A Soliqua solução para uso injetável 100 U/mL + 0,05 mg/mL (embalagem com 3 mL + caneta applicadora) é indicada como adjuvante de dieta e exercício para melhorar o controle glicêmico em adultos com diabetes mellitus tipo 2 inadequadamente controlada com medicamentos orais, insulina basal ou agonista de receptor GLP‑1.
Para que serve a Soliqua
Soliqua é usado em adultos com diabetes tipo 2 quando dieta, exercício e outros medicamentos por via oral e/ou insulina basal não controlam bem o açúcar no sangue.
Ele combina insulina basal e um agonista do receptor GLP‑1 para melhorar o controle glicêmico como complemento ao tratamento já em curso.
Como usar a Soliqua
Leia o Manual de Instruções antes de usar e verifique sempre o rótulo da caneta para evitar confusões entre as duas opções de caneta disponíveis.
Use Soliqua por injeção subcutânea no abdômen, na frente das coxas ou nos braços, uma vez ao dia, dentro de uma hora antes de uma refeição. Alterne o local da injeção dentro da mesma região para reduzir riscos de alterações na pele.
- Inspecione a caneta: a solução deve estar límpida, incolor e sem partículas.
- Antes do primeiro uso, deixe a caneta atingir a temperatura ambiente por 1 a 2 horas.
- Use sempre agulha nova (4–6 mm indicada) e descarte-a após cada aplicação; não reutilize nem rejunte com outros medicamentos.
- Não injetar em áreas com lipodistrofia ou amiloidose cutânea localizada; não reutilizar canetas vazias e cada caneta deve ser usada por um único paciente.
Se a agulha entupir ou houver dúvida no manuseio, siga o Manual de Instruções ou peça orientação ao profissional de saúde.
Como a Soliqua funciona
Soliqua associa insulina glargina (insulina basal) e lixisenatida (agonista do receptor GLP‑1) que atuam de forma complementar para reduzir a glicemia de jejum e pós‑prandial.
Essa combinação busca melhorar o controle do açúcar no sangue com menor ganho de peso e risco de hipoglicemia do que certas estratégias isoladas.
Contraindicações e advertências da Soliqua
Você não deve usar Soliqua se for alérgico à lixisenatida, à insulina glargina ou a qualquer componente da fórmula, nem em diabetes tipo 1 ou cetoacidose diabética.
O uso não é recomendado em pacientes com insuficiência renal grave, doença renal terminal ou em casos de doença gastrintestinal grave, incluindo gastroparesia grave.
- Pancreatite: houve relatos com medicamentos da mesma classe; interrompa Soliqua se houver suspeita de dor abdominal intensa persistente e não reinicie se houver confirmação.
- Lipodistrofia e amiloidose cutânea localizada podem ocorrer; rotacione locais de injeção e avise o médico se notar alterações na pele.
- Risco de aspiração pulmonar em cirurgias com anestesia em pacientes tratados com agonistas de GLP‑1; informe o médico antes de procedimentos com sedação ou anestesia.
- Hipoglicemia é a reação mais frequente; fatores como exercício, jejum, doença, álcool ou mudança no local de injeção aumentam esse risco.
- Use com cautela quando tomar medicamentos orais que dependam de rápida absorção, pois a lixisenatida retarda o esvaziamento gástrico.
- Gravidez e amamentação: Soliqua não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação; interrompa se planeja engravidar.
Informe sempre seu médico sobre outras doenças, medicamentos em uso e quaisquer sintomas novos durante o tratamento.
Efeitos colaterais da Soliqua (reações adversas)
As reações adversas mais comuns foram hipoglicemia e efeitos gastrointestinais (náusea, diarreia, vômito).
Outros efeitos relatados incluem reações no local da injeção, tontura, dor de cabeça, nasofaringite e urticária.
- Gastrointestinais: náusea (8,4% em dois estudos agrupados), diarreia (2,2%), vômito (2,2%); em estudos com lixisenatida isolada, as taxas foram maiores.
- Metabólico/nutricional: hipoglicemia; episódios graves podem causar dano neurológico ou ser fatais.
- Tecido cutâneo/subcutâneo: lipodistrofia e amiloidose localizada no local da injeção.
- Sistema imunológico: reações alérgicas como urticária (0,3%); houve relatos pós‑comercialização de reações anafiláticas e angioedema.
