O Naprix® Comprimido 10 mg (embalagem com 90 comprimidos) é indicado para o tratamento de pressão alta, insuficiência cardíaca congestiva e para redução da mortalidade em pacientes pós-ataque cardíaco. Também é indicado para prevenção de ataque cardíaco, derrame ou morte por doença cardiovascular e para retardar a progressão de doença renal, inclusive microalbuminúria.
Para que serve o Naprix
Naprix® é usado para reduzir a pressão arterial e para proteger o coração e os rins em várias situações clínicas.
- Hipertensão arterial (pressão alta).
- Insuficiência cardíaca congestiva.
- Redução da mortalidade após infarto do miocárdio.
- Doença glomerular renal manifesta e nefropatia incipiente, em pacientes diabéticos ou não-diabéticos.
- Prevenção de infarto, AVC ou morte por doença cardiovascular em pacientes de alto risco e redução da necessidade de cirurgia de revascularização coronariana.
- Prevenção de eventos cardiovasculares em pacientes diabéticos.
- Prevenção da progressão da microalbuminúria e da doença renal manifesta.
O uso específico e a duração do tratamento serão definidos pelo seu médico.
Como usar o Naprix
Tome Naprix® por via oral, sem partir, mastigar ou amassar o comprimido, e com líquido suficiente. Pode ser tomado antes, durante ou após as refeições.
As doses dependem da indicação e da tolerância; o tratamento costuma ser de longo prazo e sempre guiado pelo médico.
- Hipertensão: iniciar com 2,5 mg uma vez ao dia; se necessário, aumentar para 5 mg após 2–3 semanas. Dose de manutenção: 2,5–5 mg/dia. Dose máxima: 10 mg/dia.
- Insuficiência cardíaca congestiva: iniciar com 1,25 mg uma vez ao dia; se for necessário aumentar, dobrar a dose a cada 1–2 semanas. Se atingir 2,5 mg ou mais por dia, pode-se administrar em dose única ou dividida. Dose máxima: 10 mg/dia.
- Pós-infarto: iniciar com 5 mg diários divididos em 2,5 mg manhã e noite; se não tolerado, 1,25 mg duas vezes ao dia por dois dias, com aumento posterior conforme resposta, dobrando a dose a cada 1–3 dias. Depois pode-se passar para dose única diária. Dose máxima: 10 mg/dia.
- Nefropatia glomerular manifesta e incipiente: iniciar com 1,25 mg uma vez ao dia; aumentar dobrando a dose a cada 2–3 semanas conforme resposta. Dose máxima: 5 mg/dia; doses acima de 5 mg não foram adequadamente avaliadas.
- Prevenção de eventos cardiovasculares em pacientes de alto risco e em diabéticos: iniciar com 2,5 mg uma vez ao dia; após 1 semana duplicar para 5 mg e, após outras 3 semanas, aumentar para 10 mg uma vez ao dia. Dose usual de manutenção: 10 mg/dia.
Em pacientes com função renal alterada, idosos ou previamente em diuréticos, recomenda-se iniciar com 1,25 mg/dia e monitorização médica. Em insuficiência hepática, iniciar apenas sob supervisão e a dose máxima diária permitida é 2,5 mg. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Naprix funciona
Naprix® é um anti-hipertensivo que age inibindo a enzima conversora de angiotensina (ECA), o que ajuda a baixar a pressão arterial e traz efeitos protetores ao coração e aos vasos.
O efeito inicial na pressão pode surgir 1 a 2 horas após a dose única, com pico em 3 a 6 horas e duração usual de 24 horas. O efeito máximo com uso contínuo costuma aparecer após 3 a 4 semanas e foi mantido em estudos por até dois anos.
Contraindicações e advertências do Naprix
Você não deve usar Naprix® se tiver alergia ao ramipril, histórico de angioedema, estenose renal significativa (bilateral ou em rim único), pressão arterial baixa ou instável, ou se estiver usando sacubitril/valsartana. Também é contraindicado com alisquireno em pacientes diabéticos ou com insuficiência renal e com ARAII em pacientes com nefropatia diabética.
O tratamento exige acompanhamento médico regular e exames.
- Evitar duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (combinações com ARAII ou alisquireno) devido a risco aumentado de hipotensão, hipercalemia e prejuízo renal.
- Monitorizar função renal, especialmente nas primeiras semanas, em pacientes com insuficiência cardíaca, doença vascular renal, alteração da função renal ou transplante renal.
- Monitorizar eletrólitos (sódio e potássio), com maior frequência em pacientes com disfunção renal.
