O Linadib® comprimido revestido 5 mg é indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, para melhorar o controle glicêmico em conjunto com dieta e exercícios. Pode ser utilizado sozinho ou associado à metformina, sulfonilureias, tiazolidinedionas, insulina (com ou sem metformina) ou combinações com metformina e inibidores de SGLT-2.
Para que serve o Linadib
LINADIB® é usada no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 para ajudar a controlar o açúcar no sangue, sempre junto com dieta e exercício.
Você pode usar sozinho ou em combinação com metformina, sulfonilureias, tiazolidinedionas, insulina (com ou sem metformina), ou associações como metformina mais sulfonilureias ou metformina mais inibidores de SGLT-2, conforme avaliação médica.
Como usar o Linadib
Tome um comprimido de 5 mg por via oral, uma vez ao dia, a qualquer hora, com ou sem alimentos. Não parta nem mastigue o comprimido.
Não é necessário ajustar a dose em pacientes com disfunção renal, disfunção hepática ou em idosos; entretanto, a experiência em maiores de 80 anos é limitada, então use com cuidado nessa faixa etária. Não é indicado para menores de 18 anos por falta de dados.
Se for usar junto com insulina ou sulfonilureia, fique atento ao risco de hipoglicemia — seu médico pode reduzir a dose desses medicamentos. Respeite sempre horários e duração do tratamento e não interrompa sem orientação médica.
Como o Linadib funciona
LINADIB® ajuda o pâncreas a liberar mais insulina e menos glucagon, o que contribui para reduzir o nível de açúcar no sangue.
Ela age inibindo a enzima DPP-4, permitindo que hormônios incretínicos como o GLP-1 permaneçam ativos por mais tempo após a alimentação e estimulem a liberação de insulina quando o corpo precisa. Após tomada oral, atinge a maior concentração no sangue cerca de 1,5 horas depois.
Seu médico pode prescrever sozinha ou em combinação com outro antidiabético; continue seguindo dieta e exercícios enquanto estiver em tratamento.
Contraindicações e advertências do Linadib
Você não deve usar LINADIB® se for alérgico à linagliptina ou a qualquer componente da fórmula.
Não use para diabetes tipo 1 nem para tratar cetoacidose diabética. Suspenda o medicamento se houver suspeita de inflamação aguda do pâncreas. Interrompa também se houver sinais de penfigoide bolhoso (bolhas grandes e firmes) ou se surgirem dores articulares intensas.
- Gravidez: não use sem orientação médica.
- Amamentação: há dados em animais mostrando excreção no leite; use com precaução e só com avaliação médica.
- Hipoglicemia: o risco aumenta se combinado com insulina ou sulfonilureias; ajuste dessas medicações pode ser necessário.
- Capacidade para dirigir/operar máquinas: não há estudos disponíveis — avalie sintomas individuais.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que utiliza antes de começar o tratamento.
Efeitos colaterais do Linadib (reações adversas)
As reações adversas observadas variam conforme frequência e combinações com outros medicamentos.
Principais eventos relatados incluem:
- Reações muito comuns (>10%): hipoglicemia quando usada com metformina e sulfonilureia.
- Comuns (1–10%): aumento da lipase e ganho de peso quando combinada com pioglitazona.
- Incomuns (0,1–1%): nasofaringite, hipersensibilidade, tosse, pancreatite, constipação (com insulina), rash, aumento da amilase.
- Raras (0,01–0,1%): angioedema, urticária, úlceras na boca, penfigoide bolhoso.
- Frequência desconhecida: hipertrigliceridemia (com sulfonilureia) e hiperlipidemia (com pioglitazona).
Em estudos, a queda de açúcar no sangue foi mais frequente na combinação tripla linagliptina+metformina+sulfonilureia. Se ocorrerem efeitos inesperados, comunique seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Linadib
Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que faz uso; não inicie terapias sem orientação.
Em estudos clínicos, não foram observadas interações que exigissem ajuste de dose com medicamentos comuns em diabéticos ou doenças cardíacas, como metformina, glibenclamida, sinvastatina, pioglitazona, varfarina, digoxina, e contraceptivos orais. Ritonavir não causou alterações clinicamente relevantes.
No entanto, indutores fortes da glicoproteína-P e da CYP3A4, como rifampicina, reduziram a concentração de linagliptina e diminuíram a inibição da DPP-4 em cerca de 30%, o que pode reduzir a eficácia do tratamento.
Pode ser administrada com ou sem alimentos. Atenção: contém dióxido de titânio.
Linadib na gravidez e amamentação
O uso de linagliptina não é recomendado durante a gravidez por falta de estudos suficientes nessa população.
Dados em animais mostram excreção no leite; não se sabe se ocorre no leite humano. Use com precaução durante a amamentação e somente após avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida do Linadib
Em estudos, doses únicas de até 600 mg foram bem toleradas; não há experiência clínica com doses maiores. Se ocorrer superdose, procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou bula.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Não tome dose dupla no mesmo dia. Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Linadib
Cada comprimido revestido de 5 mg contém linagliptina 5,0 mg e excipientes q.s.p. (com revestimento).
Excipientes incluem:
- copovidona
- amido
- dióxido de silício
- crospovidona
- manitol
- estearilfumarato de sódio
- álcool polivinílico
- dióxido de titânio
- talco
- lecitina de soja
- goma xantana
Como guardar o Linadib
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique lote e datas na embalagem e não use após o prazo de validade. Antes de usar, confira o aspecto: comprimido branco, circular, biconvexo e liso; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro:1.0235.1259
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 08000191914
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15/10/2025.
bula-pac-072022-EMS-v1
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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