O Naprix® comprimido 5 mg é indicado para tratamento de hipertensão arterial, insuficiência cardíaca congestiva e redução da mortalidade pós-infarto. Também é indicado para doença glomerular/renal, prevenção de eventos cardiovasculares e redução da progressão de microalbuminúria, inclusive em pacientes diabéticos ou com alto risco cardiovascular.
Para que serve o Naprix
Naprix® é usado para reduzir a pressão arterial e proteger o coração e os rins em várias situações clínicas.
- Tratamento da hipertensão (pressão alta).
- Insuficiência cardíaca congestiva.
- Redução da mortalidade após ataque cardíaco.
- Tratamento e prevenção da progressão de doença renal glomerular e microalbuminúria, em pacientes diabéticos ou não.
- Prevenção de ataque cardíaco, derrame ou morte por doença cardiovascular em pacientes com alto risco ou em diabéticos; redução da necessidade de cirurgia coronária em pacientes com doença arterial coronariana.
O médico avalia qual indicação e dose são mais adequadas para você.
Como usar o Naprix
Naprix® é para uso oral, deve ser engolido inteiro com líquido e pode ser tomado com ou sem alimentos.
A posologia depende da condição tratada e da tolerância. O tratamento costuma ser prolongado e a duração é definida pelo médico.
- Hipertensão: iniciar com 2,5 mg uma vez ao dia; se necessário, aumentar para 5 mg após 2–3 semanas. Dose de manutenção: 2,5–5 mg/dia. Máximo: 10 mg/dia.
- Insuficiência cardíaca: iniciar com 1,25 mg/dia; aumentar dobrando a dose a cada 1–2 semanas conforme tolerância. Se ≥2,5 mg/dia forem necessários, pode-se dividir em duas tomadas. Máximo: 10 mg/dia.
- Pós-ataque cardíaco: iniciar com 5 mg/dia divididos em 2,5 mg de manhã e à noite; se não tolerado, 1,25 mg duas vezes ao dia por 2 dias; aumentar gradualmente dobrando a dose a cada 1–3 dias. Posteriormente, a dose diária total pode ser dada em única tomada. Máximo: 10 mg/dia.
- Doença renal (nefropatia): iniciar com 1,25 mg/dia; aumentar dobrando a dose a cada 2–3 semanas conforme resposta. Máximo recomendado: 5 mg/dia.
- Populações especiais: em alteração da função renal, insuficiência hepática ou idosos, recomenda-se dose inicial reduzida (geralmente 1,25 mg) e supervisão médica; em insuficiência hepática a dose máxima diária é 2,5 mg.
Não parta, mastigue ou abra os comprimidos. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Naprix funciona
Naprix® atua inibindo a enzima conversora de angiotensina (ECA), o que ajuda a reduzir a pressão arterial e traz efeitos protetores ao sistema circulatório e cardíaco.
O efeito anti-hipertensivo começa em 1–2 horas após uma dose única, atinge o máximo em 3–6 horas e costuma durar cerca de 24 horas. O efeito máximo com uso contínuo geralmente aparece após 3–4 semanas e foi mantido em estudos por até dois anos.
Contraindicações e advertências do Naprix
Você não deve usar Naprix® se tem alergia ao ramipril, histórico de angioedema, estenose hemodinamicamente relevante da artéria renal, pressão arterial baixa instável ou se estiver tomando sacubitril/valsartana; há contraindicação específica em combinação com alisquireno ou ARAII em certas condições.
Algumas precauções exigem acompanhamento médico e exames:
- Evitar a combinação com ARAII ou alisquireno em pacientes indicados pela bula devido ao risco aumentado de hipotensão, hipercalemia e piora renal.
- Monitorar função renal e eletrólitos, especialmente nas primeiras semanas, em insuficiência cardíaca, doença vascular renal, alteração da função renal ou após transplante renal.
- Monitorar contagem de leucócitos em pacientes com risco de alterações hematológicas (doença de colágeno, uso de certos medicamentos ou alteração da função renal).
- Observar sinais de angioedema (inchaço de face, lábios, língua, laringe) e interromper o medicamento imediatamente se ocorrer.
- Alguns efeitos (tontura, redução da consciência) podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas; evite levantar-se rápido e tenha cuidado ao dirigir, principalmente no início ou ao aumentar a dose.
- Uso em crianças, em insuficiência renal severa e em pacientes em diálise não está adequadamente estabelecido.
Mantenha acompanhamento médico regular durante o tratamento e comunique qualquer reação ou sintoma novo.
Efeitos colaterais do Naprix (reações adversas)
Naprix® pode causar efeitos decorrentes da queda da pressão ou da inibição da ECA; a lista a seguir agrupada por frequência ajuda a identificar reações relatadas.
