O Inzelm, comprimido revestido 20 mg, é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas, como úlcera gástrica, úlcera duodenal e esofagite de refluxo (esofagite erosiva) em todas as classificações de LA. Também é indicado para manutenção em pacientes com recidivas de esofagite e para prevenção de recidiva de úlcera gástrica ou duodenal durante uso de baixa dose de ácido acetilsalicílico ou AINE.
Para que serve o Inzelm
INZELM é usado para tratar e prevenir problemas causados pelo ácido no estômago e no esôfago.
- Tratamento de úlcera gástrica e úlcera duodenal.
- Tratamento de esofagite de refluxo (inclusive esofagite erosiva, classificações A–D) e manutenção da cicatrização em pacientes com recorrência.
- Prevenção da recidiva de úlceras gástricas ou duodenais durante o uso de baixa dose de ácido acetilsalicílico.
- Prevenção da recidiva de úlceras gástricas ou duodenais durante o uso de anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs).
Converse com seu médico para confirmar se INZELM é indicado para o seu caso.
Como usar o Inzelm
Tome INZELM por via oral, com ou sem alimentos, seguindo a orientação do seu médico. Não interrompa o tratamento sem orientação.
Algumas recomendações importantes para grupos específicos:
- Idosos: use com cautela devido à possível redução da função hepática e renal.
- Crianças e adolescentes: não indicado para menores de 18 anos.
- Insuficiência renal ou hepática: use com cautela, pois pode aumentar a concentração do medicamento no sangue.
- INZELM 10 mg: não partir, abrir ou mastigar o comprimido.
- INZELM 20 mg: pode ser partido; não abrir ou mastigar.
Posologia (siga sempre a prescrição): úlcera gástrica e duodenal: 20 mg uma vez ao dia (UG limitado a 8 semanas; UD limitado a 6 semanas). Esofagite erosiva: 20 mg uma vez ao dia por 4 semanas, podendo prolongar a até 8 semanas se necessário; para manutenção em pacientes com recidivas, 10 mg uma vez ao dia, podendo aumentar para 20 mg se a resposta for insuficiente (uso documentado até 52 semanas). Prevenção de recidiva durante uso de ácido acetilsalicílico em baixa dose ou AINE: 10 mg uma vez ao dia (uso documentado até 80 semanas). A dose máxima diária é 20 mg para tratamento e 10 mg para prevenção de recidiva durante uso de AINEs ou ácido acetilsalicílico em baixa dose.
Como o Inzelm funciona
INZELM reduz a produção de ácido no estômago agindo como um bloqueador competitivo de potássio (PCAB).
O efeito é rápido e potente, aparecendo logo após a primeira dose e sustentado com uso contínuo durante pelo menos 7 dias. Doses maiores tendem a elevar o pH gástrico mais rapidamente.
Contraindicações e advertências do Inzelm
Você não deve usar INZELM se tiver alergia ao princípio ativo ou a qualquer excipiente.
Antes de usar, avalie riscos e sinais que exigem atenção:
- Toxicidade no fígado: foram relatadas lesões hepáticas; suspenda o medicamento se houver sinais de lesão hepática ou testes anormais.
- Elevação do pH gástrico: pode reduzir a absorção de medicamentos que dependem de ácido estomacal.
- Mascaramento de câncer gástrico: alívio dos sintomas não exclui a possibilidade de malignidade gástrica.
- Diarreia por Clostridium difficile: informe seu médico se tiver dor abdominal e diarreia frequente.
- Risco de fraturas ósseas: aumento do risco relacionado ao uso prolongado e em altas doses, principalmente em idosos ou com fatores de risco para osteoporose.
- Interferência em exames: aumenta a cromogranina A (CgA); interromper INZELM 4 semanas antes de medir CgA para evitar interferência.
- Capacidade para dirigir ou operar máquinas: efeito desconhecido, atenção individual recomendada.
Informe seu médico sobre qualquer reação ou sintoma novo durante o tratamento.
Efeitos colaterais do Inzelm (reações adversas)
Como todo medicamento, INZELM pode causar efeitos indesejáveis; alguns foram observados em estudos clínicos e outros após a comercialização.
Reações relatadas nos estudos clínicos:
- Muito comum: diarreia.
