O Levemir® solução injetável 100 U/mL, em embalagem com 3 frascos-ampola de 5 mL, solução para ser aplicada com aplicador/plástica e flexpen, é indicado para o tratamento de diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças acima de 1 ano de idade. Deve ser utilizado conforme orientação de um profissional de saúde.
Para que serve o Levemir
Levemir® é uma insulina usada para tratar o diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças a partir de 1 ano de idade.
Ela é indicada para fornecer a insulina basal que seu organismo precisa, sozinha ou em combinação com outras insulinas de ação rápida, antidiabéticos orais ou agonistas do receptor de GLP-1, conforme orientação médica.
Como usar o Levemir
Use Levemir® conforme a orientação do seu médico e não troque o tipo ou a marca de insulina sem orientação. A aplicação é subcutânea (sob a pele) — nunca em veia ou músculo.
Alterne o local de injeção dentro da mesma região (abdome, parte da frente das coxas, glúteos ou parte superior do braço) para reduzir o risco de caroços ou alterações na pele.
A frequência e a dose dependem do regime escolhido pelo seu médico:
- Em monoterapia ou com antidiabéticos/agonistas de GLP-1, a dose inicial em adultos pode ser 0,1–0,2 U/kg ou 10 U uma vez ao dia, ajustada individualmente.
- Em esquemas basal-bolus, pode ser administrada uma ou duas vezes ao dia; se usar duas doses, a da noite pode ser ao anoitecer ou antes de dormir.
- Se um agonista de GLP-1 for adicionado, a dose de Levemir® pode ser reduzida em 20% para diminuir o risco de hipoglicemia.
Use agulha nova a cada injeção e não compartilhe agulhas, FlexPen® ou Penfill® com outras pessoas. Meça a glicemia regularmente e ajuste a dose com seu médico se mudar atividade física, dieta ou apresentar doença.
Como o Levemir funciona
Levemir® é uma insulina análoga de longa duração que reduz a glicose no sangue (glicemia).
Por ser de ação prolongada (até 24 horas), fornece uma cobertura basal; comparado a outras insulinas, seu uso está associado a menor ganho de peso.
Contraindicações e advertências do Levemir
Você não deve usar Levemir® se for alérgico à insulina detemir ou a qualquer componente da fórmula, se a insulina não estiver límpida e incolor, ou se o produto foi congelado, danificado ou amassado.
- Não use em bombas de infusão de insulina.
- É contraindicado em crianças menores de 1 ano.
- Levemir® não deve ser diluído ou misturado com outras insulinas.
- Alterne o local de injeção para evitar lipoatrofia, lipohipertrofia ou amiloidose cutânea; avise o médico se detectar alterações no tecido sob a pele.
Tenha cuidado se tiver problemas nos rins, fígado, ou nas glândulas suprarrenais, hipófise ou tireoide; se viajar entre fusos horários; se aumentar a atividade física ou mudar a dieta; e consulte seu médico em caso de doença. Não dê seu medicamento a outras pessoas.
Efeitos colaterais do Levemir (reações adversas)
Levemir® pode causar reações adversas; algumas são comuns e outras menos frequentes. A hipoglicemia é a reação mais frequente.
- Muito comum (>10%): hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue).
- Comum (1–10%): reações no local da injeção — dor, vermelhidão, urticária, inflamação, hematoma, inchaço e prurido; geralmente melhoram em semanas.
- Incomum (0,1–1%): sinais de alergia cutânea (urticária, erupção); distúrbios visuais temporários no início do tratamento; alterações da pele no local (lipoatrofia, lipohipertrofia, amiloidose cutânea); inchaço nas articulações; piora da retinopatia se a glicemia melhorar muito rápido.
- Rara (0,01–0,1%): neuropatia dolorosa associada a melhora rápida da glicemia (geralmente passageira).
- Muito rara (<0,01%): reação alérgica sistêmica grave.
Se reações locais não desaparecerem ou houver sinais de alergia sistêmica, procure atendimento médico. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.
Interações medicamentosas do Levemir
Vários medicamentos alteram a forma como a glicose atua no seu corpo e podem exigir ajuste das doses de insulina. Informe sempre ao médico ou farmacêutico todos os remédios que usa.
Medicamentos que podem aumentar o risco de hipoglicemia (reduzir açúcar no sangue):
- Outros antidiabéticos.
- Inibidores da monoaminoxidase (IMAO).
- Betabloqueadores.
- Inibidores da ECA.
- Salicilatos.
- Esteroides anabólicos (ex.: testosterona).
- Sulfonamidas.
