Para que serve o Neuleptil

Neuleptil é indicado para tratar distúrbios do comportamento e quadros mentais que afetam comunicação, interação social e controle do comportamento, como alguns casos de autismo, agressividade, irritabilidade e instabilidade psicomotora.

Ele age reduzindo sintomas como impulsividade, negativismo, apatia, lentidão de pensamento e comportamentos repetitivos, ajudando no ajuste do comportamento e das emoções.

Como usar o Neuleptil

O medicamento deve ser tomado por via oral, preferencialmente às refeições, e as doses costumam ser divididas em duas ou três tomadas, reservando a maior parte para a noite.

Para o comprimido revestido 10 mg, inicie com meio comprimido (5 mg) ao dia nos três primeiros dias e aumente gradualmente até a posologia média de 20 a 25 mg, ajustando conforme a dose mínima eficaz para cada caso.

As soluções orais seguem esquema similar, ajustado por concentração e idade:

• Solução 4% (adultos): iniciar com 5 gotas (5 mg) ao dia por três dias, aumento gradual até 20–25 mg; em idosos iniciar com 2 gotas (2 mg) por dia e aumentar até média de 15 mg.
• Solução 1% (crianças acima de 3 anos): crianças ≤10 anos iniciar com 4 gotas (1 mg) ao dia por três dias até média de 10 mg; crianças >10 anos iniciar com 8 gotas (2 mg) por dia até média de 15 mg.

NEULEPTIL só deve ser administrado por via oral. Siga sempre a prescrição do médico quanto a horários, doses e duração; não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Como o Neuleptil funciona

Neuleptil contém periciazina, uma substância da classe das fenotiazinas que age no sistema nervoso central.

Seu efeito consiste em melhorar quadros mentais e distúrbios do comportamento, reduzindo sintomas como agitação, agressividade e alterações de humor.

Contraindicações e advertências do Neuleptil

Não use Neuleptil se você for alérgico à periciazina, a outras fenotiazinas ou a qualquer componente da fórmula; também é contraindicado com o uso de agonistas dopaminérgicos, exceto para pacientes com doença de Parkinson quando indicado pelo médico.

• Intolerância a sacarose, síndrome de má-absorção da glicose e galactose ou déficit de sucrase-isomaltase (soluções contendo sacarose).
• Crianças menores de 1 ano (risco associado à SMSI com fenotiazinas).

Use com cautela ou evite se você tiver disfunção hepática ou renal, doença de Parkinson, hipotireoidismo, insuficiência cardíaca, feocromocitoma, miastenia grave, hipertrofia prostática, glaucoma de ângulo fechado ou histórico de agranulocitose.

Algumas precauções importantes:

• Risco de hiperglicemia ou intolerância à glicose — monitore glicemia em diabéticos ou pessoas com fatores de risco.
• Risco de prolongamento do intervalo QT e arritmias; avaliar risco cardíaco antes e durante o tratamento quando indicado.
• Evite exposição solar direta por risco de fotossensibilidade.
• Álcool e medicamentos que contenham álcool são fortemente desaconselhados; apresentações com álcool são desaconselhadas em casos de alcoolismo, alterações hepáticas, epilepsia ou distúrbios cerebrais.
• Crianças: usar com cautela devido à presença de álcool na formulação.
• Idosos e pacientes com demência: risco aumentado de eventos cerebrovasculares e mortalidade; iniciar com dose mais baixa e monitorar.
• Risco de tromboembolismo venoso em pacientes com fatores predisponentes.
• Monitorar hemograma por risco de agranulocitose; febre ou infecções exigem avaliação imediata.

Suspensões abruptas, especialmente após doses altas, podem causar sintomas de abstinência e recidiva; a retirada deve ser gradual e supervisionada por médico.

Efeitos colaterais do Neuleptil (reações adversas)

Neuleptil pode causar reações adversas em vários sistemas do corpo; a frequência de muitas delas é desconhecida nos dados disponíveis. Informe seu médico se notar qualquer sintoma novo ou grave.

Principais reações relatadas por sistema:

• Sangue e linfático: agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia.
• Imunológico: hipersensibilidade, urticária, angioedema.
• Cardíaco: prolongamento do QT, Torsades de Pointes, arritmias graves e alterações eletrocardiográficas.
• Endócrino/metabólico: hiperprolactinemia (pode causar galactorreia, amenorreia, disfunção erétil), hiperglicemia, intolerância à glicose, hiponatremia.
• Sistema nervoso: parkinsonismo, síndrome extrapiramidal (distonia, discinesias tardias), acatisia, sedação, sonolência, tontura, síndrome neuroléptica maligna.
• Gastrointestinal e anticolinérgicos: boca seca, constipação, risco de íleo paralítico, retenção urinária.
• Pele/ocular: reações cutâneas, fotossensibilidade, depósitos corneanos, alterações de pigmentação.