- Observar contagem de leucócitos em pacientes com risco de alterações hematológicas (doença do colágeno, disfunção renal ou uso de outros medicamentos que afetem sangue).
- Hepatotoxicidade foi relatada; requer vigilância médica e exames periódicos.
- Algumas reações (tontura, desmaio) podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas; evite levantar-se rapidamente e tenha cautela no início do tratamento ou ao aumentar a dose.
Se ocorrer angioedema (inchaço facial, nos lábios, língua, glote ou sintomas intestinais com dor abdominal), interrompa Naprix® imediatamente e procure atendimento médico.
Efeitos colaterais do Naprix (reações adversas)
Naprix® pode causar efeitos relacionados tanto à redução da pressão arterial quanto à inibição da ECA. Informe seu médico se aparecerem reações indesejáveis.
Frequências seguem a convenção da bula (muito comum, comum, incomum, rara, muito rara, não conhecida).
- Cardíacas (incomum): isquemia, palpitações, inchaço periférico.
- Sangue e linfáticos (incomum/ rara): eosinofilia; raramente neutropenia, agranulocitose, anemia, trombocitopenia.
- Sistema nervoso (comum/incomum): cefaleia, tontura, parestesia, alteração do paladar; raramente tremor ou distúrbio de equilíbrio.
- Respiratório (comum/incomum): tosse seca, bronquite, sinusite, falta de ar; raramente broncoespasmo.
- Gastrointestinal (comum/incomum): náusea, vômito, diarreia, desconforto abdominal; raramente pancreatite, angioedema intestinal.
- Renal (incomum): insuficiência renal aguda, aumento de ureia e creatinina, piora da proteinúria.
- Dermatológico (comum/incomum): erupção cutânea, coceira, sudorese; raramente reações cutâneas graves, incluindo casos muito raros de Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
- Metabólicos (comum): aumento do potássio sérico; não conhecido: diminuição de sódio.
- Vasculares (comum/incomum): hipotensão, síncope, vermelhidão.
Relate qualquer sinal de reação alérgica grave, febre inexplicada, dor de garganta persistente ou icterícia ao seu médico ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Naprix
Naprix® interage com vários medicamentos e substâncias; algumas associações são contraindicadas ou exigem precaução e monitorização.
- Contraindicações: sacubitril/valsartana (aumenta risco de angioedema); alisquireno em diabéticos ou com disfunção renal; ARAII em nefropatia diabética.
- Atenção/monitorização: sais de potássio e diuréticos poupadores de potássio (risco de hipercalemia); diuréticos e outros anti-hipertensivos (potencialização do efeito hipotensor); AINEs e ácido acetilsalicílico (redução do efeito anti-hipertensivo e risco maior de piora renal); heparina (pode elevar potássio).
- Outros cuidados: vasoconstritores simpatomiméticos podem reduzir o efeito anti-hipertensivo; lítio requer monitorização de níveis séricos; antidiabéticos exigem vigilância do açúcar por risco de hipoglicemia.
- Foi relatado aumento de angioedema com vildagliptina, inibidores mTOR e inibidores da neprilisina quando usados com inibidores da ECA.
A absorção não é significativamente afetada por alimentos. Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos e suplementos que estiver usando.
Naprix na gravidez e amamentação
Não use Naprix® durante a gravidez; a possibilidade de gravidez deve ser excluída antes de iniciar o tratamento e o medicamento interrompido caso ocorra gestação, substituindo-o por alternativa sem inibidor da ECA.
Se engravidar durante o tratamento, informe seu médico imediatamente para substituir o medicamento, pois há risco de dano fetal.
Durante a amamentação, ramipril não é recomendado por falta de dados e, quando necessário, o uso deve ser avaliado e acompanhado pelo médico.
Superdose e dose esquecida do Naprix
Em caso de superdose, os sinais podem incluir queda acentuada da pressão, choque, diminuição da frequência cardíaca, alterações eletrolíticas e insuficiência renal.
Procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem do medicamento. Para orientações adicionais, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Naprix
Cada comprimido contém ramipril nas concentrações de 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg.
Excipientes: hipromelose, amido, celulose microcristalina, óxido de ferro vermelho e estearilfumarato de sódio.
Como guardar o Naprix
Guarde Naprix® na embalagem original, em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC e fora do alcance de crianças.
Verifique número de lote, fabricação e validade na embalagem. Não use após o prazo de validade e, se notar alteração no aspecto do comprimido dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
As características físicas variam conforme a dose: 2,5 mg rosado, 5 mg rosa avermelhado e 10 mg vermelho, todos biconvexos e sulcados.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0086
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar - São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/12/2024
NAPR V.21-24
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 19/05/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.