O Inzelm comprimido revestido 10 mg é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas, incluindo úlcera gástrica, úlcera duodenal e esofagite de refluxo (esofagite erosiva). Também é indicado para manutenção da esofagite de refluxo em pacientes com recidivas e para prevenir recidiva de úlcera gástrica ou duodenal durante uso de baixa dose de ácido acetilsalicílico ou de AINE.
Para que serve o Inzelm
INZELM é usado para tratar e prevenir problemas relacionados ao ácido do estômago e intestino. Ele reduz a acidez e ajuda na cicatrização e prevenção de úlceras e esofagite.
- Tratamento de úlcera gástrica.
- Tratamento de úlcera duodenal.
- Tratamento de esofagite de refluxo (esofagite erosiva), em todas as classificações LA (A–D).
- Manutenção da cicatrização da esofagite de refluxo em pacientes com recidivas repetidas.
- Prevenção de recidiva de úlcera gástrica ou duodenal durante uso de baixa dose de ácido acetilsalicílico.
- Prevenção de recidiva de úlcera gástrica ou duodenal durante uso de AINEs.
Converse com seu médico sobre o objetivo do tratamento no seu caso e por quanto tempo ele deve durar.
Como usar o Inzelm
Você pode tomar INZELM com ou sem alimento; siga sempre a orientação do médico quanto à dose e duração. Não interrompa o tratamento sem orientação.
INZELM 10 mg não deve ser partido, aberto ou mastigado. INZELM 20 mg pode ser partido, mas não deve ser aberto ou mastigado.
Posologia conforme a indicação:
- Úlcera gástrica: 20 mg uma vez ao dia por até 8 semanas.
- Úlcera duodenal: 20 mg uma vez ao dia por até 6 semanas.
- Esofagite erosiva: 20 mg uma vez ao dia por 4 semanas; se necessário, pode ser estendido até 8 semanas. Para manutenção em casos de recidiva, 10 mg uma vez ao dia; se insuficiente, 20 mg uma vez ao dia (uso observado em estudos por até 52 semanas).
- Prevenção de recidiva durante ácido acetilsalicílico em baixa dose: 10 mg uma vez ao dia (uso observado em estudos por até 80 semanas).
- Prevenção de recidiva durante uso de AINEs: 10 mg uma vez ao dia (uso observado em estudos por até 80 semanas).
A dose máxima diária informada é 20 mg para tratamento de úlcera e esofagite, e 10 mg para prevenção durante ácido acetilsalicílico em baixa dose ou AINEs. Pacientes idosos e com função renal ou hepática comprometida devem usar com cautela, pois a eliminação do medicamento pode estar reduzida.
Como o Inzelm funciona
INZELM reduz a produção de ácido no estômago agindo como um bloqueador ácido competitivo de potássio (PCAB).
O efeito é rápido e forte, visível logo após a primeira dose e mantido ao longo de tratamento por 7 dias. Doses maiores tendem a elevar o pH gástrico mais rapidamente do que doses menores.
Contraindicações e advertências do Inzelm
Você não deve tomar INZELM se tiver hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer excipiente listado.
Algumas precauções importantes durante o uso:
- Foram relatadas anormalidades e lesões hepáticas; interrompa o tratamento se surgirem sinais de disfunção hepática.
- O aumento do pH gástrico pode reduzir a absorção de certos medicamentos dependentes de ácido; evite associações com fármacos cuja biodisponibilidade diminui com pH aumentado.
- Uma resposta ao medicamento não exclui a presença de câncer gástrico; investigue sintomas persistentes com seu médico.
- Medicamentos que elevam o pH podem aumentar o risco de infecção por Clostridium difficile; procure orientação se tiver dor abdominal e diarreia frequente.
- Relatos sugerem aumento do risco de fraturas osteoporóticas com uso prolongado ou em altas doses, principalmente em idosos ou com fatores de risco.
- INZELM pode elevar os níveis de cromogranina A (CgA) e interferir em exames de tumores neuroendócrinos; interrompa o tratamento 4 semanas antes da medição de CgA, se possível.
- Segurança ao dirigir ou operar máquinas não foi estabelecida.
- Não use durante a gravidez, salvo se o benefício justificar o risco; em lactação, o medicamento passa ao leite em quantidades muito baixas e o uso exige avaliação médica.
Informe seu médico sobre todas as medicações que você usa antes de iniciar INZELM.
