A Isotretinoína cápsula mole 20 mg é indicada para tratamento oral de formas graves de acne. Destinada ao uso adulto, inclui acne nódulo-cística, acne conglobata e quadros resistentes a tratamentos anteriores, especialmente quando há risco de cicatrizes permanentes.
Para que serve a Isotretinoína
Isotretinoína é um retinoide oral derivado da vitamina A indicado para tratar formas graves de acne, como a nódulo‑cística e a conglobata, e casos de acne que não responderam a antibióticos sistêmicos ou tratamentos tópicos.
Ela age reduzindo a atividade e o tamanho das glândulas produtoras de sebo, o que ajuda a controlar a produção de óleo e a formação de lesões.
Como usar a Isotretinoína
Tome as cápsulas de Isotretinoína por via oral durante as refeições, uma ou duas vezes ao dia, engolindo‑as com água e sem mastigar. Não abra, corte ou mastigue a cápsula.
A dose inicial costuma ser 0,5 mg/kg por dia, podendo variar entre 0,5 e 1,0 mg/kg/dia; em casos muito graves pode chegar a 2,0 mg/kg/dia. A dose total acumulada recomendada é de 120–150 mg/kg ao longo do curso do tratamento, que geralmente dura entre 16 e 24 semanas.
O ajuste de dose é individual, conforme resposta e tolerância. Em insuficiência renal grave, inicie com dose menor e ajuste até 1 mg/kg/dia ou até a máxima tolerada. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como a Isotretinoína funciona
Isotretinoína deriva da vitamina A e reduz a atividade e o tamanho das glândulas sebáceas, diminuindo a produção de óleo que contribui para a acne.
Melhora clínica costuma aparecer entre 8 e 16 semanas de tratamento, embora a resposta varie entre pacientes.
Contraindicações e advertências da Isotretinoína
Você não deve usar Isotretinoína se estiver grávida, amamentando ou se houver possibilidade de gravidez durante o tratamento; o medicamento causa defeitos graves ao feto e há risco aumentado de aborto espontâneo.
Também é contraindicada em caso de alergia à isotretinoína, soja, parabenos, aumento excessivo de vitamina A, uso concomitante de tetraciclinas, níveis lipídicos muito elevados ou insuficiência hepática. Evite doar sangue durante o tratamento e por 1 mês após.
- Evitar exposição excessiva ao sol; usar fotoproteção com FPS superior a 15 quando necessário.
- Evitar tratamentos agressivos na pele (dermabrasão, laser) e depilação com cera durante e por 5–6 meses após o tratamento.
- Evitar agentes esfoliantes ou descamativos na pele durante o uso.
- Monitorar função hepática e lipídios: exames antes, 1 mês após o início e a cada 3 meses ou conforme médico.
- Observar sinais de depressão ou alterações psiquiátricas; procurar avaliação se surgirem sintomas.
- Homens e mulheres em idade reprodutiva: seguir medidas contraceptivas e testes de gravidez conforme orientação médica.
Informe ao médico sobre doenças como diabetes, obesidade, alcoolismo ou problemas lipídicos; pode ser necessário aumentar a frequência de exames.
Efeitos colaterais da Isotretinoína (reações adversas)
Isotretinoína pode causar vários efeitos adversos que exigem acompanhamento médico. Muitos são dose‑dependentes e costumam regredir com redução da dose ou interrupção.
Reações muito comuns (≥10%): ressecamento da pele, lábios e mucosas; irritação ocular e blefarite; elevação transitória de transaminases; dores musculares e articulares; aumento de triglicérides e colesterol; diminuição do HDL; alterações hematológicas como anemia e mudanças nas plaquetas.
Reações comuns (1–10%): neutropenia, dor de cabeça, ressecamento nasal, hematúria e proteinúria.
Reações raras a muito raras (≤0,1%): depressão, reações alérgicas graves na pele (incluindo síndrome de Stevens‑Johnson), alterações visuais, pancreatite, hepatite, convulsões, alterações auditivas, doença inflamatória intestinal, entre outras.
Em caso de sintomas graves — como dor abdominal intensa, alteração visual significativa, sinais de reação alérgica grave, depressão ou pensamentos suicidas — procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas da Isotretinoína
Algumas combinações com Isotretinoína são perigosas ou exigem monitorização. Evite vitamina A em conjunto, pois pode intensificar sinais de hipervitaminose A.
- Não usar com tetraciclinas — combinação contraindicada por risco de hipertensão intracraniana.
- Carbamazepina ou fenitoína: podem ter suas concentrações reduzidas; recomenda‑se monitorar níveis séricos.
- Atenção a corantes e componentes da cápsula: contém eritrosina, azul brilhante e dióxido de titânio; e óleo de soja.
Informe sempre seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos e suplementos que utiliza antes de iniciar Isotretinoína.
Isotretinoína na gravidez e amamentação
Isotretinoína é fortemente teratogênica e não deve ser usada por mulheres grávidas ou que possam engravidar. Pode causar malformações graves no feto e aumentar o risco de aborto espontâneo.
Mulheres com potencial reprodutivo só podem usar o medicamento se cumprirem estritamente uma série de requisitos: confirmar acne grave resistente, compreender os riscos, usar métodos contraceptivos eficazes por 1 mês antes, durante e por 1 mês após o tratamento, iniciar na fase adequada do ciclo menstrual, e ter teste de gravidez negativo supervisionado no mínimo 11 dias antes do início, com testes mensais durante o tratamento e 5 semanas após o término.
Isotretinoína pode passar para o leite materno; não amamente durante o tratamento.
Superdose e dose esquecida da Isotretinoína
Em caso de ingestão de quantidade maior que a prescrita, sinais de hipervitaminose A podem aparecer (ressecamento dos lábios, rachaduras na pele, dor de cabeça, alterações visuais). Interrompa o uso e informe imediatamente ao médico; procure socorro médico levando a embalagem quando possível.
Se esquecer uma dose por um dia, retome o esquema no dia seguinte; não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição da Isotretinoína
Cada cápsula mole contém 20 mg de isotretinoína e uma base de excipientes que inclui gelatina, glicerina, corantes, parabeno, óleo de soja, óleo mineral e outros componentes.
As cápsulas são opacas, cor marrom, formato oval, com suspensão oleosa amarelo‑alaranjada. Antes de usar, verifique o aspecto; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Como guardar a Isotretinoína
Guarde Isotretinoína na embalagem original, protegida da luz e da umidade, em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C. Mantenha fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Nunca repasse as cápsulas a outra pessoa e devolva as sobras ao farmacêutico ao final do tratamento. Evite descartar o medicamento no esgoto ou lixo doméstico; utilize o sistema de coleta local quando disponível.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
Registro: 1.2352.0241
Produzido por:
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Village Ganguwala, Paonta Sahib, 173 025,
District. Sirmour, Himachal Pradesh, Índia
Registrado e importado por:
Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
R. Francisco de S e Melo, 252, Armazéns 1 e 2 Anexo parte 1B, Cordovil, Rio de Janeiro – RJ
CEP: 21.010-410
CNPJ: 73.663.650/0001-90
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800 704 7222
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
ATENÇÃO: RISCO PARA MULHERES GRÁVIDAS. CAUSA GRAVES DEFEITOS NA FACE, NAS ORELHAS, NO CORAÇÃO E NO SISTEMA NERVOSO DO FETO.
ISOT_VPAC_11
08/2025
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Venda sob prescrição médica
Ordenar
