O Levofloxacino Hemiidratado comprimido revestido 500 mg é indicado para tratamento de infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis, incluindo sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica, pneumonia, infecções da pele e tecido subcutâneo, infecções do trato urinário (incluindo pielonefrite aguda) e osteomielite. Por estar associado a reações adversas graves e porque algumas dessas infecções podem ser autolimitadas, deve ser usado quando não existirem opções alternativas de tratamento.
Para que serve o Levofloxacino Hemiidratado
Levofloxacino Hemiidratado é um antibiótico usado para tratar infecções causadas por bactérias sensíveis ao medicamento.
Ele é indicado para infecções do trato respiratório (como sinusite, exacerbações de bronquite crônica e pneumonia), infecções de pele e tecidos (impetigo, abscessos, furúnculos, celulite, erisipela), infecções do trato urinário incluindo pielonefrite, e osteomielite.
Por causa do risco de reações graves associado às fluoroquinolonas, este remédio deve ser reservado para pacientes que não tenham alternativas terapêuticas para algumas condições, como sinusite aguda bacteriana, bronquite bacteriana aguda e infecção urinária não complicada.
Como usar o Levofloxacino Hemiidratado
A dose usual para adultos com função renal normal é de 500 mg por via oral a cada 24 horas. Tome conforme orientado pelo médico e respeite horários e duração do tratamento.
Você pode ingerir os comprimidos com ou sem alimentos; não parta, abra ou mastigue os comprimidos.
Se precisar usar antiácidos que contenham cálcio, magnésio ou alumínio, sucralfato, ferro ou multivitamínicos com zinco, tome esses produtos pelo menos duas horas antes ou duas horas depois do levofloxacino.
As doses recomendadas também valem para idosos sem doença renal. Levofloxacino Hemiidratado não deve ser usado em crianças e adolescentes. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Levofloxacino Hemiidratado funciona
Levofloxacino Hemiidratado pertence ao grupo dos antibióticos e age contra várias bactérias, começando a atuar logo após a administração e mantendo efeito durante o tratamento até a eliminação da infecção.
Entre os microrganismos sensíveis estão diversos aeróbios Gram-positivos (ex.: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae), aeróbios Gram-negativos (ex.: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa) e outros como Chlamydia pneumoniae e Mycoplasma pneumoniae. Algumas cepas de S. pneumoniae resistentes a múltiplas drogas também estão listadas.
Contraindicações e advertências do Levofloxacino Hemiidratado
Você não deve usar Levofloxacino Hemiidratado se for alérgico ao levofloxacino, a outras quinolonas ou a qualquer componente da fórmula.
Converse com seu médico se tiver histórico de reações alérgicas graves, doenças do fígado ou rins, miastenia grave, distúrbios do sistema nervoso central, problemas cardíacos ou tendência a baixo potássio no sangue.
- Interrompa o medicamento imediatamente e procure ajuda se surgir erupção cutânea, sinais de alergia ou sintomas neurológicos graves.
- Risco de hepatotoxicidade: suspenda o tratamento se aparecerem sinais de hepatite.
- Evite o uso em pacientes com miastenia grave; pode aumentar a fraqueza muscular.
- Podem ocorrer convulsões, alterações psiquiátricas e neuropatia; sintomas podem surgir desde a primeira dose e, às vezes, ser irreversíveis.
- Risco de colite pseudomembranosa: informe o médico se tiver diarreia durante ou após o tratamento.
- Pode prolongar o intervalo QT e causar arritmias; evite em quem tem síndrome do QT longo, hipocalemia não tratada ou usa antiarrítmicos classe IA/III.
- Casos de ruptura e tendinite foram relatados; suspenda o tratamento e evite esforços físicos se surgir dor ou inflamação em tendões.
- Use com cautela em insuficiência renal e em situações com risco aumentado de aneurisma ou dissecção da aorta; procure ajuda imediata em caso de dor súbita no abdome, peito ou costas.