Medicamentos que podem aumentar o nível de açúcar (hiperglicemia):
- Anticoncepcionais orais.
- Tiazidas.
- Glicocorticoides (ex.: cortisona).
- Hormônios da tireoide.
- Simpatomiméticos (ex.: epinefrina, salbutamol, terbutalina).
- Hormônio de crescimento.
- Danazol.
Octreotida e lanreotida podem aumentar ou diminuir a glicemia. Betabloqueadores podem reduzir ou eliminar sintomas de alerta da hipoglicemia. Pacientes em tiazolidinedionas mais insulina devem monitorar sinais de insuficiência cardíaca.
Levemir na gravidez e amamentação
Não pare de usar Levemir® se estiver grávida; o uso pode continuar sob prescrição médica. Ajustes de dose podem ser necessários durante a gravidez e após o parto.
O controle cuidadoso da glicemia e a prevenção de hipoglicemia são importantes para a saúde do bebê. Estudos não mostraram aumento de anomalias fetais em mulheres com diabetes tipo 1 que usaram Levemir® durante a gestação, mas o tratamento só deve ser mantido se os benefícios justificarem os riscos.
Se estiver amamentando ou planejando engravidar, consulte seu médico; pode ser preciso ajustar a dose.
Superdose e dose esquecida do Levemir
Aplicar muita insulina pode causar hipoglicemia, que se manifesta de forma súbita com suor frio, cefaleia, palpitação, fome, visão turva, sonolência, fraqueza, tremor, ansiedade ou confusão.
Se sentir esses sinais, consuma um alimento rico em açúcar (doces, biscoitos, suco de fruta) e meça a glicemia. Sempre carregue algo doce por precaução.
Em casos graves, terceiros podem precisar aplicar glucagon e procurar atendimento médico; se você desmaiar, vire-se de lado e chame ajuda — não tente ingerir alimentos se estiver inconsciente.
Esquecer uma dose pode levar à hiperglicemia e, se prolongado, à cetoacidose (sede, aumento da micção, náusea, hálito com cheiro de fruta, sonolência). Teste glicemia e cetonas e procure orientação médica se notar esses sinais. Não interrompa o tratamento sem consultar seu médico.
Composição do Levemir
Cada mL contém 100 U de insulina detemir (14,2 mg) produzida por tecnologia de DNA recombinante. Cada FlexPen® ou carpule Penfill® contém 3 mL (300 U).
Excipientes: glicerol, fenol, metacresol, acetato de zinco, fosfato de sódio dibásico di‑hidratado, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis. Uma unidade (U) de insulina detemir equivale a uma unidade internacional (UI) de insulina humana.
Como guardar o Levemir
Antes de aberto, guarde em refrigerador entre 2 °C e 8 °C, longe do congelador. Não congelar.
Quando em uso ou transportado como reserva, mantenha em temperatura ambiente abaixo de 30 °C ou refrigerado entre 2 °C e 8 °C por no máximo 42 dias; não congelar. Após 42 dias de uso, descarte mesmo que ainda haja produto.
- Mantenha tampado para proteger da luz e longe de calor direto.
- Transporte em embalagem térmica adequada; não despache em bagagem de porão em voos.
- Descarte agulhas em coletores resistentes e leve cartuchos, sistemas de aplicação e materiais perfurocortantes a postos de coleta em farmácias ou serviços de saúde.
- Não tente reabastecer ou reutilizar o sistema de aplicação.
Guarde na embalagem original, fora do alcance das crianças e não utilize após o prazo de validade.
Dizeres legais
Registro MS 1.1766.0019
Farmacêutica responsável
Laura F. O. Azevedo
CRF/SP nº 100487
Fabricado por
Novo Nordisk A/S
Bagsvaerd, Dinamarca
ou
Novo Nordisk Production SAS
Chartres, França
(vide cartucho)
Importado por
Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda.
Rua Francisco Munõz Madrid, 625
São José dos Pinhais/PR
Registrado por
Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda.
Avenida Francisco Matarazzo, 1350
São Paulo/SP
CNPJ: 82.277.955/0001-55
ou
Fabricado por
Novo Nordisk Produção Farmacêutica do Brasil Ltda.
Montes Claros/MG
Registrado por
Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda.
Avenida Francisco Matarazzo, 1350
São Paulo/SP
CNPJ: 82.277.955/0001-55
Indústria Brasileira
(vide cartucho)
SAC: 0800 0144488
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 09/12/2021.
Levemir®, FlexPen® e NovoFine® são marcas registradas de propriedade da Novo Nordisk A/S, Dinamarca.
© 2021
Novo Nordisk A/S
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 09/12/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Produto Termolábil
Ordenar
