O Xultophy® solução injetável 100 U/mL + 3,6 mg/mL, embalagem com 3 mL e sistema de aplicação, é indicado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, para melhorar o controle glicêmico. Deve ser usado como adjuvante de dieta e exercícios, em combinação com outros hipoglicemiantes orais.
Para que serve o Xultophy
Xultophy® é indicado para adultos com diabetes tipo 2 quando dieta, exercício e antidiabéticos orais não conseguem controlar suficientemente o açúcar no sangue.
Ele é usado junto com dieta e exercícios e pode ser combinado com outros hipoglicemiantes orais conforme orientação médica.
Como usar o Xultophy
Use Xultophy® exatamente como o seu médico orientou; ele mostrará a dose, quando checar a glicemia e como ajustar a dose.
A dose é aplicada em unidades pelo sistema de aplicação que possui um contador de dose; aplique uma vez ao dia por via subcutânea preferencialmente no mesmo horário.
- Mantenha pelo menos 8 horas entre doses se precisar mudar o horário diário.
- Você não precisa tomar com refeição.
- Não use na veia ou no músculo; locais preferidos: frente das coxas, parte superior dos braços ou abdômen.
- Alterne locais de aplicação para reduzir risco de alterações na pele.
- Use sempre agulha nova apropriada e descarte-a com segurança; é necessário adquirir agulhas compatíveis (até 8 mm).
- Não retire a solução do sistema de aplicação com seringa nem reutilize agulhas.
- A dose máxima diária é de 50 unidades de Xultophy® (equivalente a 50 U de insulina degludeca e 1,8 mg de liraglutida).
Se for cego ou tiver visão reduzida e não conseguir ler o contador de dose, peça ajuda treinada para usar o sistema de aplicação. Não pare o tratamento sem conversar com o médico.
Como o Xultophy funciona
Xultophy® combina dois princípios ativos que atuam juntos para controlar a glicemia.
- A insulina degludeca é uma insulina basal de ação ultralonga que reduz o nível de açúcar no sangue.
- A liraglutida é um agonista do receptor GLP-1 que aumenta a produção de insulina nas refeições e reduz a produção de açúcar pelo organismo.
Ele é prescrito quando antidiabéticos orais, isolados ou em combinação com GLP-1 ou insulina basal, não controlam adequadamente a glicemia.
Contraindicações e advertências do Xultophy
Você não deve usar Xultophy® se for alérgico à insulina degludeca, à liraglutida ou a qualquer outro componente, ou se tiver diabetes tipo 1 ou cetoacidose.
Também não use se o sistema de aplicação estiver danificado, mal armazenado ou se a solução não estiver límpida e incolor.
- Uso não recomendado em doença inflamatória intestinal ou gastroparesia.
- Se usa GLP-1 ou insulina, deve interromper esses tratamentos antes de iniciar Xultophy® conforme orientação médica.
- Se faz uso de sulfonilureia, o médico pode reduzir a dose desta medicação.
- Informe seu médico se tiver problemas oculares, doenças da tireoide, desidratação, ou se será submetido a cirurgia com anestesia.
- Crianças e adolescentes menores de 18 anos não devem usar Xultophy®.
- Não use durante gravidez ou amamentação; informe seu médico se estiver grávida, planejando gravidez ou amamentando.
Verifique o rótulo do sistema de aplicação antes de cada injeção para evitar confusões com outros produtos e consulte profissional de saúde em caso de dúvida.
Efeitos colaterais do Xultophy (reações adversas)
Xultophy® pode causar efeitos colaterais; alguns são comuns e outros mais raros. Informe seu médico se notar algo que o preocupe.
Reação muito comum (mais de 1 em 10):
- Hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue).
Reações comuns (até 1 em 10):
- Tontura; redução do apetite, náusea, vômito, diarreia, constipação, indigestão, gastrite, dor ou azia abdominal.
- Reações no local da aplicação (hematoma, sangramento, dor, vermelhidão, urticária, inchaço ou coceira).
- Aumento de enzimas pancreáticas (lipase, amilase).
Reações incomuns (até 1 em 100) incluem urticária, reações alérgicas, desidratação, alterações do paladar, aumento da frequência cardíaca, cansaço, cálculos ou inflamação da vesícula biliar.
