O Levofloxacino comprimido revestido 750 mg é indicado para o tratamento de infecções bacterianas por agentes sensíveis, como sinusite, exacerbação aguda de bronquite crônica, pneumonia, infecções de pele e tecido subcutâneo, infecções do trato urinário (incluindo pielonefrite) e osteomielite. Deve ser usado com cautela, pois as fluoroquinolonas têm sido associadas a reações adversas graves e seu emprego em algumas infecções autolimitadas deve ficar reservado a pacientes sem opções alternativas.
Para que serve o Levofloxacino
Levofloxacino é um antibiótico indicado para tratar diversas infecções bacterianas causadas por germes sensíveis ao medicamento.
- Infecções do trato respiratório superior e inferior: sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia.
- Infecções de pele e tecido subcutâneo: impetigo, abscessos, furunculose, celulite e erisipela.
- Infecções do trato urinário, inclusive pielonefrite aguda, e osteomielite.
Por se tratar de uma fluoroquinolona associada a reações adversas sérias, só deve ser usado para sinusite aguda bacteriana, bronquite bacteriana aguda ou infecção urinária não complicada quando não houver opções alternativas adequadas.
Como usar o Levofloxacino
A dose usual para adultos com função renal normal é 500 mg por via oral a cada 24 horas; siga sempre a orientação do seu médico quanto à duração do tratamento.
Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. Não parta, mastigue ou abra o comprimido.
- Se precisar usar antiácidos com cálcio, magnésio ou alumínio, sucralfato, sais de ferro ou multivitamínicos com zinco, tome-os pelo menos duas horas antes ou duas horas depois do levofloxacino.
- Pacientes idosos seguem as mesmas doses, desde que a função renal seja normal.
- Não usar em crianças e adolescentes.
Não interrompa o tratamento sem orientação médica e respeite horários e doses prescritos.
Como o Levofloxacino funciona
Levofloxacino pertence ao grupo dos antibióticos fluoroquinolonas e age contra várias bactérias responsáveis por infecções respiratórias, urinárias, de pele e outras.
Entre os microrganismos citados estão gram-positivos como Staphylococcus aureus (MSSA) e Streptococcus pneumoniae; gram-negativos como Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa e Proteus mirabilis; além de microrganismos atípicos como Chlamydia pneumoniae e Mycoplasma pneumoniae. A ação começa logo após a administração e progride ao longo do tratamento até a eliminação da infecção.
Contraindicações e advertências do Levofloxacino
Você não deve usar levofloxacino se tiver alergia ao princípio ativo, a outras quinolonas ou a qualquer componente da fórmula.
Converse com seu médico antes de usar se tiver alguma das condições abaixo; ele avaliará os riscos e benefícios:
- Histórico de reações alérgicas graves a quinolonas (anafilaxia, angioedema, erupções cutâneas).
- Miastenia grave, pois pode aumentar a fraqueza muscular.
- Distúrbios do sistema nervoso central ou fatores que predisponham a convulsões.
- Histórico de prolongamento do intervalo QT, bradicardia, insuficiência cardíaca ou alterações eletrolíticas (ex.: potássio ou magnésio baixos).
Outros pontos de atenção: risco de tendinite e ruptura de tendões (maior com corticosteroides e em idosos), neuropatia periférica que pode ser irreversível, hepatotoxicidade rara, colite associada a antibióticos, fotossensibilidade, alterações da glicemia em pacientes diabéticos, risco aumentado de aneurisma/dissecção da aorta em pacientes com fatores de risco, e contraindicação para uso em crianças e adolescentes. Em caso de sinais de alergia, dor ou inchaço de tendões, sintomas neurológicos ou alterações visuais, interrompa o medicamento e procure atendimento.
Efeitos colaterais do Levofloxacino (reações adversas)
Levofloxacino pode causar efeitos indesejáveis; informe seu médico se notar qualquer reação e procure ajuda imediata para sintomas graves.
Reações relatadas em estudos clínicos:
- Comuns (1%–10%): náusea, diarreia, constipação, dor abdominal, vômitos, dor de cabeça, tontura, insônia, dispneia, erupção cutânea, prurido e vaginite.
- Incomuns (0,1%–1%): alterações psiquiátricas (ansiedade, confusão, depressão, alucinações), tremores, convulsões, parestesias, palpitações, alterações hepáticas, tendinite, artralgia, mialgia e alterações hematológicas.
Reações pós-comercialização (raras a muito raras) incluem reações cutâneas graves (Stevens-Johnson, necrólise epidérmica), ruptura de tendões, rabdomiólise, neuropatia periférica possivelmente irreversível, distúrbios visuais e auditivos, insuficiência hepática, eventos psiquiátricos graves (incluindo ideação suicida) e arritmias graves. Informe sempre ao seu profissional de saúde qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Levofloxacino
Algumas substâncias interagem com levofloxacino e podem reduzir sua absorção ou aumentar efeitos adversos; avise seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
- Antiácidos com cálcio, magnésio ou alumínio, sucralfato, sais de ferro ou multivitamínicos com zinco: tomar 2 horas antes ou 2 horas depois.
- Teofilina: pode aumentar níveis de teofilina e risco de reações; acompanhar níveis e ajustar dose se necessário.
- Varfarina e anticoagulantes: pode aumentar efeito anticoagulante; monitorar testes de coagulação.
- AINEs (anti-inflamatórios não esteroidais): podem aumentar risco de convulsões quando combinados com quinolonas.
- Probenecida e cimetidina: não requerem ajuste de dose do levofloxacino, embora alterem alguns parâmetros farmacocinéticos.
- Digoxina e ciclosporina: não exigem ajuste de dose do levofloxacino.
- Algumas quinolonas podem causar falso positivo para opióides em exames urinários; confirmação por método específico pode ser necessária.
Evite ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento. Sempre consulte seu médico antes de iniciar ou interromper qualquer outro medicamento.
Levofloxacino na gravidez e amamentação
Na gravidez, levofloxacino deve ser usado somente se o benefício para a mãe superar o risco potencial para o feto e somente com orientação médica.
Durante a amamentação, há risco potencial de reações adversas graves no lactente; é preciso avaliar interromper a amamentação ou o tratamento, considerando a importância do medicamento para a mãe. O uso em crianças e adolescentes não é recomendado por risco de danos articulares observado em animais jovens.
Superdose e dose esquecida do Levofloxacino
Em caso de ingestão de grande quantidade, procure atendimento médico imediatamente; se recente, pode ser considerado carvão ativado e medidas de suporte e hidratação.
Levofloxacino não é removido de maneira eficiente por hemodiálise ou diálise peritoneal. Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual e não dobre a dose.
Composição do Levofloxacino
Cada comprimido revestido contém levofloxacino hemi-hidratado equivalente a 500 mg de levofloxacino, além de excipientes.
- Excipientes incluídos: lactose monoidratada, povidona, amidoglicolato de sódio, talco, dióxido de silício, croscarmelose sódica, glicerol dibehenato, hipromelose, hiprolose, macrogol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio.
- Contém 26,540 mg de lactose por comprimido; não usar em pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: contém dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho como corantes.
Como guardar o Levofloxacino
Conserve Levofloxacino em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
- Não use medicamento com prazo de validade vencido.
- Antes de usar, observe o aspecto: comprimidos são rosa, octagonais, biconvexos com vinco; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
Verifique lote e datas na embalagem e descarte adequadamente medicamentos vencidos.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro: 1.0047. 0434
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 19/03/2025.
Produzido por:
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Ljubljana – Eslovênia
Importado e Registrado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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