O Inseris Xr® comprimido revestido 150 mg é indicado no tratamento de episódios de transtorno depressivo maior. Apresentado em embalagem com 10 comprimidos.
Para que serve o Inseris Xr
INSERIS XR® é indicado para tratar episódios de transtorno depressivo maior.
Ajuda a diminuir sintomas como humor deprimido, falta de interesse e outros sinais associados à depressão, sob acompanhamento médico.
Como usar o Inseris Xr
Tome INSERIS XR® por via oral com um copo de água e de estômago vazio; não mastigue o comprimido. Siga sempre a orientação do seu médico quanto à dose e à duração do tratamento.
Na prática, a dose inicial sugerida para adultos é 150 mg por dia; a dose pode ser aumentada em 75 mg a cada três dias, até o máximo de 375 mg em dose única diária. Outra opção é 300 mg em dose única à noite, preferencialmente antes de deitar.
Para idosos a dose inicial recomendada é 75 mg/dia; doses acima de 300 mg/dia não são normalmente recomendadas. Os comprimidos de 150 mg e 300 mg são vincados e podem ser partidos para ajuste gradual da dose; a parte não usada deve ser guardada na embalagem original e usada em até 7 dias.
Como o Inseris Xr funciona
INSERIS XR® contém cloridrato de trazodona, um antidepressivo que atua alterando os níveis de serotonina e noradrenalina no cérebro.
Essas mudanças podem reduzir os sintomas da depressão. Algumas pessoas começam a melhorar em cerca de duas semanas, mas em outros casos pode levar mais de 30 dias para notar um efeito significativo.
Contraindicações e advertências do Inseris Xr
Você não deve usar INSERIS XR® em caso de alergia à trazodona ou a qualquer componente da fórmula, em menores de 18 anos, nem junto com inibidores da MAO ou linezolida. Também é contraindicado em intoxicação por álcool/hipnóticos e não é recomendado na fase de recuperação de infarto do miocárdio.
- Uso com inibidores da MAO: evitar por 14 dias antes ou após.
- Pacientes <18 anos: contraindicado (risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas).
- História de arritmias, síndrome do QT longo ou alterações graves do ritmo cardíaco: risco aumentado.
- Amamentação: contraindicado (excretado no leite).
- Gravidez: só usar com orientação médica.
- Uso concomitante com linezolida ou intoxicação por álcool/hipnóticos: contraindicado.
Durante o tratamento, informe seu médico sobre doenças cardíacas, renal ou hepática, e evite álcool e medicamentos que causem sonolência; a suspensão deve ser gradual para evitar sintomas de descontinuação.
Efeitos colaterais do Inseris Xr (reações adversas)
Durante o tratamento com INSERIS XR® foram relatados comportamentos e pensamentos suicidas em alguns pacientes; monitore sinais de piora, especialmente no início do tratamento.
As reações observadas incluem frequentemente sedação, sonolência, tontura, náusea, boca seca, dor de cabeça e alterações do sono. Outros efeitos relatados incluem:
- Reações alérgicas (hipersensibilidade).
- Alterações psiquiátricas: agitação, confusão, insônia, ansiedade, pesadelos, diminuição da libido.
- Sistema nervoso: tremores, formigamento, perda de memória, coordenação alterada.
- Cardíacas e vasculares: taquicardia, hipotensão ortostática e desmaio.
- Gastrointestinais: constipação, diarreia, dor abdominal, refluxo.
- Urinário: retenção urinária, urgência, incontinência.
- pele e musculoesquelético: suor excessivo, rash, dor muscular e nas articulações.
Foram também relatados casos raros de priapismo; interrompa o tratamento e procure o médico se ocorrer ereção prolongada.
Interações medicamentosas do Inseris Xr
INSERIS XR® pode interagir com outros medicamentos e substâncias; informe seu médico sobre tudo o que você usa. Evite bebida alcoólica durante o tratamento.
- Risco de síndrome serotoninérgica se usado com outros agentes serotoninérgicos (por exemplo, triptanos, lítio, tramadol, buspirona, antidepressivos, erva de São João).
- Interações com anticoagulantes e antiplaquetários podem aumentar o risco de sangramento; houve relatos de alteração em anti-coagulação.
- Foram descritos aumentos de digoxina e fenitoína quando usados juntos com trazodona, exigindo cuidado.
- Uso com depressores do sistema nervoso central ou álcool pode aumentar sedação e diminuir a atenção.
- Inibidores da MAO: aumentam eventos adversos — evitar.
Se tiver exames que indiquem febre ou infecção, seu médico pode solicitar hemograma; suspenda o tratamento se ocorrer redução marcada de glóbulos brancos ou neutrófilos.
Inseris Xr na gravidez e amamentação
INSERIS XR® não deve ser usado durante a amamentação, pois é excretado no leite humano e pode causar reações no bebê. Mulheres grávidas só devem usar com orientação do médico.
Se estiver amamentando ou planejando gravidez, converse com seu médico sobre alternativas e os riscos para o bebê.
Superdose e dose esquecida do Inseris Xr
Em caso de superdose, os sinais podem incluir sonolência, coordenação reduzida, náusea, vômito; em casos graves podem ocorrer coma, arritmias, hipotensão, convulsões e insuficiência respiratória. Os sintomas podem surgir 24 horas ou mais após a ingestão.
Procure socorro médico imediato se suspeitar de superdosagem; não existe antídoto específico, o tratamento é de suporte e pode incluir lavagem gástrica.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, omita a dose perdida; não dobre a dose para compensar.
Composição do Inseris Xr
Cada comprimido revestido de liberação prolongada 24 horas de 150 mg contém cloridrato de trazodona equivalente a 150 mg e excipientes. Existe também a apresentação de 300 mg.
Excipientes incluem fosfato de hidroxipropildiamido, hipromelose, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
Como guardar o Inseris Xr
Guarde INSERIS XR® em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique lote e validade na embalagem e não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto dos comprimidos; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0118.0633
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282
Produzido por:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - ACRAF SpA
Via Vecchia Del Pinocchio, 22 – 60131
Ancona - Itália
Importado e Registrado por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 - Santo Amaro
CEP 04755-020 - São Paulo - SP
CNPJ: 62.462.015/0001-29
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Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 17/12/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
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As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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