- Evite exposição solar intensa; podem ocorrer reações de fotossensibilidade.
- Monitore glicemia em pacientes diabéticos, pois foram relatadas hipoglicemia e hiperglicemia graves.
Se notar qualquer sinal preocupante, procure atendimento médico.
Efeitos colaterais do Levofloxacino Hemiidratado (reações adversas)
Como todo antibiótico, Levofloxacino Hemiidratado pode causar efeitos indesejáveis. Informe seu médico se ocorrerem sinais incomuns ou graves.
Reações observadas em estudos clínicos (comuns e incomuns):
- Comuns (1–10%): monilíase, insônia, cefaleia, tontura, dispneia, náusea, diarreia, constipação, dor abdominal, vômitos, dispepsia, erupção cutânea, prurido, vaginite, dor torácica.
- Incomuns (0,1–1%): alterações sanguíneas (anemia, trombocitopenia), reações alérgicas, distúrbios psiquiátricos (ansiedade, depressão, confusão, alucinações), tremores, convulsões, parestesias, arritmias, pancreatite, alterações hepáticas, tendinite, insuficiência renal aguda, entre outros.
Reações raras e muito raras relatadas após a comercialização incluem reações cutâneas graves (Stevens-Johnson, necrólise epidérmica), rabdomiólise, ruptura de tendão, neuropatia periférica possivelmente irreversível, uveíte, insuficiência hepática, distúrbios sanguíneos graves, reações anafiláticas e suicídio. Procure ajuda imediata se ocorrerem sinais graves.
Interações medicamentosas do Levofloxacino Hemiidratado
Levofloxacino Hemiidratado pode interagir com vários medicamentos; informe seu médico sobre tudo o que estiver usando.
- Antiácidos com cálcio, magnésio, alumínio, sucralfato, ferro ou multivitamínicos com zinco reduzem a absorção; tome-os pelo menos duas horas antes ou duas horas depois.
- Teofilina: pode aumentar níveis e risco de reações; monitoramento e ajuste podem ser necessários.
- Varfarina e anticoagulantes: pode aumentar efeito anticoagulante; monitorar testes de coagulação.
- Anti-inflamatórios não esteroidais: podem aumentar risco de estimulação do sistema nervoso central e convulsões.
- Probenecida e cimetidina alteraram alguns parâmetros farmacocinéticos, mas não exigem ajuste de dose.
- Zidovudina: não foram observadas alterações relevantes na absorção do levofloxacino que exijam ajuste.
- Algumas quinolonas podem causar falso positivo para opioides em testes de urina; confirmação pode ser necessária.
- Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Consulte seu médico antes de iniciar ou suspender outros medicamentos.
Levofloxacino Hemiidratado na gravidez e amamentação
Use durante a gravidez somente se o benefício esperado justificar o risco potencial ao feto. Não utilize sem orientação médica.
Durante a amamentação, devido ao risco de reações graves no lactente, deve-se decidir entre interromper a amamentação ou o tratamento, avaliando a importância do medicamento para a mãe e com acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Levofloxacino Hemiidratado
Se ingerir uma grande quantidade, procure atendimento médico imediatamente. Carvão ativado pode ser usado se a ingestão for recente; hidratação e observação são recomendadas. Levofloxacino não é eficientemente removido por hemodiálise.
Em caso de esquecimento de uma dose, tome a próxima dose no horário habitual e prossiga o tratamento. Não dobre a dose para compensar. Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.
Composição do Levofloxacino Hemiidratado
Cada comprimido contém 512,5 mg de levofloxacino hemi-hidratado, o que corresponde a 500 mg de levofloxacino base, além de excipientes.
Excipientes: laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
Como guardar o Levofloxacino Hemiidratado
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original.
Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance de crianças. Verifique o aspecto do comprimido antes de usar; se notar alguma alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1176
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6 - Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 19/03/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 12/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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