O Insit® cápsula dura 25 mg é indicado para adultos no tratamento da dor neuropática, no controle da fibromialgia, no tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada e como terapia adjunta das crises epilépticas parciais. Também é indicado para tipos específicos de dor neuropática, como neuropatia periférica diabética, neuralgia pós-herpética e dor associada à lesão medular.
Para que serve o Insit
Insit® (pregabalina) é usado em adultos para reduzir dor causada por lesão ou disfunção dos nervos, controlar crises epilépticas parciais como terapia adjunta, tratar Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) e ajudar no controle da fibromialgia.
- Dor neuropática: inclui neuropatia periférica diabética, neuralgia pós-herpética e dor associada à lesão medular.
- Epilepsia: como tratamento adicional em crises parciais, com ou sem generalização secundária.
- Transtorno de Ansiedade Generalizada.
- Fibromialgia: para reduzir dor e sintomas associados.
Converse com seu médico para confirmar se Insit® é indicado para o seu caso e qual a duração do tratamento.
Como usar o Insit
Tome Insit® por via oral, engolindo as cápsulas inteiras, com ou sem alimentos. Não abra nem mastigue as cápsulas.
A dose inicial usual é 75 mg duas vezes ao dia (150 mg/dia), podendo ser aumentada conforme resposta e tolerabilidade. As doses e limites máximos variam conforme a indicação: dor neuropática, TAG e epilepsia geralmente 150–600 mg/dia em duas tomadas; fibromialgia 150–450 mg/dia em duas tomadas.
Algumas indicações têm esquemas específicos e titulações rápidas na primeira semana; pacientes com função renal reduzida precisam de ajuste de dose e pacientes em hemodiálise necessitam de dose suplementar após cada sessão. A interrupção deve ser feita gradualmente, ao longo de pelo menos uma semana, sob orientação médica.
Como o Insit funciona
Insit® atua regulando a atividade das células nervosas, reduzindo mensagens excitatórias que contribuem para dor neuropática e crises epilépticas.
O início do efeito costuma ser percebido cerca de uma semana após o começo do tratamento.
Contraindicações e advertências do Insit
Você não deve usar Insit® se tiver alergia conhecida à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula, e não deve doar leite enquanto estiver em tratamento.
- Contraindicação: hipersensibilidade à pregabalina ou a qualquer excipiente.
- Gravidez/aleitamento: não usar sem orientação médica; amamentação não é recomendada e doação de leite é contraindicada.
- Risco de tontura e sonolência: atenção ao dirigir ou operar máquinas; risco aumentado de quedas, especialmente em idosos.
- Insuficiência renal e hemodiálise: ajuste de dose necessário; informe seu médico se tiver problemas renais.
- Insuficiência cardíaca: relatos de piora — monitore sintomas e informe o médico.
- Hipersensibilidade e reações cutâneas graves: interrompa e procure atendimento se aparecerem inchaço facial, bolhas, descamação ou outros sinais de reação alérgica grave.
- Risco psiquiátrico: pode ocorrer aumento de pensamentos suicidas; comunique imediatamente qualquer mudança de humor ou comportamento.
- Potencial de abuso e dependência: informe seu médico se tiver histórico de uso de substâncias ou transtornos psiquiátricos.
- Interação com depressores do SNC e opioides: pode haver depressão respiratória grave; use com cautela.
Informe sempre ao seu médico todas as medicações que você usa antes de iniciar Insit®.
Efeitos colaterais do Insit (reações adversas)
Os efeitos mais relatados são tontura e sonolência, geralmente leves a moderados. Informe seu médico se surgir qualquer reação que lhe preocupe.
Principais reações por frequência:
- Muito comum (>10%): dor de cabeça.
- Comum (1%–10%): tontura, sonolência, visão turva, diplopia, náusea, diarreia, constipação, aumento de peso, edema periférico, fadiga, alterações de memória, insônia, alterações de humor, tremores, boca seca, claudicação muscular e quedas.
- Incomum (0,1%–1%): alucinações, depressão, síncope, palpitações, hipotensão postural, alterações visuais mais marcantes, erupções cutâneas, incontinência urinária, alterações laboratoriais (por ex., aumento de enzimas hepáticas) e hipersensibilidade.
