A Tresiba® solução para injeção 100 U/mL (frasco-ampola de 3 mL + aplicador plástico) é indicada para o tratamento do diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças acima de 1 ano de idade. Pode ser usada isoladamente no diabetes tipo 2 ou em combinação com antidiabéticos orais, agonistas de receptor de GLP‑1 e insulinas rápidas/ultrarrápidas; no diabetes tipo 1 deve ser sempre associada à insulina rápida ou ultrarrápida.
Para que serve a Tresiba
Tresiba® (insulina degludeca) é uma insulina de ação ultralonga indicada para tratar diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças a partir de 1 ano. Pode ser usada sozinha no diabetes tipo 2 ou em combinação com antidiabéticos orais, agonistas de receptor de GLP‑1 e insulinas de ação rápida/ultrarrápida, conforme orientação médica.
No diabetes tipo 1, Tresiba® deve ser sempre associada a uma insulina de ação rápida ou ultrarrápida para cobrir as refeições.
Como usar a Tresiba
Use Tresiba® exatamente como seu médico indicou. A dose diária e o momento das medições de glicemia serão definidos por você e seu médico; não recalcule a dose do mostrador do aplicador.
Algumas orientações práticas para a aplicação:
- Use uma vez ao dia, preferencialmente sempre no mesmo horário; se necessário mude o horário, mantendo pelo menos 8 horas entre aplicações.
- Administre por injeção subcutânea (não intravenosa nem intramuscular).
- Locais recomendados: frente das coxas, parte superior dos braços ou abdômen; alterne o local a cada dia.
- Utilize agulha nova a cada injeção e descarte-a com segurança; adquira agulhas compatíveis com o seu sistema de aplicação.
- Não use em bombas de infusão de insulina; não utilize o sistema de aplicação se estiver danificado ou a insulina não estiver límpida e incolor.
Cegos ou pessoas com visão reduzida devem receber ajuda de alguém treinado para usar o aplicador.
Como a Tresiba funciona
Tresiba® é uma insulina degludeca de ação ultralonga que ajuda a reduzir o nível de açúcar no sangue ao fornecer uma cobertura basal uma vez ao dia. Tem efeito prolongado, o que permite alguma flexibilidade no horário de aplicação.
Pode ser combinada com insulinas rápidas/ultrarrápidas para controle das refeições e com outros antidiabéticos orais ou injetáveis no diabetes tipo 2, conforme plano terapêutico definido pelo médico.
Contraindicações e advertências da Tresiba
Você não deve usar Tresiba® se for alérgico à insulina degludeca ou a qualquer componente da fórmula. Não use FlexTouch® ou Penfill® em bombas de infusão.
Antes de usar, informe ao médico se tiver problemas de visão, doença renal, hepática, estiver grávida ou amamentando, ou estiver mudando de outro tipo ou marca de insulina, pois a dose pode precisar ser ajustada.
- Verifique sempre o rótulo e a aparência da insulina; não use se estiver turva ou com coloração anormal.
- Alterne o local de injeção para reduzir risco de lipoatrofia, lipohipertrofia ou amiloidose cutânea; informe o médico se notar alterações na pele.
- Hipoglicemia e hiperglicemia exigem atenção: saiba reconhecer sinais e como agir.
- Se tiver deficiência visual, peça ajuda para manusear o aplicador e a leitura da dose.
- Este medicamento pode causar doping.
Leia a bula completa e consulte seu médico para esclarecimentos específicos sobre sua condição.
Efeitos colaterais da Tresiba (reações adversas)
Como todo medicamento, Tresiba® pode causar efeitos indesejados; nem todas as pessoas os apresentam. O problema mais frequente e importante é a hipoglicemia, que pode ser grave e exigir atendimento médico.
- Reação muito comum (>1/10): hipoglicemia, que pode levar à perda de consciência e, em casos graves, dano cerebral ou morte.
- Reação comum (≤1/10): reações no local da injeção — dor, vermelhidão, prurido, inchaço; geralmente resolvem em dias.
- Reações incomuns (≤1/100): retenção de líquidos com inchaço das articulações ao iniciar o tratamento.
