O Insit® cápsula dura 75 mg é indicado para adultos no tratamento da dor neuropática, controle da fibromialgia, tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada e como terapia adjunta das crises epilépticas parciais. Também é indicado para formas específicas de dor neuropática, como neuropatia periférica diabética, neuralgia pós-herpética e dor associada à lesão medular.
Para que serve o Insit
Insit® (pregabalina) é usado em adultos para tratar dor neuropática (dor causada por lesão ou disfunção dos nervos), controlar crises epilépticas parciais quando usado junto com outros anticonvulsivantes, tratar Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) e para o controle da fibromialgia.
Alguns exemplos de dor neuropática citados são neuropatia periférica diabética, neuralgia pós-herpética e dor associada à lesão medular.
Como usar o Insit
Tome Insit® por via oral, com ou sem alimentos; engula a cápsula sem abrir ou mastigar. Siga sempre a prescrição médica quanto a horários e duração; não interrompa o tratamento sem orientação.
A dose inicial usual é 75 mg duas vezes ao dia (150 mg/dia). Conforme resposta e tolerabilidade, o médico pode aumentá‑la, geralmente para 150 mg duas vezes ao dia; os intervalos e a dose máxima variam conforme a indicação (veja as faixas por indicação na bula).
Pacientes com comprometimento renal precisam de ajuste de dose baseado no clearance de creatinina; pacientes em hemodiálise recebem uma dose suplementar após cada sessão. A descontinuação deve ser gradual, em cerca de 1 semana, sob supervisão médica.
Instruções para retirar a cápsula do blister: pressione a extremidade colorida da cápsula contra o alumínio até romper (as cores variam por apresentação).
Como o Insit funciona
Insit® age regulando a atividade dos neurônios, reduzindo a transmissão de sinais nervosos que causam dor e ajudando a controlar crises epilépticas e ansiedade.
O início do efeito costuma ser percebido já na primeira semana de tratamento, embora a resposta varie entre as pessoas.
Contraindicações e advertências do Insit
Você não deve usar Insit® se for alérgico à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula. O uso é contraindicado durante a amamentação e para doação de leite humano.
- Informe seu médico sobre doenças renais, diabetes, insuficiência cardíaca e uso de outras medicações.
- Insit® pode causar tontura e sonolência; evite dirigir ou operar máquinas até saber como ele afeta você.
- Houve relatos de reações alérgicas graves (angioedema) e reações cutâneas graves (Síndrome de Stevens‑Johnson, necrólise epidérmica tóxica); interrompa e procure atendimento se notar inchaço da face, bolhas, descamação ou lesões na pele.
- Risco aumentado de pensamentos e comportamento suicida com anticonvulsivantes — relate quaisquer mudanças de humor ao médico.
- Use com cautela junto a opiáceos ou outros depressores do sistema nervoso central devido ao risco de depressão respiratória; houve relatos de insuficiência respiratória, coma e morte em associação com essa combinação.
- Casos de mau uso, abuso e dependência foram relatados; o médico deve avaliar histórico de abuso de substâncias.
Não doe sangue enquanto estiver em tratamento. Avise sempre o médico sobre todos os medicamentos que você usa.
Efeitos colaterais do Insit (reações adversas)
As reações mais frequentes são tontura e sonolência; em geral são leves a moderadas. Dor de cabeça foi relatada como muito comum.
Reações comuns (1%–10%) incluem alterações do humor e do sono, tontura, visão turva, vertigem, náusea, ganho de peso, edema periférico, fraqueza e problemas de coordenação, entre outras.
Reações incomuns e raras incluem alterações hematológicas, alterações visuais mais graves, arritmias, insuficiência renal, angioedema, síndrome de Stevens‑Johnson e necrólise epidérmica tóxica, comportamento suicida e convulsões.
- Informe imediatamente o médico se tiver sinais de reação alérgica, inchaço facial, dificuldade para respirar, erupção cutânea grave, febre ou lesões na boca/olhos.
Comunique quaisquer efeitos indesejáveis ao seu médico, cirurgião‑dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Insit
Insit® pode potencializar os efeitos de depressores do sistema nervoso central e de alguns analgésicos, sendo preciso cuidado ao usar várias dessas substâncias juntas.
- Potencializa efeitos de oxicodona e outros opioides, bebidas alcoólicas e lorazepam.
- Quando combinado com opioides, pode reduzir o funcionamento intestinal (por ex., íleo paralítico, obstrução, constipação).
- Houve relatos pós‑comercialização de depressão respiratória, coma e morte com combinações de pregabalina e outros depressores do SNC; use com precaução.
Diga ao seu médico todos os medicamentos que você toma antes de iniciar Insit®.
Insit na gravidez e amamentação
Insit® não deve ser usado na gravidez sem orientação médica; os dados em gestantes são limitados e o risco para o feto é desconhecido. Se engravidar durante o tratamento, informe seu médico imediatamente.
O uso no primeiro trimestre pode estar associado a defeitos congênitos graves, conforme algumas fontes; por isso, mulheres com potencial reprodutivo devem usar contracepção eficaz durante o tratamento.
A amamentação não é recomendada durante o tratamento, pois pregabalina foi detectada no leite de animais e o uso é contraindicado durante o aleitamento e doação de leite humano.
Superdose e dose esquecida do Insit
Em caso de superdose, os sintomas mais comuns são sonolência, confusão, agitação, distúrbios afetivos e convulsões; encefalopatia foi relatada. Procure socorro médico imediatamente — pode ser necessária hemodiálise.
Se esquecer uma dose, tome‑a assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema normal; não dobre a dose para compensar. A interrupção do tratamento deve ser gradual por cerca de uma semana e sob supervisão médica.
Composição do Insit
Cada cápsula contém pregabalina como princípio ativo, em diferentes dosagens conforme a apresentação. Abaixo estão os excipientes e quantidades por apresentação declaradas na bula.
- 25 mg: pregabalina 25 mg. Excipientes: amido, talco, gelatina, água purificada e dióxido de titânio.
- 50 mg: pregabalina 50 mg. Excipientes: amido, povidona, talco, gelatina, água purificada, dióxido de titânio, vermelho de eritrosina dissódica e azul brilhante.
- 75 mg: pregabalina 75 mg. Excipientes: amido, talco, gelatina, água purificada, dióxido de titânio, vermelho de azorrubina e azul brilhante.
- 100 mg: pregabalina 100 mg. Excipientes: amido, talco, povidona, gelatina, dióxido de titânio e água purificada.
- 150 mg: pregabalina 150 mg. Excipientes: amido, talco, gelatina, água purificada, dióxido de titânio, azul brilhante e vermelho de eritrosina dissódica.
Consulte a embalagem se tiver alergia a corantes ou outros excipientes.
Como guardar o Insit
Conserve Insit® em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e umidade, e mantenha na embalagem original. Não use após a data de validade impressa na embalagem.
- Guarde fora do alcance das crianças.
- Antes de usar, verifique o aspecto; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
- Característica das cápsulas por apresentação: 25 mg corpo branco/tampa branca; 50 mg corpo branco/tampa rosa; 75 mg corpo branco/tampa vinho; 100 mg corpo e tampa brancos; 150 mg corpo branco/tampa azul.
Conserve conforme as instruções e devolva ao profissional de saúde dúvidas sobre armazenamento.
Dizeres legais
Registro: 1.0118.0619
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282
Registrado e produzido por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 - São Paulo - SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
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LIGAÇÃO GRATUITA
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme bula padrão aprovada pela ANVISA em 18/12/2025. (em algumas versões aparece data 13/02/2026 ou 13/02/2026 conforme apresentação)
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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