Reações alérgicas graves podem incluir dificuldade para respirar, inchaço facial e colapso; procure ajuda médica imediata se ocorrerem.

Interações medicamentosas do Neuleptil

Neuleptil interage com diversos medicamentos; algumas associações são contraindicadas e outras exigem cuidado e monitorização.

Associações contraindicadas:

• Dopaminérgicos e agonistas dopaminérgicos (salvo exceções em doença de Parkinson) — antagonismo recíproco e risco de interação grave.

Associações que requerem cautela ou ajustes:

• Sultoprida: aumento do risco de arritmias (Torsades de Pointes).
• Álcool e medicamentos contendo álcool: aumento da sedação.
• Inibidores ou substratos do CYP2D6: risco de alterações farmacocinéticas e eventos dose-relacionados.
• Inibidores da MAO: evitar 14 dias antes e durante o tratamento.
• Medicamentos que reduzem o limiar convulsivo, lítio (risco aumentado de QT e síndrome neuroléptica maligna), anti-hipertensivos (potencializam hipotensão), atropínicos (potencializam efeitos anticolinérgicos) e outros depressores do SNC (potencializam depressão respiratória).
• Protetores gástricos não absorvidos podem reduzir a absorção das fenotiazinas — espaço de 2 horas quando possível.

Informe sempre seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que estiver usando; não inicie ou interrompa outro remédio sem orientação.

Neuleptil na gravidez e amamentação

O uso de Neuleptil durante a gravidez não é recomendado, exceto quando os benefícios justifiquem os riscos potenciais; converse com seu médico se estiver grávida ou quiser engravidar.

Exposição no terceiro trimestre tem sido associada, em relatos pós-comercialização, a problemas neonatais como distúrbios respiratórios, hipotonia, sinais atropínicos, sintomas extrapiramidais e dificuldades de alimentação. Se possível, reduzir a dose no fim da gravidez e monitorar recém-nascidos expostos.

Amamentação: Neuleptil pode passar para o leite; o uso não é recomendado durante a amamentação sem avaliação médica. Discuta alternativas e monitorização com seu médico.

Superdose e dose esquecida do Neuleptil

Em caso de superdose, os sinais podem incluir depressão do sistema nervoso (sonolência, estupor, coma), convulsões, hipotensão, arritmias cardíacas, depressão respiratória e sintomas anticolinérgicos. Procure socorro médico imediato e leve a embalagem, se possível.

Para orientação adicional telefônica, ligue para 0800 722 6001. Não provoque vômito sem orientação profissional.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, espere por ela e não tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Composição do Neuleptil

Neuleptil está disponível em comprimidos revestidos e em soluções orais, contendo periciazina como princípio ativo.

• Comprimido revestido 10 mg: cada comprimido contém 10 mg de periciazina. Excipientes: amido de milho, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, estearato de magnésio e hipromelose.
• Solução oral 4% (40 mg/mL): cada mL contém 40 mg de periciazina; excipientes incluem sacarose líquida, glicerol, álcool etílico, ácido ascórbico, ácido tartárico, caramelo, essência de hortelã e água purificada. Cada 1 mL equivale a 40 gotas e 1 gota = 1 mg.
• Solução oral 1% (10 mg/mL): cada mL contém 10 mg de periciazina; mesmos excipientes da 4%. Cada 1 mL equivale a 40 gotas e 1 gota = 0,25 mg.

Considere as informações sobre sacarose e álcool se tiver intolerâncias, alterações hepáticas ou outras restrições; consulte o profissional de saúde em caso de dúvidas.

Como guardar o Neuleptil

Guarde Neuleptil em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.

Antes de usar, observe o aspecto: comprimidos revestidos são redondos e amarelos; soluções 1% são amarelo a castanho claro com odor de menta e soluções 4% são marrons com odor de menta. Se notar alteração do aspecto mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Verifique na embalagem o número do lote, data de fabricação e validade. Não use o medicamento após a data de validade.

Dizeres legais

Registro MS: 1.8326.0317.001-8
MS – 1.8326.0317
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP: 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
®Marca Registrada
IB091221
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 20/01/2022.

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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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