Para que serve o Iziz

Iziz é um anticoncepcional hormonal combinado usado para prevenir a gravidez.

Ele funciona quando tomado corretamente todos os dias conforme orientado.

Como usar o Iziz

Tome um comprimido por dia, aproximadamente no mesmo horário, seguindo a ordem da cartela: primeiro 24 comprimidos brancos ativos e depois 4 comprimidos amarelos de placebo. Inicie a cartela seguinte no dia após o último comprimido amarelo, mantendo o mesmo dia da semana como início.

• Ao iniciar a primeira cartela sem uso prévio de hormônio, comece no 1º dia do seu ciclo; se iniciar entre o 2º e 5º dia, use método de barreira nos primeiros 7 dias.
• Se trocar de outra pílula combinada, comece no dia seguinte ao último comprimido ativo (ou ao último comprimido da cartela anterior se ela não tiver placebos).
• Se vier de minipílula, inicie no dia seguinte e use método de barreira nos primeiros 7 dias.
• Após injeção, implante ou SIU com progestagênio, comece no dia em que seria a próxima injeção ou no dia da remoção e use método de barreira nos primeiros 7 dias.
• Após parto, comece entre os dias 21 e 28; se iniciar após o dia 28, use método de barreira nos primeiros 7 dias; se amamentando, consulte o médico.

Se vomitar dentro de 3–4 horas após tomar um comprimido branco ativo ou tiver diarreia intensa, tome outro comprimido branco de reserva o mais rápido possível (se possível em até 24 horas). Comprimidos amarelos são placebo e não afetam a eficácia se perdidos. Para atrasar a menstruação, continue tomando comprimidos brancos da cartela seguinte sem intervalo até terminar; para adiantar, encurte o intervalo de placebo (nunca aumente).

Se houver dúvidas sobre esquecimento de comprimidos ou sangramentos irregulares, siga as instruções específicas de esquecimento e contacte seu médico quando necessário.

Como o Iziz funciona

Os 24 comprimidos brancos combinam dois hormônios: acetato de nomegestrol (progestagênio) e estradiol (estrogênio natural). Os 4 comprimidos amarelos são placebos sem hormônio.

Quando tomado corretamente, o esquema reduz muito a probabilidade de gravidez.

Contraindicações e advertências do Iziz

Você não deve usar Iziz se tiver alergia ao estradiol, acetato de nomegestrol ou a quaisquer ingredientes, estiver grávida ou tiver qualquer uma das condições listadas a seguir.

Contraindicações:

• coágulo sanguíneo venoso ou arterial prévio (trombose, embolia pulmonar), ataque cardíaco ou derrame;
• angina grave ou sinais precursores de derrame;
• doenças que aumentem o risco de coágulos arteriais (diabetes com lesão vascular, hipertensão grave, níveis muito altos de colesterol ou triglicerídeos);
• distúrbios de coagulação (por exemplo, deficiência de proteína C);
• cirurgia de grande porte com imobilização prolongada;
• enxaqueca com aura;
• pancreatite associada a triglicerídeos altos;
• doença hepática grave ou tumor no fígado;
• câncer de mama ou dos órgãos genitais presente, anterior ou suspeito;
• presença ou antecedentes de meningioma.

Precauções e advertências importantes:

• Informe o médico se tiver histórico familiar de trombose, obesidade, hipertensão, enxaqueca, diabetes, doença hepática, depressão, doença inflamatória intestinal, lúpus, anemia falciforme, hipertrigliceridemia ou se precisar de cirurgia/longa imobilização.
• Coágulos sanguíneos: pare de usar e procure atendimento imediato se aparecerem sintomas como dor torácica intensa, falta de ar, dor ou inchaço intenso numa perna, perda súbita de visão, fala alterada, desmaio ou fraqueza súbita.
• Câncer: houve relato de pequeno aumento na detecção de câncer de mama em usuárias de pílulas combinadas; verifique seus seios regularmente e informe histórico familiar ao médico.
• Meningioma foi associado ao uso prolongado de nomegestrol em doses ≥3,75 mg; suspenda o tratamento se houver diagnóstico.

Informe sempre ao médico sobre outros medicamentos ou produtos fitoterápicos antes de iniciar Iziz.

Efeitos colaterais do Iziz (reações adversas)

Iziz pode causar efeitos indesejáveis; comunique ao médico se forem graves, persistentes ou preocupantes.

