Para que serve o Inzelm

INZELM é indicado para tratar e prevenir problemas causados pelo ácido do estômago.

• Tratamento de úlcera gástrica.
• Tratamento de úlcera duodenal.
• Tratamento de esofagite de refluxo (esofagite erosiva) de todas as classificações LA (A–D).
• Manutenção da cicatrização da esofagite de refluxo em pacientes com recidivas repetidas.
• Prevenção da recidiva de úlcera gástrica ou duodenal durante uso de baixa dose de ácido acetilsalicílico.
• Prevenção da recidiva de úlcera gástrica ou duodenal durante uso de AINEs (anti-inflamatórios não esteroides).

Converse com seu médico para confirmar se INZELM é apropriado para o seu caso.

Como usar o Inzelm

Você pode tomar INZELM com ou sem alimentos; siga sempre a orientação do seu médico quanto à dose e duração.

Use com cautela em idosos e em pacientes com problemas renais ou hepáticos, pois a eliminação do medicamento pode estar atrasada e aumentar a concentração no sangue. INZELM não é indicado para menores de 18 anos.

Formas e cuidados com o comprimido:

• Comprimido revestido 10 mg: não deve ser partido, aberto ou mastigado.
• Comprimido revestido 20 mg: pode ser partido, mas não deve ser aberto nem mastigado.

Posologia comum (siga a prescrição médica):

• Úlcera gástrica: 20 mg uma vez ao dia, por até 8 semanas.
• Úlcera duodenal: 20 mg uma vez ao dia, por até 6 semanas.
• Esofagite de refluxo (erosiva): 20 mg uma vez ao dia, por 4 semanas; pode-se estender até 8 semanas se necessário. Manutenção: 10 mg uma vez ao dia; se insuficiente, 20 mg uma vez ao dia.
• Prevenção de recidiva durante ácido acetilsalicílico em baixa dose ou AINEs: 10 mg uma vez ao dia (uso estudado por até 80 semanas).

Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Como o Inzelm funciona

INZELM reduz a produção de ácido no estômago por bloquear competitivamente canais de potássio relacionados à secreção ácida (PCAB).

O efeito de redução do ácido é potente e surge rapidamente, visível já após a primeira dose, mantendo‑se durante tratamento de 7 dias. Doses maiores tendem a provocar elevação do pH mais rapidamente que doses menores.

Contraindicações e advertências do Inzelm

Você não deve usar INZELM se tiver alergia ao princípio ativo (vonoprazana) ou a qualquer um dos excipientes.

Algumas precauções importantes durante o uso:

• Foram relatadas anormalidades e lesões hepáticas; descontinue o medicamento se houver sinais de problema no fígado.
• Como eleva o pH gástrico, pode reduzir a absorção de medicamentos cuja ação depende de suco gástrico ácido.
• A resposta ao medicamento pode mascarar sintomas de câncer gástrico; investigue com seu médico se houver sinais persistentes.
• Medicamentos que aumentam o pH estomacal estão associados a maior risco de infecção por Clostridium difficile; procure o médico se tiver dor abdominal e diarreia persistente.
• Uso prolongado em altas doses de bloqueadores de ácido foi associado a maior risco de fraturas osteoporóticas, especialmente em idosos ou com fatores de risco.
• INZELM pode aumentar níveis de Cromogranina A (CgA) e atrapalhar exames para tumores neuroendócrinos; interrompa o tratamento 4 semanas antes da dosagem de CgA.
• A influência na capacidade de dirigir ou operar máquinas é desconhecida; fique atento a sintomas que possam afetar concentração ou alerta.
• Gravidez: não use sem orientação médica, a menos que o benefício supere o risco potencial.
• Amamentação: INZELM passa para o leite materno em quantidades muito baixas; o uso durante a lactação deve ser avaliado pelo médico considerando riscos e benefícios.
• Atenção aos corantes: 10 mg contém óxido de titânio e óxido de ferro amarelo; 20 mg contém óxido de titânio e óxido de ferro vermelho.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa antes de iniciar INZELM.

Efeitos colaterais do Inzelm (reações adversas)

As reações adversas observadas nos estudos e após comercialização envolvem principalmente o trato digestivo e testes hepáticos.

Reações relatadas nos estudos clínicos:

• Diarreia (muito comum).
• Constipação, náusea e distensão abdominal (comum a incomum conforme quadro).
• Aumentos em testes de função hepática: GGT, AST, ALT e alterações em testes hepáticos (investigação laboratorial).

