O Neozine, comprimido revestido 100 mg, é um medicamento indicado para sedação e melhora de quadros mentais. Atua em situações como ansiedade em pacientes psicóticos e, como terapia adjuvante, no alívio de delírio, agitação, inquietação e confusão associados com a dor em pacientes terminais.
Para que serve o Neozine
NEOZINE é usado para sedação e para melhorar quadros mentais, por exemplo ansiedade em pacientes psicóticos, e como terapia adjuvante para aliviar delírio, agitação, inquietação e confusão associadas à dor em pacientes terminais.
Como usar o Neozine
O modo de uso é individual e deve ser estabelecido pelo médico. Tome os comprimidos por via oral, com líquido, sem partir ou mastigar.
Para adultos em psiquiatria, a orientação inicial é 25 a 50 mg divididos em 2 a 4 tomadas nas primeiras 24 horas, com aumento gradual até uma dose diária útil de 150 a 250 mg; se receber dose inicial elevada, permaneça deitado por uma hora após cada administração.
Na terapia adjuvante da dor em pacientes terminais, a posologia recomendada é 50 mg, 2 a 5 vezes por dia, ajustando progressivamente até 300–500 mg se necessário; depois reduzir lentamente para uma dose média de 50 a 75 mg/dia.
Para crianças, use a solução oral 4% (gotas), pois doses pediátricas não são facilmente obtidas com comprimidos; não é recomendado em menores de 2 anos. As gotas devem ser diluídas em água açucarada e nunca colocadas diretamente na língua. Siga sempre a orientação médica e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Neozine funciona
NEOZINE age no sistema nervoso central bloqueando receptores de dopamina, o que reduz estimulação excessiva do SNC e produz efeito sedativo e antipsicótico.
Contraindicações e advertências do Neozine
Você não deve usar NEOZINE se tiver hipersensibilidade à levomepromazina, a outras fenotiazinas, a qualquer componente do produto, ou se for criança menor de 1 ano. Também é contraindicado nos três primeiros meses de gravidez e durante a amamentação.
Use com cautela e sob supervisão médica nas seguintes situações:
- fatores de risco para acidente vascular cerebral;
- idosos, devido a risco aumentado de mortalidade e maior chance de parkinsonismo induzido por drogas, com recomendação de dose inicial mais baixa e monitoramento;
- fatores de risco para tromboembolismo;
- diabetes ou risco para diabetes — monitorar glicemia;
- epilepsia ou histórico de convulsões — pode diminuir o limiar convulsivo;
- doença cardiovascular grave, insuficiência hepática e/ou renal grave — monitorização necessária;
- histórico de glaucoma de ângulo estreito, miastenia grave, feocromocitoma, hipertrofia prostática ou agranulocitose;
- risco de fotossensibilização — evitar exposição solar direta; ingestão de álcool é fortemente desaconselhada.
Informe ao médico sobre sintomas de infecção (febre, dor de garganta) para verificação do hemograma. A retirada deve ser gradual para minimizar sintomas de abstinência ou recidiva; procure orientação médica para interrupção. Em caso de sinais de síndrome maligna dos neurolépticos (febre, rigidez, alteração da consciência) informe o médico imediatamente.
Efeitos colaterais do Neozine (reações adversas)
NEOZINE pode causar reações adversas que vão desde sonolência até problemas graves; informe seu médico se notar qualquer efeito indesejado.
Reações relatadas incluem:
- reações alérgicas graves: erupção, urticária, angioedema, dificuldade para respirar;
- distúrbios do sangue: agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia;
- efeitos no sistema nervoso: sedação, sonolência, tontura, parkinsonismo, distonias, discinesia tardia, convulsões e síndrome maligna dos neurolépticos;
- problemas cardíacos: prolongamento do QT, torsades de pointes, arritmias, relatos de morte súbita;
- problemas metabólicos e endócrinos: hiperglicemia, intolerância à glicose, hiperprolactinemia (com possível galactorreia, amenorreia, disfunção sexual);
- efeitos vasculares e respiratórios: hipotensão ortostática, tromboembolismo venoso, depressão respiratória;
- hepáticos e gastrointestinais: lesão hepática, icterícia, colite necrosante;
- cutâneos: reações de fotossensibilidade, alterações de pigmentação;
- urinários e reprodutivos: retenção urinária, priapismo, distúrbios de ejaculação;
- gestação/puerpério: síndrome de abstinência neonatal têm sido relatadas.
