O Miosan® comprimido revestido 10 mg é destinado ao tratamento de espasmos (contrações involuntárias) musculares associados a condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como dores lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral, cervicobraquialgias e fibromialgia. Também é indicado como coadjuvante de medidas como fisioterapia e repouso para alívio dos sintomas.
Para que serve o Miosan
MIOSAN® é usado para reduzir espasmos musculares involuntários que causam dor em condições agudas do aparelho locomotor.
Ele ajuda em situações como dores lombares, torcicolos, problemas no ombro, dores no pescoço irradiadas para os braços e fibromialgia, e costuma ser indicado junto com medidas como fisioterapia e repouso para aliviar os sintomas.
Como usar o Miosan
Tome MIOSAN® por via oral seguindo a orientação do seu médico, respeitando horários, doses e duração do tratamento.
A dose usual para adultos é de 20 a 40 mg de cloridrato de ciclobenzaprina por dia, dividida em 2 a 4 administrações (a cada 12 ou a cada 6 horas). A dose máxima diária é 60 mg. O tratamento por mais de duas ou três semanas deve ter acompanhamento médico. Os comprimidos (5 mg e 10 mg) não devem ser partidos ou mastigados. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Miosan funciona
MIOSAN® contém cloridrato de ciclobenzaprina, um relaxante muscular que reduz espasmos de origem local sem alterar a função do músculo.
Geralmente é usado por curto período, pois os espasmos musculares agudos costumam ser temporários. Não é efetivo para espasmos causados por doenças do sistema nervoso central. O início de ação ocorre por volta de 1 hora após a administração.
Contraindicações e advertências do Miosan
Você não deve usar MIOSAN® se tiver alergia ao ingrediente ou a qualquer componente da fórmula, glaucoma, retenção urinária, hipertireoidismo, arritmias, bloqueio ou insuficiência cardíaca, estiver no período pós-infarto ou estiver usando inibidores da monoaminoxidase (ou os tiver usado nos últimos 14 dias). Também é contraindicado em síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
- Histórico de retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado ou aumento da próstata: usar com cautela.
- Evite durante uso concomitante de anticolinérgicos ou em tratamentos que aumentem a frequência cardíaca.
- Atividades que exigem atenção, como dirigir ou operar máquinas, podem ser afetadas por sonolência e tontura.
- Uso em insuficiência hepática leve com cautela; não recomendado em insuficiência hepática moderada a grave devido à falta de dados.
O tratamento por mais de duas ou três semanas requer acompanhamento médico.
Efeitos colaterais do Miosan (reações adversas)
Os efeitos indesejáveis mais frequentes são sonolência, tontura e boca seca. Informe seu médico se surgirem reações que o incomodem.
- Reações muito comuns (>10%): sonolência, tontura, boca seca.
- Reações comuns (1–10%): fadiga, dor de cabeça, confusão, diminuição da capacidade mental, irritabilidade, desconforto abdominal, refluxo, constipação, diarreia, náuseas, gosto ruim, astenia, visão embaçada, faringite e infecções de vias aéreas superiores.
- Reações incomuns (0,1–1%): náuseas, vômitos, reações alérgicas graves, inchaço dos lábios ou língua, alterações hepáticas, arritmias, pressão baixa, formigamento, psicose, convulsões, síndrome serotoninérgica, urticária, aumento da frequência cardíaca, desmaio, alterações do sono, alucinações, tremores, entre outras.
Interrupção abrupta após uso prolongado pode raramente causar náuseas, dor de cabeça e mal-estar. Não há indícios de dependência. Comunicar reações adversas ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Miosan
MIOSAN® pode aumentar os efeitos do álcool e de outros depressores do sistema nervoso central.
- Evitar uso concomitante com inibidores da monoaminoxidase; deve haver intervalo mínimo de 14 dias entre essas substâncias.
- Cautela ao associar com inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, bupropiona e verapamil devido ao risco de síndrome serotoninérgica.
- Medicamentos antidiscinéticos e anticolinérgicos podem ter ação aumentada, elevando a chance de problemas gastrointestinais.
Informe sempre os medicamentos que você usa antes de iniciar MIOSAN®.
Miosan na gravidez e amamentação
Não há estudos adequados em humanos que comprovem a segurança do uso de MIOSAN® durante a gravidez; por isso não se recomenda sua administração nesse período sem orientação médica.
Em estudos com animais não houve evidência de dano fetal em doses altas, mas essa informação não garante segurança em humanos. Durante a amamentação, o uso requer avaliação cuidadosa, pois não se sabe se o medicamento é excretado no leite; muitos fármacos relacionados são excretados. O uso no aleitamento deve ser decidido pelo médico com acompanhamento.
Superdose e dose esquecida do Miosan
Em caso de ingestão de grande quantidade, os sinais mais comuns são sonolência e aumento da frequência cardíaca; podem ocorrer agitação, tremor, coma, náuseas, vômitos, alterações do ECG e, raramente, arritmias graves e parada cardíaca.
Procure socorro imediato, leve a embalagem e a bula se possível. Medidas incluem suporte das funções vitais, lavagem gástrica e carvão ativado; indução de vômito é contraindicada se houver redução do nível de consciência. Diálise não remove o fármaco de forma eficaz.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema normal; não tome dose dupla para compensar. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Miosan
Cada comprimido de MIOSAN® contém cloridrato de ciclobenzaprina como ativo e excipientes listados abaixo. Verifique sempre a embalagem para confirmar a apresentação.
- MIOSAN® 5 mg: cloridrato de ciclobenzaprina equivalente a 4,415 mg de ciclobenzaprina; excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio tribásico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
- MIOSAN® 10 mg: cloridrato de ciclobenzaprina equivalente a 8,831 mg de ciclobenzaprina; mesmos excipientes que a apresentação de 5 mg.
Consulte a embalagem ou o farmacêutico se tiver alergia a qualquer componente.
Como guardar o Miosan
Guarde MIOSAN® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use após a data de validade. Observe o aspecto dos comprimidos antes de usar e, se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0118.0129
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282
Registrado e produzido por
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 – São Paulo – SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira
Centro de Atendimento ao Cliente
0800 016 5678
LIGAÇÃO GRATUITA
infomed@apsen.com.br
www.apsen.com.br
® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 10/12/2025.
Miosan_com_rev_VP_v07
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Ordenar