Reações identificadas após comercialização (frequência não conhecida):

• Hipersensibilidade (incluindo choque anafilático), erupções cutâneas e urticária.
• Flatulência.
• Hepatotoxicidade e icterícia.
• Erupções graves de pele, incluindo síndrome de Stevens‑Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
• Nefrite túbulo‑intersticial.

Se notar efeitos indesejáveis, avise seu médico, cirurgião‑dentista ou farmacêutico e reporte ao fabricante quando possível.

Interações medicamentosas do Inzelm

INZELM (vonoprazana) pode interagir com outros medicamentos por alterações na farmacocinética ou pelo aumento do pH gástrico.

• Claritromicina: afeta a farmacocinética de vonoprazana; estudos mostraram aumento da concentração sanguínea de vonoprazana quando usados juntos.
• Esquemas com amoxicilina + claritromicina: podem alterar as concentrações de vonoprazana e claritromicina.
• Esquemas com amoxicilina + metronidazol: pequena diferença na farmacocinética de vonoprazana, sem alteração clinicamente relevante da amoxicilina ou metronidazol.
• Midazolam: vonoprazana aumentou a concentração de midazolam; atenção com outros substratos sensíveis do CYP3A4.
• Vonoprazana é metabolizada principalmente pela CYP3A4 e, em menor grau, por CYP2B6, CYP2C19 e CYP2D6; inibidores fortes de CYP3A4 (ex.: claritromicina) podem elevar vonoprazana; inibidores não exigem ajuste de dose segundo os dados apresentados.
• Indutores fortes ou moderados de CYP3A4 (ex.: rifampicina, efavirenz) podem reduzir muito a exposição à vonoprazana; o uso concomitante deve ser evitado.
• Elevação do pH gástrico pode reduzir a absorção de medicamentos como atazanavir e nelfinavir; não é recomendado usar com esses fármacos.
• Não há dados específicos sobre interações com fitoterápicos ou álcool.

Informe sempre ao seu médico ou cirurgião‑dentista todos os medicamentos que você usa antes de começar INZELM.

Inzelm na gravidez e amamentação

Não há estudos clínicos que avaliem INZELM em mulheres grávidas; por precaução, não use se estiver grávida ou puder estar, a não ser que o médico considere que o benefício compense o risco.

INZELM é detectável no leite materno em quantidades muito baixas. Não há dados sobre efeitos na criança amamentada ou na produção de leite; o uso durante a lactação deve ser avaliado pelo médico, ponderando os benefícios do aleitamento e os possíveis riscos para o bebê.

Não utilize durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião‑dentista.

Superdose e dose esquecida do Inzelm

Não há experiência detalhada com doses acima das recomendadas; sintomas de superdose não são bem descritos.

INZELM não é removido por hemodiálise; em caso de superdose, o tratamento deve ser de suporte e sintomático. Procure socorro médico rápido e, se possível, leve a embalagem. Para orientações, pode ligar para 0800 722 6001.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema regular. Não tome dois comprimidos para compensar a dose perdida nem exceda a dose diária recomendada.

Composição do Inzelm

INZELM é apresentado em comprimidos revestidos para uso oral em adultos, nas dosagens de 10 mg e 20 mg de vonoprazana.

• INZELM 10 mg: cada comprimido contém 10 mg de vonoprazana (equivalente a 13,36 mg de fumarato de vonoprazana). Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hiprolose, ácido fumárico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 6000, óxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
• INZELM 20 mg: cada comprimido contém 20 mg de vonoprazana (equivalente a 26,72 mg de fumarato de vonoprazana). Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hiprolose, ácido fumárico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 6000, óxido de titânio e óxido de ferro vermelho.

Macrogol 6000, conforme descrito, refere‑se a um excipiente com massa molecular média indicada na bula. Uso oral, apenas para adultos.

Como guardar o Inzelm

Guarde INZELM em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, na embalagem original e fora do alcance de crianças.

• Verifique número de lote, data de fabricação e validade na embalagem.
• Não use o medicamento com prazo de validade vencido.
• Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
• Descrição dos comprimidos: 10 mg — oval, amarelo claro, impressão “B217”; 20 mg — oval, vermelho claro, sulco em ambos os lados e impressão “B218”.

Conserve na embalagem original para proteger o produto até o uso.

Dizeres legais

Registro – 1.0639.0282
Importado e Registrado por:
Takeda Pharma Ltda.
CNPJ 60.397.775/0001-74
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Jaguariúna-SP, Brasil
Produzido por:
Takeda Pharmaceutical Company Limited
Hikari, Japão
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
INZ_0525_0426_VP
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 30/04/2026.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 30/04/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

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