Comunique ao seu médico ou farmacêutico qualquer reação adversa e notifique a fabricante pelo serviço de atendimento quando possível.
Interações medicamentosas do Neozine
NEOZINE pode interagir com vários medicamentos e algumas combinações são contraindicadas ou exigem precaução. Informe sempre o médico sobre outros tratamentos em uso.
Uso contraindicado com:
- agonistas dopaminérgicos (ex.: amantadina, bromocriptina, pramipexol) exceto quando usado em doença de Parkinson;
- medicamentos que podem induzir torsades de pointes, incluindo antiarrítmicos das classes Ia e III e alguns neurolépticos e antibióticos administrados por via IV.
Use com cautela ou ajuste se estiver usando:
- álcool ou outros depressores do SNC (potencializam sedação e depressão respiratória);
- levodopa (antagonismo recíproco);
- inibidores do CYP2D6 e substratos do CYP2D6 (levomepromazina é inibidor moderado);
- inibidores da monoamina oxidase (evitar 14 dias antes e durante o uso);
- medicamentos que diminuem o limiar convulsivo; agentes que afetam o ritmo cardíaco (bradicardizantes, hipopotassemiantes, anti-hipertensivos);
- antidiabéticos (pode aumentar glicemia);
- anticolinérgicos e outros que potencializam efeitos anticolinérgicos.
Neozine na gravidez e amamentação
O uso de NEOZINE não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar, a menos que o benefício supere os riscos. Evite engravidar durante o tratamento e informe seu médico se estiver grávida ou suspeitar gravidez.
Exposição no terceiro trimestre tem sido associada a distúrbios respiratórios, sinais atropínicos e sintomas neurológicos neonatais. Durante a lactação, a amamentação não é recomendada porque a substância pode passar para o leite. Se planeja engravidar ou amamentar, converse com seu médico sobre alternativas.
Superdose e dose esquecida do Neozine
Em caso de superdose, os sinais incluem depressão do SNC (letargia, coma), convulsões, depressão respiratória, hipotensão e arritmias potencialmente graves; procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem se possível. Você também pode ligar para 0800 722 6001 para orientações.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere e mantenha o intervalo regular. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo sem orientação médica.
Composição do Neozine
As apresentações trazem diferentes concentrações de levomepromazina e excipientes. Confira abaixo a composição conforme a forma farmacêutica.
- Comprimido revestido 25 mg: cada comprimido contém 33,80 mg de maleato de levomepromazina (equivalente a 25 mg de levomepromazina). Excipientes: amido de milho, dextrina, lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose e macrogol 20000.
- Comprimido revestido 100 mg: cada comprimido contém 135 mg de maleato de levomepromazina (equivalente a 100 mg de levomepromazina). Excipientes: amido de milho, dextrina, lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose e macrogol 20000.
- Solução oral 40 mg/mL (4%): cada mL contém 44,80 mg de cloridrato de levomepromazina (equivalente a 40 mg de levomepromazina); cada gota contém 1 mg de levomepromazina. Excipientes: álcool etílico 96°GL, sacarose líquida, glicerol, ácido ascórbico, caramelo, essência de hortelã e água purificada.
Como guardar o Neozine
Guarde NEOZINE em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz; os comprimidos também devem ser protegidos da umidade. Mantenha na embalagem original e não use após a data de validade.
Antes de usar, observe o aspecto do produto e, se houver alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.8326.0316.003-9
MS – 1.8326.0316
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP nº 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
IB091221
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Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 10/01/2022.
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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