O Lantus, solução para solução injetável 100 U/mL (frasco-ampola 10 mL), é indicado para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 em adultos. Também é indicado para o tratamento de diabetes mellitus tipo 1 em adultos e em crianças com 2 anos de idade ou mais que necessitam de insulina basal (longa duração) para o controle da hiperglicemia (nível alto de açúcar no sangue).
Para que serve o Lantus
LANTUS é uma insulina de ação prolongada indicada para controlar a hiperglicemia em diabetes mellitus tipo 2 em adultos e em diabetes mellitus tipo 1 em adultos e em crianças a partir de 2 anos que precisam de insulina basal.
Ela substitui a função da insulina natural para manter o nível de açúcar no sangue mais estável entre as refeições e durante a noite, quando prescrita pelo médico.
Como usar o Lantus
LANTUS é aplicada por injeção subcutânea, uma vez ao dia, no abdome, na frente das coxas ou no deltoide. Não deve ser usada por via intravenosa.
- Altere o local de injeção dentro da mesma área a cada aplicação para reduzir risco de lipodistrofia e amiloidose cutânea localizada.
- Não aplique em áreas com depressões, espessamento, caroços, pele lesada, sensível ou cicatrizada.
- Inspecione a solução: ela deve estar clara e incolor; não é suspensão, não agite nem ressuspenda.
- Não misture nem dilua com outra insulina.
- Para frasco-ampola, use seringa adequada para 100 U/mL; para refil e caneta, siga o manual da caneta e recomenda-se agulhas compatíveis de 4–6 mm.
Em caso de dúvida sobre técnica ou dispositivo, consulte o médico ou o manual da caneta.
Como o Lantus funciona
LANTUS contém insulina glargina, uma insulina análoga produzida por DNA recombinante com perfil de ação mais prolongado do que a insulina humana.
Ela reduz e regula o metabolismo da glicose com duração estendida devido a uma absorção mais lenta após a injeção subcutânea, permitindo a administração uma vez ao dia.
Contraindicações e advertências do Lantus
Você não deve usar LANTUS se tiver alergia à insulina glargina ou a qualquer componente da fórmula.
O tratamento exige monitorização da glicemia, técnica de injeção adequada e conhecimento para reconhecer e agir em caso de hipoglicemia ou hiperglicemia. Avise o médico sobre doenças intercurrentes, alterações de peso, atividade física ou uso de outros medicamentos, pois ajustes de dose podem ser necessários.
- Gire o local da injeção para evitar lipodistrofia e amiloidose; mudanças repentinas de local podem causar hipoglicemia.
- Hipoglicemia pode ser menos perceptível em idosos, em neuropatia autonômica, uso de certos medicamentos ou longa duração do diabetes.
- Em idosos, inicie e aumente doses com cautela.
- Em insuficiência renal ou hepática severa, as necessidades de insulina podem diminuir.
- Informe o médico se estiver grávida, planejando gravidez ou amamentando; a insulina pode ser usada se necessário, com monitorização.
Converse com seu médico sobre dirigir ou operar máquinas se tiver episódios de hipoglicemia ou visão prejudicada.
Efeitos colaterais do Lantus (reações adversas)
As reações adversas mais frequentes são relacionadas a hipoglicemia e reações no local da injeção. A frequência varia de muito comum a muito rara conforme a ocorrência clínica.
- Hipoglicemia: reação adversa mais comum; episódios severos podem ser perigosos e causar distúrbios neurológicos.
- Alterações visuais transitórias podem ocorrer após mudanças acentuadas nos níveis glicêmicos.
- Reações no local da injeção: rubor, dor, prurido, urticária, inchaço e inflamação (observadas em 3–4% dos pacientes em estudos).
- Alterações do tecido subcutâneo: lipo-hipertrofia (1–2%), lipoatrofia incomum, e amiloidose cutânea localizada.
