentrações conforme a apresentação.

• Comprimido efervescente 1 g: 1000 mg de dipirona monoidratada; excipientes incluem bicarbonato de sódio, ácido cítrico e sucralose.
• Comprimido 500 mg: 500 mg de dipirona monoidratada; excipientes incluem estearato de magnésio e macrogol 4000.
• Comprimido 1 g (simples): 1000 mg de dipirona monoidratada; excipientes similares aos comprimidos simples.
• Solução oral (Gotas) 500 mg/mL: 500 mg/mL; 1 mL = 20 gotas; excipientes incluem ácido ascórbico, metabissulfito de sódio e corante amarelo de quinolina.
• Solução oral (Infantil) 50 mg/mL: 50 mg/mL; excipientes incluem sacarose líquida, sorbato de potássio e corante eritrosina.
• Solução injetável 500 mg/mL: 500 mg/mL; excipiente: água para injetáveis.
• Supositório retal 300 mg: 300 mg de dipirona monoidratada; excipientes: lecitina de soja e glicerídeos.

Consulte a embalagem para a lista completa de excipientes específicos de cada apresentação.

Como guardar a Novalgina

Guarde Novalgina em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegida da luz e da umidade, e conserve na embalagem original.

• Não use após o prazo de validade informado na embalagem.
• Mantenha fora do alcance das crianças.
• Injetáveis: utilize a ampolas imediatamente após abertas; descarte o restante.

Antes de usar, verifique o aspecto do produto; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

Registro MS: 1.8326.0351.005-6
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
MS – 1.8326.0351
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP n° 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
IB020622
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 07/07/2022.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
MS – 1.8326.0351
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP n° 40.796
Novalgina 500 mg:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Industria Brasileira
® Marca Registrada
Novalgina 1 g:
Registrado e Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
Embalado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
OU
Registrado e Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Embalado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
IB020622A
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Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP n° 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
®Marca Registrada
IB020622
IB020622
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DIZERES LEGAIS (Injetável)
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.8326.0351
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CRF-SP n° 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
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Indústria Brasileira
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IB020622
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DIZERES LEGAIS (Supositório)
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
MS – 1.8326.0351
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP n° 40.796
Registrado e importado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
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Fabricado por:
Sanofi-Aventis de México, S.A. de C.V.
Acueducto Del Alto Lerma n° 2, C.P. 52740
Zona Industrial Ocoyoacac - Estado de México
IB020622
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Sobre as informações desta página

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