Reações observadas associadas ao uso:

• Muito comum (mais de 1 em 10): acne; alterações do ciclo menstrual (ausência de menstruação, sangramento de privação/spotting).
• Comum (1 a 10 em 100): diminuição do desejo sexual; depressão ou alterações de humor; dor de cabeça ou enxaqueca (incluindo com aura); náusea; menstruações intensas; dor ou sensibilidade nas mamas; dor pélvica; ganho de peso.
• Incomum (1 a 10 em 1.000): aumento do apetite; retenção de líquidos (edema); fogachos; distensão abdominal; aumento de transpiração; perda de cabelo; alterações cutâneas; sensação de peso nos membros; alterações no padrão menstrual; produção de leite; dor durante a relação sexual; secura vaginal; aumento de enzimas hepáticas.
• Raro (1 a 10 em 10.000): alterações do apetite; aumento do desejo sexual; distúrbio de atenção; olho seco; boca seca; cloasma; crescimento excessivo de pelos; alterações vaginais.

Foram também relatados, sem frequência estimada: coágulos sanguíneos venosos ou arteriais e reações alérgicas. Se notar qualquer efeito grave inesperado, informe seu médico ou farmacêutico.

Interações medicamentosas do Iziz

Informe sempre ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos e produtos fitoterápicos que você usa, pois alguns podem interferir na eficácia de Iziz.

Medicamentos que podem reduzir a eficácia de Iziz ou causar sangramento inesperado incluem (exemplos):

• antiepilépticos: primidona, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato;
• rifampicina (tuberculose);
• alguns antivirais para HIV: ritonavir, nevirapina, nelfinavir, efavirenz;
• antivirais para HCV: boceprevir, telaprevir;
• griseofulvina (antifúngico);
• bosentana; e o fitoterápico erva-de-são-joão.

Se tomar qualquer desses, use método de barreira adicional enquanto durar o efeito (pode persistir até 28 dias após o término do outro medicamento). Alguns medicamentos podem aumentar níveis sanguíneos do hormônio sem reduzir a eficácia (p.ex. cetoconazol); Iziz pode também alterar a ação de drogas como ciclosporina e lamotrigina. Para combinações com determinados tratamentos para HCV, consulte seu médico sobre possíveis alterações das enzimas hepáticas.

Iziz na gravidez e amamentação

Iziz não deve ser usado durante a gravidez. Se suspeitar que está grávida, interrompa o uso e contate seu médico.

Caso deseje engravidar, espere até a próxima menstruação natural antes de tentar, para ajudar no cálculo da data provável do parto.

Amamentação: Iziz não é recomendado durante a amamentação; procure aconselhamento médico se quiser usar a pílula enquanto amamenta.

Superdose e dose esquecida do Iziz

Não há relatos de danos sérios por ingestão de muitos comprimidos, mas pode ocorrer náusea, vômito ou sangramento vaginal. Em caso de ingestão acidental por criança ou superdose, procure socorro médico e leve a embalagem.

Se você esquecer um comprimido branco ativo:

• Se o atraso for menor que 24 horas: tome assim que lembrar; a proteção continua.
• Se o atraso for de 24 horas ou mais: a proteção pode estar reduzida; siga as instruções conforme a semana do ciclo:

Dias 1–7: tome o comprimido esquecido assim que lembrar (pode tomar dois ao mesmo tempo) e use método de barreira por 7 dias; se teve relação na semana anterior, procure seu médico.

Dias 8–17: tome o comprimido esquecido assim que lembrar; se tomou corretamente nos 7 dias anteriores, a proteção permanece; se esqueceu mais de um, use método de barreira até completar 7 dias corretos.

Dias 18–24: há risco elevado de gravidez. Opções:

• Opção 1: tome o comprimido esquecido assim que lembrar e continue tomando os brancos; inicie a próxima cartela sem tomar os placebos (pule os amarelos).
• Opção 2: pare os brancos e tome os comprimidos amarelos para completar o esquema de modo que o total de comprimidos não tomados não exceda 4; ao fim dos placebos, inicie a próxima cartela.

Se não lembrar quantos comprimidos foram esquecidos, siga a Opção 1 e use método de barreira até ter 7 dias corretos; contacte o médico se houver risco de gravidez. Esquecer comprimidos amarelos não reduz a eficácia: descarte-os e continue normalmente.

Composição do Iziz

Cada comprimido revestido branco contém:

• acetato de nomegestrol 2,5 mg;
• estradiol hemi-hidratado 1,55 mg (equivalente a 1,5 mg de estradiol).

Excipientes dos comprimidos brancos: lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio e macrogol.

Excipientes dos comprimidos amarelos (placebo): lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e óxido de ferro amarelo.

Como guardar o Iziz

Guarde Iziz em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, na embalagem original.

Não use após a data de validade impressa na embalagem. Mantenha fora do alcance das crianças e, antes de usar, verifique o aspecto dos comprimidos; se notar alterações, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

Registro: 1.0033.0209
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar – São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 13/03/2024.

Sobre as informações desta página

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