O Montelucaste De Sódio comprimido revestido 10 mg é indicado para o tratamento da asma, incluindo a prevenção dos sintomas diurnos e noturnos e do estreitamento das vias aéreas associado ao exercício. Também é indicado para o tratamento da rinite alérgica, abrangendo sintomas como congestão nasal, coriza, coceira, espirros e manifestações oculares.
Para que serve o Montelucaste De Sódio
Montelucaste de sódio é usado para controlar asma e para tratar sintomas de rinite alérgica.
- Asma: previne sintomas diurnos e noturnos e ajuda a evitar o estreitamento das vias aéreas causado pelo exercício.
- Rinite alérgica: alivia congestão nasal, coriza, coceira nasal e espirros, além de sintomas oculares como lacrimejamento, coceira, vermelhidão e inchaço.
O medicamento atua reduzindo as reações alérgicas e a inflamação das vias aéreas.
Como usar o Montelucaste De Sódio
Tome Montelucaste de sódio por via oral uma vez ao dia, com ou sem alimentos, seguindo a prescrição do seu médico.
- Adultos e adolescentes a partir de 15 anos: 10 mg uma vez ao dia.
- Crianças de 6 a 14 anos: 5 mg uma vez ao dia (comprimido mastigável).
- Crianças de 2 a 5 anos: 4 mg uma vez ao dia (comprimido mastigável).
Pacientes com asma devem tomar o comprimido ao anoitecer. Sempre mantenha um broncodilatador de resgate para crises; este medicamento não serve para tratar crises agudas. Não tome uma segunda dose com menos de 24 horas da anterior. Não parta, abra ou mastigue o comprimido revestido de 10 mg. Continue o tratamento pelo tempo indicado pelo médico.
Como o Montelucaste De Sódio funciona
Montelucaste de sódio bloqueia a ação de leucotrienos, substâncias que causam inflamação, inchaço e estreitamento das vias aéreas e também provocam sintomas alérgicos.
Ao impedir esses efeitos, ele melhora sintomas de asma e rinite alérgica e ajuda a reduzir a ocorrência de crises asmáticas.
Contraindicações e advertências do Montelucaste De Sódio
Você não deve usar Montelucaste de sódio se tiver alergia a qualquer componente do medicamento.
- Não é indicado para tratamento de crises agudas de asma; mantenha sempre medicamentos de resgate à mão.
- Não deve ser usado como única terapia antes do exercício para prevenir broncoespasmo induzido por exercício, salvo orientação médica para outro medicamento.
- Se sua asma piorar com ácido acetilsalicílico, evite AAS e anti-inflamatórios não esteroides enquanto usar este remédio.
- Não interrompa abruptamente corticosteroides inalatórios ou orais sem orientação médica.
- Gravidez e amamentação: consulte seu médico antes de usar.
- Contém lactose (10 mg: <0,25 g/comprimido>), dióxido de titânio, óxidos de ferro e, nos comprimidos mastigáveis, aspartamo (fonte de fenilalanina: 0,842 mg por comprimido de 5 mg; 0,674 mg por comprimido de 4 mg). Não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou necessidade de restringir fenilalanina.
- Informe ao médico todos os medicamentos em uso; alguns fármacos podem alterar a ação de Montelucaste de sódio.
- Crianças: existem apresentações mastigáveis específicas para 2–5 e 6–14 anos; estudos não mostraram efeito na taxa de crescimento. Idosos: sem diferenças relevantes nos estudos.
- Não se espera alteração da capacidade para dirigir ou operar máquinas.
Informe sempre seu médico sobre qualquer problema de saúde ou reação inesperada durante o tratamento.
Efeitos colaterais do Montelucaste De Sódio (reações adversas)
Montelucaste de sódio costuma ser bem tolerado, mas pode causar efeitos indesejáveis.
Os efeitos mais comuns (1%–10%) relatados foram dor abdominal, dor de cabeça, sede, diarreia, hiperatividade, reações cutâneas leves como descamação, prurido e erupções, e asma.
Também foram relatados, entre outros:
- Infecções das vias aéreas superiores.
- Alterações de sangramento e trombocitopenia.
- Reações alérgicas com inchaço da face, lábios, língua ou garganta e urticária.
- Alterações de comportamento e de humor — incluindo agitação, agressividade, depressão, ansiedade, insônia, pesadelos, desorientação, sintomas obsessivo-compulsivos, pensamentos ou atos suicidas e outros distúrbios neuropsiquiátricos.
- Tontura, sonolência, formigamento, convulsão (muito rara), palpitações e sangramento nasal.
- Distúrbios gastrointestinais: náuseas, vômitos, dispepsia, diarreia; hepatite e elevação de enzimas hepáticas foram relatadas.
- Reações cutâneas graves (como eritema multiforme), hematomas, dores articulares e musculares, incontinência urinária em crianças, fraqueza, inchaço e febre.
Comunique ao seu médico qualquer sintoma novo, que piore ou persista, e informe também seu farmacêutico ou a empresa sobre reações adversas.
Interações medicamentosas do Montelucaste De Sódio
Na maioria dos casos Montelucaste de sódio não interfere com outros medicamentos, mas interações podem ocorrer.
Informe ao médico ou dentista todos os medicamentos que você ou sua criança usam, inclusive remédios sem receita. Não comece ou pare outro medicamento sem orientação, pois isso pode ser prejudicial à sua saúde.
Montelucaste De Sódio na gravidez e amamentação
Se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando, consulte seu médico antes de usar Montelucaste de sódio.
Este medicamento não deve ser usado na gravidez sem orientação médica. Não se sabe se é excretado no leite materno; o uso durante a lactação depende da avaliação e do acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Montelucaste De Sódio
Em caso de ingestão acidental de grande quantidade procure atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem do medicamento.
Nos casos relatados de superdose, os sintomas mais comuns foram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vômitos e hiperatividade.
Se você esquecer uma dose, retome o esquema habitual de uma vez ao dia no dia seguinte. Não tome dose dupla para compensar a esquecida. Em caso de dúvida, consulte um farmacêutico ou seu médico.
Composição do Montelucaste De Sódio
Cada comprimido revestido contém 10,4 mg de montelucaste de sódio, equivalendo a 10,0 mg de montelucaste.
- Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e macrogol.
Consulte a embalagem para informações completas sobre composição.
Como guardar o Montelucaste De Sódio
Guarde Montelucaste de sódio em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade.
- Mantenha na embalagem original.
- Não use após a data de validade impressa na embalagem.
- Antes de usar, verifique o aspecto; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Conserve corretamente para garantir a segurança e eficácia do medicamento.
Dizeres legais
Registro - 1.0974.0338
Registrado por: Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
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Pouso Alegre - MG
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 28/11/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 09/04/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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