A Levotiroxina Sódica comprimido 125 mcg é indicada para terapia de reposição ou suplementação hormonal em pacientes com hipotireoidismo de qualquer causa (exceto hipotireoidismo transitório durante recuperação de tireoidite subaguda), incluindo cretinismo, mixedema e após remoção total ou parcial da tireoide. Também é indicada para supressão do TSH no tratamento ou prevenção de bócios eutireoidianos, nódulos, tireoidites e carcinomas foliculares/papilares dependentes de tireotropina, e para testes de supressão que auxiliam o diagnóstico de hipertireoidismo leve ou tireoide autônoma.
Para que serve a Levotiroxina Sódica
Levotiroxina Sódica repõe o hormônio que falta quando a tireoide não produz o suficiente e também é usada para suprimir o TSH em algumas doenças da tireoide.
Ela é indicada para hipotireoidismo de várias causas, para casos que vão desde recém-nascidos até idosos, e para reduzir a atuação do TSH em bócios, nódulos e em alguns tipos de câncer da tireoide. Também é usada em testes diagnósticos para avaliar hipertireoidismo leve ou tecido tireoidiano autônomo.
Como usar a Levotiroxina Sódica
O médico determina a dose conforme sua idade, grau de hipotireoidismo e condições do coração; siga sempre essa orientação e não interrompa o tratamento sem avisar o médico.
Tome o comprimido por via oral com água, sem mastigar ou partir o comprimido, preferencialmente em jejum (30–60 minutos antes do café ou pelo menos 2 horas após a refeição) para melhor absorção.
Em adultos com hipotireoidismo, a dose inicial costuma ser baixa (por exemplo, 50 mcg/dia), aumentando 25 mcg a cada 2–3 semanas até alcançar o efeito desejado; em casos de hipotireoidismo de longa data ou suspeita de problema cardíaco, a dose inicial pode ser ainda menor (25 mcg/dia). A dose de manutenção recomendada fica entre 75 e 125 mcg/dia, com alguns pacientes precisando de até 200 mcg/dia.
Para supressão do TSH (ex.: câncer de tireoide), a dose média supressiva citada é 2,6 mcg/kg/dia por 7–10 dias, usada com cautela. Crianças e recém-nascidos têm doses por kg (recém-nascidos: 5–6 mcg/kg/dia; crianças em geral: ~3 mcg/kg/dia) e, se não conseguem engolir comprimidos, estes podem ser triturados e administrados imediatamente em pequena quantidade de água ou alimentos; a suspensão não deve ser guardada.
Idosos devem iniciar com doses baixas (por exemplo 25–50 mcg/dia) devido ao risco cardiovascular. Siga sempre os exames de TSH, T4/T3 para ajustar a dose.
Como a Levotiroxina Sódica funciona
Levotiroxina é uma forma do hormônio produzido pela tireoide. Ela repõe esse hormônio quando a glândula não produz o suficiente.
Ao restaurar níveis adequados, ajuda o organismo a regular várias funções metabólicas que dependem dos hormônios tireoidianos.
Contraindicações e advertências da Levotiroxina Sódica
Você não deve usar Levotiroxina Sódica se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, infarto do miocárdio recente, tireotoxicose não tratada, insuficiência suprarrenal descompensada ou hipertireoidismo não tratado.
Informe ao médico se tiver doença cardíaca (angina, insuficiência, arritmia, histórico de infarto), pressão alta, insuficiência da suprarrenal, tuberculose, asma, diabetes ou histórico de epilepsia.
- Inicie com cautela e doses menores em pacientes com distúrbios cardiovasculares e em idosos.
- Em recém‑nascidos prematuros de baixo peso o início deve ser muito cauteloso por risco de colapso circulatório.
- O tratamento pode precipitar problemas suprarrenais; se houver suspeita, corticosteroides devem ser avaliados antes de começar.
- O uso em doses supressivas pode estar associado a perda óssea e aumento de risco de osteoporose, especialmente em mulheres pós‑menopausa.
- Monitore a função tireoidiana durante uso concomitante com medicamentos que interferem na tireoide (ex.: amiodarona, inibidores de tirosina quinase, salicilatos em altas doses, furosemida em altas doses).
Durante a gravidez e amamentação, o uso é possível sob prescrição; os níveis hormonais devem ser monitorados e ajustados conforme necessário.
Efeitos colaterais da Levotiroxina Sódica (reações adversas)
Os efeitos adversos costumam ocorrer quando a dose é excessiva e se assemelham a sintomas de hipertireoidismo. Muitos melhoram com redução da dose.
- Muito comuns: palpitações, insônia, dor de cabeça.
- Comuns: taquicardia, nervosismo, hipertireoidismo (laboratorial/ clínico).