- Rara (0,01%–0,1%): reações cutâneas graves (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), angioedema, insuficiência renal, rabdomiólise, insuficiência cardíaca congestiva, convulsões paradoxais, ideação/comportamento suicida.
Relatos pós-comercialização incluem depressão respiratória, encefalopatia e perda de consciência em combinação com outros depressores do SNC. Procure atendimento se tiver dificuldade para respirar, inchaço facial, erupção cutânea grave ou ideação suicida.
Interações medicamentosas do Insit
Algumas substâncias podem aumentar os efeitos sedativos ou outros riscos quando usadas com Insit®; converse com seu médico sobre todos os medicamentos que você toma.
- Potencializa efeitos de oxicodona e outros opioides, bebidas alcoólicas e lorazepam, aumentando sedação e depressão respiratória.
- Uso concomitante com opioides pode reduzir o funcionamento intestinal e causar obstrução ou íleo.
- A combinação com outros depressores do SNC pode levar a coma e morte em casos severos; precaução especial se houver abuso de substâncias.
- Não há dados que permitam substituir um antiepiléptico por pregabalina sem avaliação médica; eficácia em associação com gabapentina não foi estabelecida.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos, plantas e suplementos que usa antes de iniciar Insit®.
Insit na gravidez e amamentação
Insit® não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica; o risco para o feto humano é desconhecido.
Se estiver grávida ou planeja engravidar, converse com seu médico. Há menção de possível associação entre uso no primeiro trimestre e defeitos congênitos em algumas versões da bula. Se engravidar durante o tratamento, informe imediatamente o médico.
Amamentação não é recomendada durante o tratamento; a doação de leite é contraindicada.
Superdose e dose esquecida do Insit
Em caso de superdose, os sintomas mais relatados incluem sonolência, confusão, agitação, alterações de humor e convulsões; encefalopatia também foi descrita. Procure atendimento médico imediato.
O tratamento pode incluir medidas de suporte e, se necessário, hemodiálise. Em caso de emergência, leve a embalagem e, se precisar, ligue para o serviço de atendimento indicado na bula.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da dose seguinte, pule a esquecida e retome o esquema normal; não tome duas doses de uma vez. A interrupção do tratamento deve ser gradual, ao longo de no mínimo uma semana, sob supervisão médica.
Composição do Insit
Cada apresentação contém pregabalina como princípio ativo, em diferentes quantidades. Verifique com seu médico se você tem alergia a algum excipiente listado.
- 25 mg: pregabalina 25 mg. Excipientes: amido, talco, gelatina, água purificada, dióxido de titânio.
- 50 mg: pregabalina 50 mg. Excipientes: amido, povidona, talco, gelatina, água purificada, dióxido de titânio, vermelho de eritrosina dissódica e azul brilhante.
- 75 mg: pregabalina 75 mg. Excipientes: amido, talco, gelatina, água purificada, dióxido de titânio, vermelho de azorrubina e azul brilhante.
- 100 mg: pregabalina 100 mg. Excipientes: amido, talco, povidona, gelatina, dióxido de titânio e água purificada.
- 150 mg: pregabalina 150 mg. Excipientes: amido, talco, gelatina, água purificada, dióxido de titânio, azul brilhante e vermelho de eritrosina dissódica.
Se você tem alergia a corantes ou outros componentes, informe seu médico antes de iniciar o tratamento.
Como guardar o Insit
Guarde Insit® em temperatura ambiente entre 15 e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
- Mantenha fora do alcance de crianças.
- Não use após a data de validade impressa na embalagem.
- Antes de usar, verifique o aspecto: as cápsulas contêm pó branco e não devem ter partículas estranhas.
- Características por apresentação: 25 mg cápsula corpo branco/tampa branca; 50 mg corpo branco/tampa rosa; 75 mg corpo branco/tampa vinho; 100 mg corpo e tampa brancos; 150 mg corpo branco/tampa azul.
Se notar qualquer alteração no aspecto do medicamento dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.0118.0619
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282
Registrado e produzido por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 - São Paulo - SP
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme bula padrão aprovada pela ANVISA em 18/12/2025. (em algumas versões aparece data 13/02/2026 ou 13/02/2026 conforme apresentação)
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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