- Comum: constipação, náusea.
- Incomum: distensão abdominal.
Exames laboratoriais podem mostrar elevação de GGT, AST e ALT ou testes de função hepática anormais.
Reações identificadas após a comercialização (frequência não conhecida) incluem hipersensibilidade (inclusive choque anafilático), erupção cutânea, urticária, flatulência, hepatotoxicidade, icterícia, reações cutâneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) e nefrite túbulo-intersticial.
Se aparecerem sinais de alergia, icterícia, dor abdominal persistente ou alterações nos exames, procure seu médico e informe também a empresa sobre a reação.
Interações medicamentosas do Inzelm
INZELM (vonoprazana) pode interagir com outros medicamentos, seja alterando suas concentrações ou tendo sua absorção afetada pelo pH gástrico elevado.
Principais interações observadas:
- Claritromicina: altera a farmacocinética da vonoprazana; foi observado aumento da concentração sanguínea.
- Esquemas com amoxicilina e claritromicina: podem alterar as concentrações de vonoprazana e claritromicina.
- Esquema com amoxicilina e metronidazol: pequena diferença na farmacocinética da vonoprazana; sem alterações clinicamente relevantes em amoxicilina ou metronidazol.
- Midazolam: a coadministração aumentou a concentração de midazolam e do seu metabólito ativo; vonoprazana é um inibidor fraco de CYP3A4.
- Indutores fortes ou moderados de CYP3A4 (por exemplo, rifampicina, efavirenz): preveem-se reduções importantes na exposição à vonoprazana; o uso concomitante deve ser evitado.
- Medicamentos com absorção dependente de ácido estomacal (por exemplo, atazanavir, nelfinavir): uso conjunto não é recomendado devido à redução da biodisponibilidade.
Vonoprazana é metabolizada principalmente por CYP3A4 e parcialmente por CYP2B6, CYP2C19 e CYP2D6. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa; não inicie ou pare tratamentos sem orientação médica.
Inzelm na gravidez e amamentação
Não há estudos clínicos em mulheres grávidas; por precaução, INZELM não deve ser usado por mulheres grávidas a menos que o benefício esperado supere os riscos potenciais.
Sobre a amamentação: INZELM está presente no leite materno em quantidades muito baixas. Não há dados sobre efeitos na criança amamentada nem sobre produção de leite. A decisão sobre usar INZELM durante a lactação deve considerar os benefícios do aleitamento e a necessidade clínica da mãe, com acompanhamento médico.
Converse com seu médico antes de usar INZELM se estiver grávida, tentando engravidar ou amamentando.
Superdose e dose esquecida do Inzelm
Não há experiência conhecida com superdose de INZELM; sintomas específicos não estão descritos.
INZELM não é removido por hemodiálise; em caso de superdose, o tratamento deve ser de suporte e sintomático. Procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem. Para orientações, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, não tome a dose esquecida e siga o esquema regular. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Inzelm
INZELM é disponibilizado em comprimidos revestidos de uso oral para adultos, contendo 10 mg ou 20 mg de vonoprazana.
- INZELM 10 mg: cada comprimido contém 10 mg de vonoprazana (equivalente a 13,36 mg de fumarato de vonoprazana). Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hiprolose, ácido fumárico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 6000, óxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
- INZELM 20 mg: cada comprimido contém 20 mg de vonoprazana (equivalente a 26,72 mg de fumarato de vonoprazana). Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hiprolose, ácido fumárico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 6000, óxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
Macrogol 6000 aqui refere-se ao nome da Farmacopeia Japonesa, com massa molecular média aproximada de 8300.
Como guardar o Inzelm
Guarde INZELM em temperatura ambiente, entre 15 ºC e 30 ºC, na embalagem original e fora do alcance das crianças.
Verifique sempre o número do lote e datas na embalagem e não use o medicamento após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro – 1.0639.0282
Importado e Registrado por:
Takeda Pharma Ltda.
CNPJ 60.397.775/0001-74
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Jaguariúna-SP, Brasil
Produzido por:
Takeda Pharmaceutical Company Limited
Hikari, Japão
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
INZ_0525_0426_VP
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 30/04/2026.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 30/04/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