- Reações raras (≤1/1000): reações alérgicas sistêmicas com urticária, edema de língua/lábios, náusea e fadiga; em alergia grave pare o uso e procure atendimento imediato.
Outros sinais a observar: sintomas de hipoglicemia (tremor, fome intensa, sudorese, confusão, visão prejudicada) e de hiperglicemia/cetoacidose (sede intensa, respiração com odor de fruta, urina com cetonas). Procure seu médico ao notar qualquer reação relevante.
Interações medicamentosas da Tresiba
Vários medicamentos podem alterar sua necessidade de insulina. Informe sempre ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo sem receita.
Medicamentos que podem diminuir o nível de açúcar (aumentando risco de hipoglicemia):
- outros antidiabéticos orais ou injetáveis;
- sulfonamidas; esteroides anabolizantes (ex.: testosterona); ácido acetilsalicílico e outros salicilatos;
- inibidores da monoaminoxidase (IMAO); alguns inibidores da ECA; certos betabloqueadores (podem também mascarar sinais de hipoglicemia).
Medicamentos que podem aumentar o nível de açúcar (aumentando necessidade de insulina):
- danazol; contraceptivos orais; hormônios tireoidianos; hormônio do crescimento;
- glicocorticoides (ex.: cortisona); simpatomiméticos (ex.: adrenalina, salbutamol); tiazidas.
Octreotida e lanreotida podem aumentar ou diminuir a glicemia. Tiazolidinedionas usadas com insulina foram associadas a insuficiência cardíaca em alguns pacientes; relate falta de ar incomum, ganho rápido de peso ou inchaço ao médico.
Tresiba na gravidez e amamentação
Se estiver grávida, suspeitar que esteja, planejando gravidez ou amamentando, converse com seu médico antes de usar Tresiba®. O controle do diabetes deve ser cuidadoso na gravidez e a dose de insulina pode precisar ser ajustada durante e após o parto.
Tresiba® pode ser utilizado durante a gravidez sob prescrição; o uso na lactação deve ser avaliado e acompanhado pelo médico ou cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida da Tresiba
Usar muita insulina provoca hipoglicemia. Em caso de suspeita de superdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou a bula, se possível.
Se esquecer uma dose, aplique assim que notar, respeitando no mínimo 8 horas entre aplicações. Não duplique a dose se lembrar apenas no horário da próxima injeção; retome o esquema habitual. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição da Tresiba
Cada mL de solução contém 100 U de insulina degludeca (equivalente a 3,66 mg). Os excipientes incluem glicerol, metacresol, fenol, acetato de zinco, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
Cada aplicador preenchido contém 3 mL (300 U). A insulina é produzida por DNA recombinante em Saccharomyces cerevisiae.
Como guardar a Tresiba
Antes de abrir, guarde em geladeira entre 2 °C e 8 °C, longe do compartimento do congelador; não congelar. Proteja do calor e da luz.
Depois de iniciado o uso ou quando carregado como reserva, o sistema de aplicação é válido por até 8 semanas (56 dias) em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) ou em geladeira (2 °C a 8 °C); mantenha tampado e protegido da luz. Não tente reabastecer ou reutilizar o sistema de aplicação vazio.
- Transporte em embalagem térmica; não despachar em bagagem despachada em voo.
- Descarte de agulhas em coletor resistente; cartucho e bula podem ser reciclados se não tiverem contato com o medicamento.
- Mantenha fora do alcance de crianças e não use após o prazo de validade.
Se notar qualquer alteração no aspecto do medicamento mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.1766.0029
Produzido por:
Novo Nordisk A/S
Bagsværd, Dinamarca
ou
Novo Nordisk Production SAS
Chartres, França
Importado por:
Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda.
São José dos Pinhais/PR
Registrado por:
Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda.
Avenida Francisco Matarazzo, 1350
São Paulo/SP
CNPJ: 82.277.955/0001-55
SAC: 0800 0144488
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/12/2025.
Tresiba®, FlexTouch® e NovoFine® são marcas registradas de propriedade da Novo Nordisk A/S, Dinamarca.
© 2025
Novo Nordisk A/S
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 19/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.