- Reações alérgicas generalizadas são raras e podem incluir angioedema, broncoespasmo, hipotensão e choque.
- Outros: formação de anticorpos à insulina, retenção de sódio e edema (raro).
Crianças e adolescentes relataram com maior frequência reações no local da injeção e na pele. Informe seu médico sobre qualquer reação inesperada.
Interações medicamentosas do Lantus
Vários medicamentos podem alterar as necessidades de insulina ou mascarar sinais de hipoglicemia, exigindo ajuste de dose e monitorização.
- Podem aumentar o efeito hipoglicemiante: antidiabéticos orais, inibidores da ECA, salicilatos, disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da MAO, pentoxifilina, propoxifeno, antibióticos sulfonamídicos.
- Podem reduzir o efeito hipoglicemiante: corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, agentes simpaticomiméticos, glucagon, isoniazida, fenotiazínicos, somatropina, hormônios tiroideanos, estrogênios/progestágenos, inibidores da protease, antipsicóticos atípicos (ex.: olanzapina, clozapina).
- Betabloqueadores, clonidina, sais de lítio e álcool podem tanto aumentar quanto diminuir o efeito da insulina e também reduzir sinais adrenérgicos de hipoglicemia.
- Pentamidina pode causar hipoglicemia seguida de hiperglicemia.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar ou ajustar LANTUS.
Lantus na gravidez e amamentação
Mulheres grávidas ou que planejam engravidar devem manter bom controlo metabólico; LANTUS pode ser usada durante a gravidez se clinicamente necessário.
As necessidades de insulina podem diminuir no primeiro trimestre e aumentar no segundo e terceiro trimestres; imediatamente após o parto, as necessidades geralmente diminuem rapidamente, elevando o risco de hipoglicemia. Durante a lactação, ajuste de doses e dieta pode ser necessário. Não use sem orientação médica.
Superdose e dose esquecida do Lantus
A superdose de insulina pode causar hipoglicemia severa e prolongada, colocando a vida em risco; verifique a glicemia com frequência se isso ocorrer.
Episódios leves costumam ser tratados com carboidrato oral; episódios graves com coma ou convulsões podem exigir glucagon intramuscular/subcutâneo ou glicose intravenosa concentrada, e observação prolongada por risco de recorrência.
Se esquecer uma dose, a glicemia pode subir; cheque o nível de glicose e siga a orientação do médico sobre o que fazer.
Composição do Lantus
Cada mL de LANTUS 100 U/mL contém 3,638 mg de insulina glargina, equivalente a 100 UI de insulina humana.
Excipientes por apresentação:
- Refil e SoloStar: metacresol, glicerol, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, cloreto de zinco e água para injetáveis.
- Frasco-ampola: metacresol, polissorbato 20, cloreto de zinco, glicerol, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
Consulte o rótulo caso precise de informação sobre outros componentes.
Como guardar o Lantus
Guarde LANTUS refrigerada entre 2 e 8°C e protegida da luz. Não congelar; descarte se tiver congelado ou alterado o aspecto.
- Frascos-ampola e refis abertos: válidos por 4 semanas (28 dias).
- Se não for possível refrigerar, frasco-ampola de 10 mL ou refil em uso podem ficar fora da refrigeração até 28 dias, abaixo de 30°C, protegidos da luz e do calor.
- Se o refil estiver na caneta, não guarde na geladeira enquanto em uso; canetas não abertas devem ficar entre 2 e 8°C.
- Antes de usar uma caneta, deixe-a em temperatura ambiente por 1–2 horas.
Mantenha na embalagem original, não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Registro: 1.8326.0348
Importado e Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
® Marca Registrada
Produzido por:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main - Alemanha
IB100920C
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 03/07/2023.
DIZERES LEGAIS (soloStar / Manual)
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.8326.0348
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP: 40.796
Registrado e importado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
® Marca Registrada
Produzido por:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main – Alemanha
IB100619A
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
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