Para que serve o Inzelm

INZELM é usado para tratar problemas causados pelo ácido do estômago, como úlcera gástrica e duodenal, e esofagite de refluxo, além de prevenir recidivas de úlceras em pacientes que fazem uso de AINEs ou ácido acetilsalicílico em baixa dose.

• Tratamento de úlcera gástrica (UG).
• Tratamento de úlcera duodenal (UD).
• Tratamento de esofagite de refluxo erosiva (todas as classes LA A–D) e manutenção em casos com recidivas.
• Prevenção da recidiva de UG/UD durante uso de ácido acetilsalicílico em baixa dose.
• Prevenção da recidiva de UG/UD durante uso de AINEs.

Converse com seu médico para saber se este medicamento é adequado ao seu caso.

Como usar o Inzelm

Tome INZELM por via oral, com ou sem alimentos, seguindo sempre a orientação do seu médico sobre dose e duração do tratamento.

Regras importantes para diferentes situações:

• Para úlcera gástrica, a dose usual é 20 mg uma vez ao dia por até 8 semanas.
• Para úlcera duodenal, 20 mg uma vez ao dia por até 6 semanas.
• Para esofagite erosiva, 20 mg uma vez ao dia por 4 semanas; se necessário, pode-se estender até 8 semanas. Para manutenção em pacientes com recidivas, usa-se 10 mg uma vez ao dia; se insuficiente, 20 mg uma vez ao dia.
• Para prevenção de recidiva durante uso de AINEs ou ácido acetilsalicílico em baixa dose, a dose usual é 10 mg uma vez ao dia (uso observado em estudos por até 80 semanas).

Idosos e pacientes com problemas renais ou hepáticos devem usar INZELM com cautela. INZELM 20 mg pode ser partido; INZELM 10 mg não deve ser partido, aberto ou mastigado. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Como o Inzelm funciona

INZELM age reduzindo a produção de ácido no estômago ao bloquear o transporte de potássio necessário para a secreção ácida (classe PCAB).

Seu efeito é rápido e ocorre já após a primeira dose, com ação sustentada durante tratamento de 7 dias; doses maiores tendem a elevar o pH gástrico mais rapidamente.

Contraindicações e advertências do Inzelm

Você não deve usar INZELM se tiver alergia ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes listados.

Avisos e cuidados importantes:

• Foram relatadas alterações no fígado, incluindo lesões; suspenda o tratamento e procure seu médico se surgirem sinais de disfunção hepática.
• Por elevar o pH gástrico, pode reduzir a absorção de medicamentos que dependem de acidez estomacal; não é recomendado com fármacos como atazanavir e nelfinavir.
• Uma resposta aos sintomas não exclui a presença de câncer gástrico; consulte seu médico se os sintomas persistirem.
• Medicamentos que elevam o pH estomacal podem estar associados a maior risco de infecção por Clostridium difficile; relate diarreia abundante ou dor abdominal.
• Uso prolongado e em altas doses de medicamentos que reduzem ácido foi associado a maior risco de fraturas relacionadas à osteoporose, especialmente em idosos ou com outros fatores de risco.
• INZELM pode elevar a cromogranina A (CgA) e interferir em testes de tumores neuroendócrinos; interrompa o medicamento 4 semanas antes da dosagem, se indicado.
• Segurança para dirigir ou operar máquinas não foi estabelecida.
• Gestantes não devem usar INZELM salvo se o benefício superar o risco. Durante a amamentação, INZELM é excretado em pequenas quantidades no leite; o uso depende de avaliação médica.

Se tiver dúvidas sobre riscos e benefícios no seu caso, fale com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais do Inzelm (reações adversas)

Os efeitos colaterais mais frequentemente observados afetam o sistema digestivo e exames laboratoriais. Informe seu médico se surgirem reações inesperadas.

Reações observadas em estudos clínicos:

• Muito comum: diarreia.
• Comum: constipação, náusea.
• Incomum: distensão abdominal.
• Investigações laboratoriais: aumento de GGT, AST e ALT, e alterações em testes de função hepática.

Relatos pós-comercialização incluem reações de hipersensibilidade (incluindo choque anafilático), erupção cutânea, urticária, hepatotoxicidade, icterícia, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e nefrite túbulo-intersticial. Procure atendimento médico se tiver sinais de reação alérgica grave, pele com bolhas, icterícia ou problemas urinários.

Interações medicamentosas do Inzelm

INZELM (vonoprazana) pode interagir com vários medicamentos por alterar o pH gástrico e por seu metabolismo envolvido na enzima CYP3A4.

Pontos principais sobre interações:

• A claritromicina altera a farmacocinética da vonoprazana; a concentração de vonoprazana pode aumentar com inibidores fortes de CYP3A4.
• Combinações estudadas com amoxicilina e claritromicina ou metronidazol mostraram alterações na farmacocinética da vonoprazana e/ou dos antibióticos em alguns esquemas; no entanto, ajustes de dose de vonoprazana não são considerados necessários nesses estudos.
• Vonoprazana é um inibidor fraco de CYP3A4 e pode aumentar concentrações de substratos sensíveis desta enzima, como midazolam; convém ter atenção ao usá-los juntos.
• Indutores fortes ou moderados de CYP3A4 (por exemplo, rifampicina ou efavirenz) podem reduzir substancialmente a exposição à vonoprazana; o uso concomitante deve ser evitado.
• Elevação do pH gástrico pode reduzir a absorção de medicamentos dependentes de acidez (por exemplo, atazanavir, nelfinavir).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar INZELM.

Inzelm na gravidez e amamentação

Não há estudos clínicos avaliando INZELM em grávidas; por precaução, não use durante a gravidez, a menos que o médico conclua que o benefício supere o risco.

Durante a amamentação, pequenas quantidades de INZELM passam para o leite materno. Não há dados sobre efeitos na criança amamentada; o uso depende de avaliação do médico, ponderando os benefícios do aleitamento e a necessidade clínica materna.

Superdose e dose esquecida do Inzelm

Não existem relatos claros de sintomas de superdose com INZELM; em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem.

INZELM não é removido por hemodiálise; o tratamento de superdose deve ser de suporte e sintomático. Para orientações, você pode ligar para 0800 722 6001.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema normal; não dobre a dose para compensar.

Composição do Inzelm

INZELM está disponível em comprimidos revestidos de 10 mg e 20 mg de vonoprazana para uso oral em adultos.

Cada comprimido contém:

• INZELM 10 mg: 10 mg de vonoprazana (equivalente a 13,36 mg de fumarato de vonoprazana).
• INZELM 20 mg: 20 mg de vonoprazana (equivalente a 26,72 mg de fumarato de vonoprazana).

Excipientes incluem manitol, celulose microcristalina, hiprolose, ácido fumárico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 6000 e óxido de titânio. INZELM 10 mg contém óxido de ferro amarelo; INZELM 20 mg contém óxido de ferro vermelho.

Como guardar o Inzelm

Guarde INZELM em temperatura ambiente, entre 15 ºC e 30 ºC, na embalagem original.

Verifique o lote e datas na embalagem e não use após a data de validade. Observe o aspecto dos comprimidos antes de usar; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Registro – 1.0639.0282
Importado e Registrado por:
Takeda Pharma Ltda.
CNPJ 60.397.775/0001-74
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Jaguariúna-SP, Brasil
Produzido por:
Takeda Pharmaceutical Company Limited
Hikari, Japão
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
INZ_0525_0426_VP
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 30/04/2026.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 30/04/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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