O Leps Er® comprimido revestido 500 mg é indicado para o tratamento de episódios agudos de mania ou mistos associados ao transtorno afetivo bipolar em pacientes adultos. Também é indicado no tratamento de epilepsia em adultos e crianças acima de 10 anos e para prevenção da enxaqueca em pacientes adultos, não sendo útil no tratamento agudo das crises.
Para que serve o Leps Er
LEPS ER® (divalproato de sódio) é usado em adultos para tratar episódios agudos de mania no transtorno bipolar, em epilepsia e para prevenir enxaqueca.
Na mania, atua em episódios com agitação, menos necessidade de sono, pensamento acelerado e outros sinais; na epilepsia é indicado isoladamente ou em combinação para vários tipos de crises em pacientes a partir de 10 anos; na enxaqueca serve apenas para prevenção e não funciona para dor aguda.
Como usar o Leps Er
Tome os comprimidos de liberação prolongada de LEPS ER® por via oral uma vez ao dia; engula-os inteiros, sem partir, triturar ou mastigar.
Siga sempre a orientação do médico quanto à dose e duração; não interrompa o tratamento sem orientação. Em mulheres em idade fértil e em meninas adolescentes do sexo feminino, o início e acompanhamento do tratamento devem ser feitos por especialista e apenas se outras opções forem inadequadas; nesse grupo, a dose diária geralmente é dividida em pelo menos 2 doses, conforme prescrição médica.
Se tiver dúvidas sobre como tomar, converse com seu médico ou farmacêutico.
Como o Leps Er funciona
O princípio ativo de LEPS ER® é o divalproato de sódio, que se transforma em íon valproato no trato gastrointestinal.
Em alguns pacientes pode haver melhora já nos primeiros dias; em outros, o tempo para observar benefícios é maior. Somente o seu médico pode avaliar quanto tempo levará para ver os efeitos no seu caso.
Contraindicações e advertências do Leps Er
LEPS ER® não deve ser usado por menores de 10 anos e é contraindicado em pessoas com hipersensibilidade ao medicamento, doença hepática significativa, síndrome de Alpers-Huttenlocher, distúrbio do ciclo da ureia, porfiria ou deficiência de carnitina primária não corrigida.
Não use se estiver grávida ou se puder engravidar, salvo exceções muito específicas e sempre com orientação de especialista; para prevenção de enxaqueca é absolutamente contraindicado em mulheres que possam engravidar. A doação de sangue é proibida durante o tratamento e por 2 semanas após.
Antes de começar, informe seu médico sobre histórico de doença hepática, pancreatite, distúrbios mitocondriais, alterações de coagulação, transtornos psiquiátricos (incluindo risco suicida) e uso de outros medicamentos; estes fatores exigem monitoramento, exames periódicos e, em alguns casos, a escolha de tratamentos alternativos.
Em idosos, a dose deve ser aumentada mais lentamente e monitorada. Em crianças e adolescentes com suspeita de doença mitocondrial, divalproato só deve ser usado após falha de outro anticonvulsivante.
Efeitos colaterais do Leps Er (reações adversas)
LEPS ER® pode causar efeitos que variam do muito comum ao raro; os mais relatados incluem sonolência, tremor, náusea, astenia, perda ou aumento de peso, tontura, zumbido, alterações gastrointestinais e alopecia.
Também foram observados problemas de coagulação e diminuição de plaquetas, alterações hepáticas (incluindo casos fatais), pancreatite que pode ser grave, hiperamonemia, reações cutâneas graves (SJS, NET, DRESS) e piora ou aparecimento de convulsões. Outros efeitos relatados incluem alterações psiquiátricas, problemas endocrinológicos, renais, ósseos e hematológicos.
Qualquer sinal de febre, manchas na pele, sangramento incomum, dor abdominal intensa, perda de consciência, confusão ou sinais de infecção deve ser comunicado ao médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Leps Er
LEPS ER® pode interagir com muitos medicamentos, alterando níveis sanguíneos de valproato ou dos outros fármacos; informe sempre seu médico sobre tudo o que toma.
- Medicamentos que aumentam a depuração do valproato: ritonavir, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital/primidona.
- Podem alterar níveis de valproato: ácido acetilsalicílico (aumenta), carbapenêmicos (reduzem muito), colestiramina (reduz), felbamato (aumenta), rifampicina (aumenta).
- Atenção com dipirona e metotrexato, que podem reduzir valproato; considerar monitoramento clínico e laboratorial.
- Interações relevantes com lamotrigina, fenobarbital, fenitoína, clonazepam, propofol, topiramato/acetazolamida (assoc. a hiperamonemia e hipotermia), canabidiol (maior risco de elevação de enzimas hepáticas) e antipsicóticos como quetiapina e clozapina (risco de neutropenia).
- Medicamentos conjugados com pivalato não são recomendados em conjunto por risco de hipocarnitinemia.
Contém lactose; não use em síndrome de má-absorção de glicose-galactose. LEPS ER® 500 mg contém corantes conforme bula.
Leps Er na gravidez e amamentação
LEPS ER® é contraindicado na prevenção da enxaqueca em mulheres grávidas ou que possam engravidar sem contracepção eficaz; categoria X para enxaqueca.
Para mania e epilepsia a categoria é D: o uso durante a gravidez só pode ocorrer sob rigorosa orientação médica, após avaliação de riscos e benefícios. Pacientes que planejam engravidar devem discutir alternativas e, se permanecer com divalproato, o médico deve buscar a menor dose eficaz e preferir formulação de liberação prolongada, além de acompanhamento pré-natal especializado para detectar malformações.
O valproato passa para o leite materno; há relatos de alterações hematológicas em lactentes. A decisão sobre amamentação deve ser tomada com o médico.
Superdose e dose esquecida do Leps Er
Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente. Doses acima do recomendado podem causar sonolência grave, colapso circulatório, coma e problemas cardíacos e respiratórios.
Medidas de suporte são necessárias; em hiperamonemia, carnitina IV pode ser usada; hemodiálise pode remover parte do medicamento. Leve a embalagem se possível e, em dúvida, ligue para o serviço indicado na bula.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, a menos que esteja próximo ao horário da próxima dose; não tome duas doses de uma vez. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Leps Er
Cada comprimido de liberação prolongada contém divalproato de sódio correspondente a 250 mg (com 269,05 mg de sal) ou 500 mg (com 538,10 mg de sal) de ácido valproico.
Excipientes incluem hipromelose, celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido de silício, hietelose, dióxido de titânio e macrogol; a formulação de 500 mg também contém óxidos de ferro. Consulte a bula se tiver alergia a algum excipiente.
Como guardar o Leps Er
Conserve LEPS ER® na embalagem original, protegido da umidade e em temperatura entre 15°C e 30°C. Mantenha fora do alcance de crianças.
Após aberto, a validade é de 30 dias para as embalagens de 30 comprimidos (250 mg e 500 mg) e 60 dias para a embalagem de 60 comprimidos de 500 mg, conforme bula. Não use o medicamento fora do prazo de validade impresso na embalagem e observe alterações no aspecto antes de usar.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0525.0109
Produzido por:
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.,
FTO Unit III,
Bachupally, India.
Importado e Registrado por:
Torrent do Brasil Ltda.
Barueri - SP
CNPJ 33.078.528/0001-32
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 29/10/2025.
SAC: 0800.7708818
BU-06
#TOR DV_0226/BL-05PC
150101620
PC 114
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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