- Pulmonar (pós‑comercialização): aspiração durante procedimentos com anestesia em pacientes tratados com agonistas de GLP‑1.
Se tiver reações severas ou recorrentes, procure assistência médica e reveja a conduta com seu profissional de saúde.
Interações medicamentosas da Soliqua
Não foram realizados estudos formais de interação com Soliqua, mas várias substâncias podem alterar a glicemia e exigir ajuste da dose ou monitorização mais próxima.
Medicamentos que podem aumentar o risco de hipoglicemia incluem outros antidiabéticos orais, inibidores da ECA, salicilatos, alguns antidepressivos e antibióticos sulfonamídicos, entre outros.
- Substâncias que podem reduzir o efeito hipoglicemiante: corticosteroides, diuréticos, hormônios tireoidianos, contraceptivos orais e alguns antipsicóticos.
- Betabloqueadores, clonidina e lítio podem mascarar sinais de hipoglicemia.
- Como a lixisenatida retarda o esvaziamento gástrico, alguns medicamentos orais dependentes de concentração (p.ex. certos antibióticos) devem ser tomados pelo menos 1 hora antes ou 11 horas após Soliqua.
- Paracetamol, contraceptivos orais, atorvastatina, varfarina, digoxina e ramipril não exigiram ajuste em estudos; ainda assim, siga orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião‑dentista todos os medicamentos que usa antes de iniciar Soliqua.
Soliqua na gravidez e amamentação
Não há dados clínicos adequados sobre o uso de Soliqua na gravidez, por isso não deve ser utilizado durante a gestação.
Se pretende engravidar, ou descobrir que está grávida, interrompa Soliqua e converse com seu médico sobre alternativas.
- Estudos em animais com lixisenatida mostraram toxicidade reprodutiva; insulina glargina possui dados em gestantes sem efeitos específicos identificados.
- Não se sabe se Soliqua passa para o leite humano; por falta de experiência, o uso durante a amamentação não é recomendado.
Seu médico deve orientá‑la sobre opções seguras para diabetes durante gravidez e aleitamento.
Superdose e dose esquecida da Soliqua
O excesso de Soliqua pode causar hipoglicemia e/ou aumentar efeitos gastrointestinais; sintomas graves por excesso de insulina podem ser prolongados e com risco de vida.
O tratamento imediato da hipoglicemia leve é carboidrato oral; casos graves podem necessitar de glucagon ou glicose intravenosa e observação prolongada.
- Durante estudos, doses de lixisenatida até 60 mcg aumentaram apenas eventos gastrointestinais.
- Em caso de uso acidental de grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula; ligue para o serviço de informação se necessário.
Se você esquecer uma dose, aplique‑a dentro de uma hora antes da próxima refeição; em caso de dúvida, pergunte ao farmacêutico ou ao seu médico.
Composição da Soliqua
Cada mL de Soliqua contém insulina glargina equivalente a 100 U e lixisenatida em duas concentrações conforme a caneta.
- Caneta 10‑40: 100 U/mL de insulina glargina e 50 mcg/mL de lixisenatida (1 unidade = 1 U insulina glargina + 0,5 mcg lixisenatida).
- Caneta 30‑60: 100 U/mL de insulina glargina e 33 mcg/mL de lixisenatida (1 unidade = 1 U insulina glargina + 0,33 mcg lixisenatida).
- Excipientes: metacresol, glicerol, levometionina, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, cloreto de zinco e água para injetáveis.
Uma caneta contém 3 mL; verifique a caneta prescrita (10‑40 ou 30‑60) para garantir a dose correta.
Como guardar a Soliqua
Antes do primeiro uso, conserve Soliqua refrigerado entre 2 e 8°C, protegido da luz; não congelar.
Após o primeiro uso, mantenha a caneta em uso à temperatura até 30°C, protegida da luz e do calor, e não a guarde na geladeira; remova a agulha antes do armazenamento.
- Validade após aberto: 14 dias quando protegido da luz e do calor.
- Não use o medicamento fora do prazo de validade e mantenha na embalagem original.
- Observe o aspecto: solução límpida, incolor a quase incolor e sem partículas; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças e descarte canetas vazias de forma adequada.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Registro: 1.8326.0393
Importado e Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
® Marca Registrada
Produzido por:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main – Alemanha
IB090726
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 20/08/2026.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/06/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Venda sob prescrição médica
Ordenar