Frequências definidas conforme bula; dentro de cada grupo os eventos estão em ordem decrescente de gravidade.
- Muito comum (>10%): nenhum item listado como muito comum pela bula.
- Comum (1–10%): dor de cabeça, tontura, tosse seca não produtiva, bronquite, sinusite, falta de ar, inflamação digestiva, desconforto abdominal, má digestão, diarreia, enjoo, vômito, rash maculopapular, cãibras musculares, inflamação muscular, aumento do potássio sanguíneo, pressão baixa, queda de pressão ao levantar, desmaio, dor no peito, cansaço.
- Incomum (0,1–1%): isquemia cardíaca, palpitações, edema periférico, eosinofilia, parestesias, perda ou alteração do paladar, distúrbios visuais, broncoespasmo, pancreatite, angioedema intestinal, dor abdominal, piora renal, alterações hepáticas leves, impotência transitória, alterações psiquiátricas leves, febre, dor articular.
- Rara (0,01–0,1%): neutropenia/agranulocitose, trombocitopenia, inflamações graves da pele, alterações hepáticas graves, icterícia, perda auditiva, zumbido, reações alérgicas graves, fraqueza, confusão.
- Muito rara/Não conhecido: reações hematológicas graves (pancitopenia), necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, insuficiência hepática grave, fenômeno de Raynaud, diversos distúrbios imunológicos e dermatológicos graves.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico ao notar qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Naprix
Naprix® pode interagir com vários medicamentos e substâncias, exigindo precaução ou contraindicação.
- Contraindicações: sacubitril/valsartana (risco aumentado de angioedema); alisquireno em pacientes com diabetes ou disfunção renal; combinação com ARAII em nefropatia diabética.
- Risco de reações alérgicas graves em procedimentos extracorpóreos que usam membranas carregadas negativamente (algumas formas de diálise) ou aferese de lipoproteínas com sulfato de dextrano.
- Medicamentos que aumentam o potássio (sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, espironolactona): risco elevado de hipercalemia; requer monitorização do potássio.
- Antihipertensivos e substâncias vasodilatadoras (diuréticos, nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos): potencializam queda da pressão arterial.
- Drogas que podem alterar o perfil sanguíneo (alopurinol, imunossupressores, corticosteroides, procainamida, citostáticos): aumentam risco de alterações hematológicas.
- Lítio: possível aumento dos níveis e toxicidade por redução da excreção; monitorização necessária.
- Antidiabéticos: pode reduzir resistência à insulina e, em casos isolados, provocar hipoglicemia; monitorizar glicemia.
- Vildagliptina e inibidores mTOR ou da neprilisina: aumento relatado da incidência de angioedema.
- AINEs e ácido acetilsalicílico: podem reduzir efeito antihipertensivo e aumentar risco de piora renal e hipercalemia.
- Heparina: possível aumento do potássio.
- Álcool pode potencializar vasodilatação e efeito do medicamento; ingestão elevada de sal pode reduzir o efeito.
Informe sempre seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos, suplementos e procedimentos aos quais está exposto.
Naprix na gravidez e amamentação
Naprix® não deve ser usado durante a gravidez; a possibilidade de gravidez deve ser excluída antes do início do tratamento.
Se você pretende engravidar ou ficar grávida, o tratamento deve ser interrompido e substituído por opção sem inibidores da ECA, pois há risco de dano fetal se mantido durante a gravidez.
Quanto à amamentação, há informações insuficientes sobre o uso de ramipril; por isso o uso não é recomendado e deve-se preferir alternativas com perfil conhecido, avaliadas pelo médico.
Superdose e dose esquecida do Naprix
Na superdose de Naprix® pode ocorrer queda acentuada da pressão, choque, diminuição da frequência cardíaca, alterações eletrolíticas e insuficiência renal.
Em caso de ingestão excessiva procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem do medicamento.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, espere e não tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Naprix
Cada comprimido contém ramipril nas concentrações de 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg.
Excipientes: hipromelose, amido, celulose microcristalina, óxido de ferro vermelho e estearilfumarato de sódio.
Como guardar o Naprix
Guarde Naprix® na embalagem original, em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, e fora do alcance das crianças.
Verifique sempre o número de lote e as datas na embalagem e não utilize após o prazo de validade. Antes de usar, observe se o aspecto está normal; em caso de alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Descrição física: 2,5 mg - comprimidos circulares rosados; 5 mg - circulares rosa avermelhado; 10 mg - circulares vermelhos; todos biconvexos e sulcados.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0086
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar - São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/12/2024
NAPR V.21-24
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 19/05/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.