- Incomuns a raras/desconhecidas: arritmias, dor torácica, perda de peso, tremores, cefaleia intensa, náusea, diarreia, irregularidade menstrual, sudorese, angioedema, rash, urticária, febre, intolerância ao calor, fraqueza muscular, cãibras, casos de osteoporose após uso prolongado em doses supressivas, colapso circulatório em neonatos prematuros e hipertensão intracraniana benigna em crianças.
- Reações alérgicas graves (inchaço de face, lábios, língua, dificuldade para respirar) podem ocorrer, procure socorro imediato.
Avise seu médico ou farmacêutico se aparecerem efeitos que o incomodem ou sintomas novos.
Interações medicamentosas da Levotiroxina Sódica
Vários medicamentos, alimentos e suplementos podem alterar a ação ou a absorção da levotiroxina; informe sempre seu médico sobre tudo que toma.
Medicamentos que podem ter seus efeitos aumentados ou reduzidos incluem anticoagulantes orais (ex.: varfarina), antidiabéticos (pode ser necessário ajuste) e insulina.
Fármacos que reduzem a absorção da levotiroxina ou aumentam seu clearance e podem exigir ajuste de dose:
- Indutores enzimáticos: rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos, Erva de São João.
- Inibidores da bomba de prótons: omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol, lansoprazol.
- Resinas de troca iônica e sequestrantes de ácido biliar: colestiramina, sevelamer, colesevelam (se possível, administrar levotiroxina com antecedência de pelo menos 4 horas).
- Sais de ferro, sucralfato, antiácidos, carbonato de cálcio e orlistate (devem ser administrados separados da levotiroxina).
- Amiodarona, glicocorticoides, propranolol e propiltiouracil: podem alterar conversão periférica de T4 para T3.
- Inibidores da protease (ex.: lopinavir/ritonavir) e inibidores de tirosina quinase podem reduzir a eficácia; monitorização é necessária.
- Estrógenos (ex.: contraceptivos orais) e salicilatos em altas doses influenciam a ligação e níveis dos hormônios tiroideanos.
- Meios de contraste iodados podem temporariamente alterar a função tireoidiana por até cerca de 10–14 dias.
- Semaglutida (uso oral concomitante) pode afetar níveis de levotiroxina; monitorização recomendada.
Evite tomar levotiroxina com café; espere de 30 a 60 minutos antes de tomar café após a dose. Separe a administração de suplementos e alguns medicamentos para garantir absorção adequada.
Levotiroxina Sódica na gravidez e amamentação
Levotiroxina Sódica pode ser utilizada na gravidez com prescrição e monitoramento médico; manter níveis hormonais normais é importante para a mãe e o feto.
O tratamento normalmente não precisa ser alterado apenas por estar grávida, mas TSH e hormônios devem ser monitorados periodicamente e a dose ajustada se necessário. A medicação atravessa a placenta em quantidade limitada e não mostrou efeitos adversos ao feto na prática clínica.
Durante a amamentação, o uso é compatível: pequena quantidade passa para o leite materno e a lactação não precisa ser interrompida.
Superdose e dose esquecida da Levotiroxina Sódica
Uma superdose de levotiroxina pode provocar sintomas graves semelhantes ao hipertireoidismo intenso, incluindo tempestade tireoidiana, convulsões, arritmias, insuficiência cardíaca, coma e risco de morte.
Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, procure socorro médico imediato e, se possível, leve a embalagem. O tratamento pode incluir carvão ativado para reduzir absorção, medidas de suporte e betabloqueadores para controlar sintomas; em casos graves pode ser considerada filtração do plasma. A vigilância deve ser prolongada, pois efeitos podem durar até 6 dias.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema normal — nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição da Levotiroxina Sódica
Cada comprimido contém levotiroxina sódica em diferentes concentrações; escolha e dose serão indicadas pelo médico.
- Comprimidos disponíveis: 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 88 mcg, 100 mcg, 112 mcg, 125 mcg, 150 mcg, 175 mcg e 200 mcg (cada um contém a quantidade correspondente de levotiroxina sódica).
- Excipientes: amido, ácido cítrico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina e manitol.
Antes de usar, verifique se há sinais de alteração no aspecto do comprimido e consulte o farmacêutico se notar algo diferente.
Como guardar a Levotiroxina Sódica
Guarde Levotiroxina Sódica na embalagem original, em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegida da luz e da umidade.
Não use após a data de validade indicada na embalagem e mantenha o produto fora do alcance das crianças. Observe o aspecto dos comprimidos; se notar alteração, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.0089.0416
Importado e registrado por: MERCK S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571
Indústria Brasileira
Produzido por:
Merck S.A. de C.V. - Naucalpan de Juarez – México
ou
Merck Healthcare KGaA - Darmstadt - Alemanha
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 09/12/2024.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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