Efeitos colaterais do Inzelm (reações adversas)
Os efeitos adversos observados em estudos e pós-comercialização incluem alterações gastrointestinais, laboratoriais e reações de hipersensibilidade.
Reações relatadas nos estudos clínicos:
- Muito comum: diarreia.
- Comum: constipação, náusea.
- Incomum: distensão abdominal.
- Alterações em testes de função hepática: aumento de GGT, AST e ALT, testes hepáticos alterados.
Reações pós-comercialização (frequência não conhecida) incluem hipersensibilidade, erupções de pele graves (incluindo Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica), hepatotoxicidade e nefrite túbulo-intersticial.
Se notar qualquer reação indesejada, avise seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico e reporte ao fabricante quando possível.
Interações medicamentosas do Inzelm
INZELM (vonoprazana) pode alterar a farmacocinética de outros medicamentos e ser afetado por eles; informe seu médico sobre todos os remédios que utiliza.
Interações importantes descritas:
- Claritromicina: altera a farmacocinética de vonoprazana quando administrada concomitantemente; a concentração de vonoprazana pode aumentar.
- Esquemas com vonoprazana, amoxicilina e claritromicina mostraram alterações na farmacocinética de vonoprazana e claritromicina; com amoxicilina e metronidazol não houve alteração significativa na farmacocinética destes antibióticos.
- Midazolam: uso concomitante com múltiplas doses de vonoprazana aumentou a concentração de midazolam; atenção com outros substratos sensíveis do CYP3A4.
- Indutores fortes ou moderados do CYP3A4 (por exemplo, rifampicina ou efavirenz) podem reduzir fortemente a exposição à vonoprazana; o uso concomitante deve ser evitado.
- Medicamentos cuja absorção depende do pH ácido (como atazanavir e nelfinavir) podem ter biodisponibilidade reduzida com vonoprazana; não é recomendado o uso conjunto.
Vonoprazana é metabolizada majoritariamente pelo CYP3A4 e parcialmente pelas CYP2B6, CYP2C19 e CYP2D6; com inibidores fortes de CYP3A4 a concentração de vonoprazana pode aumentar. Não há dados específicos sobre interação com fitoterápicos ou álcool.
Inzelm na gravidez e amamentação
Não há estudos clínicos de INZELM em mulheres grávidas; o uso não é recomendado durante a gravidez, salvo se o benefício superar os riscos.
INZELM passa para o leite materno em quantidades muito baixas. Não há dados sobre efeitos na criança amamentada ou na produção de leite; o uso durante a lactação deve ser avaliado pelo médico, ponderando riscos e benefícios do aleitamento e da terapia.
Superdose e dose esquecida do Inzelm
Não há experiência relatada com doses maiores que as recomendadas, então sintomas de superdose não estão bem caracterizados. INZELM não é removido por hemodiálise.
Em caso de superdose, o tratamento deve ser sintomático e de suporte; procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem, se possível. Você também pode ligar para 0800 722 6001 para orientação.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, apenas tome a próxima e continue o esquema; não dobre a dose para compensar.
Composição do Inzelm
INZELM está disponível em comprimidos revestidos de 10 mg e 20 mg de vonoprazana para uso oral em adultos.
INZELM 10 mg: cada comprimido contém 10 mg de vonoprazana (equivalente a 13,36 mg de fumarato de vonoprazana). Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hiprolose, ácido fumárico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 6000, óxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
INZELM 20 mg: cada comprimido contém 20 mg de vonoprazana (equivalente a 26,72 mg de fumarato de vonoprazana). Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hiprolose, ácido fumárico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 6000, óxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
Observação: o "macrogol 6000" citado refere-se a uma denominação conforme a Farmacopeia Japonesa e tem massa molecular média diferente da mesma designação em outras farmacopeias.
Como guardar o Inzelm
Guarde INZELM em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, na embalagem original e fora do alcance das crianças.
Verifique lote, data de fabricação e validade na embalagem e não use o medicamento após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
Descrição física: comprimidos de 10 mg são ovais, amarelo claro, marcados com "B217"; comprimidos de 20 mg são ovais, vermelho claro, com sulco em ambos os lados e marcados com "B218".
Dizeres legais
Registro – 1.0639.0282
Importado e Registrado por:
Takeda Pharma Ltda.
CNPJ 60.397.775/0001-74
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Jaguariúna-SP, Brasil
Produzido por:
Takeda Pharmaceutical Company Limited
Hikari, Japão
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
INZ_0525_0426_VP
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 30/04/2026.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 30/04/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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