Frequência desconhecida: pancreatite, atraso no esvaziamento gástrico, edema periférico, anafilaxia e obstrução intestinal. Pare o uso e procure atendimento imediato se tiver sinais de reação alérgica grave ou dor abdominal intensa que não passa, pois pode ser pancreatite.
Em caso de hipoglicemia, ingira glicose ou alimentos açucarados, verifique a glicemia e espere a estabilização; se desmaiar, deite de lado e procure ajuda médica sem dar alimentos. Para hiperglicemia, teste glicemia, verifique cetonas na urina e procure ajuda médica.
Interações medicamentosas do Xultophy
Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa, pois vários remédios podem alterar seu nível de açúcar e exigir ajuste de dose.
Medicamentos que podem reduzir a glicemia
- Outros antidiabéticos (comprimidos ou injetáveis).
- Sulfonamidas (para infecções).
- Esteroides anabolizantes (ex.: testosterona).
- Betabloqueadores (podem mascarar sinais de hipoglicemia).
- Ácido acetilsalicílico e salicilatos.
- Inibidores da monoaminoxidase (IMAO) e inibidores da ECA.
Medicamentos que podem aumentar a glicemia
- Danazol, contraceptivos orais, hormônios da tireoide, hormônio do crescimento, glicocorticoides, simpatomiméticos (ex.: epinefrina, salbutamol) e tiazidas.
Octreotida e lanreotida podem aumentar ou diminuir a glicemia. Pacientes em pioglitazona com insulina devem relatar sinais de insuficiência cardíaca. Varfarina e outros anticoagulantes podem precisar de monitoramento mais frequente.
O consumo de álcool também pode alterar sua necessidade de Xultophy®, provocando redução ou aumento da glicemia; monitore com mais frequência.
Xultophy na gravidez e amamentação
Não use Xultophy® se estiver grávida, planejando gravidez ou se achar que pode estar grávida; não se sabe se afeta o bebê.
Também não use durante a amamentação; não se sabe se Xultophy® passa para o leite materno. O uso na lactação deve ser avaliado e acompanhado pelo seu médico.
Superdose e dose esquecida do Xultophy
Usar mais Xultophy® do que o indicado pode causar hipoglicemia; náusea e vômito também podem ocorrer. Em casos de grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem se possível.
Se esquecer uma dose, aplique assim que lembrar, respeitando no mínimo 8 horas entre as doses. Se já estiver na hora da próxima dose, não aplique dose dupla. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Xultophy
Cada mL de Xultophy® contém 100 U de insulina degludeca e 3,6 mg de liraglutida. Uma unidade contém 1 U de insulina degludeca e 0,036 mg de liraglutida.
Cada sistema de aplicação preenchido tem 3 mL (300 U de insulina degludeca + 10,8 mg de liraglutida). Excipientes: glicerina, fenol, acetato de zinco, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis. As substâncias ativas são produzidas por DNA recombinante em Saccharomyces cerevisiae.
Como guardar o Xultophy
Antes de aberto, guarde em geladeira entre 2 °C e 8 °C, longe do congelador. Não congelar; mantenha tampado para proteger da luz.
Depois de iniciado, o sistema de aplicação é válido por 21 dias e pode ser mantido em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) ou em geladeira (2 °C a 8 °C). Não expor a temperaturas acima de 30 °C.
- Descarte o produto 21 dias após o primeiro uso.
- Transporte em embalagem térmica que evite temperaturas extremas e luz direta; em viagens aéreas não despachar na bagagem para evitar congelamento.
- Descarte agulhas em recipientes coletores resistentes e leve restos, sistemas usados ou vencidos a postos de coleta (farmácias, drogarias ou postos de saúde).
Mantenha fora do alcance de crianças e não tente reencher ou reutilizar o sistema de aplicação vazio. Consulte profissional de saúde em caso de dúvida.
Dizeres legais
Registro: 1.1766.0033
Produzido por:
Novo Nordisk A/S
Bagsværd, Dinamarca
ou
Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP
Clayton, Estados Unidos da América
Importado por:
Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda.
São José dos Pinhais/PR
Registrado por:
Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda.
Avenida Francisco Matarazzo, 1350
São Paulo/SP
CNPJ: 82.277.955/0001-55
SAC: 0800 0144488
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 15/12/2025.
Xultophy ® e NovoFine ® são marcas registradas de propriedade da Novo Nordisk A/S, Dinamarca.
© 2025
Novo Nordisk A/S
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 15/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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