O Imussuprex® comprimido revestido 50 mg é um imunossupressor indicado para ajudar o corpo a enfrentar doenças autoimunes, como artrite reumatoide severa, lúpus e dermatomiosite, e para evitar a rejeição após transplante de órgãos. Pode ser usado isoladamente ou em combinação, conforme prescrição médica.
Para que serve o Imussuprex
IMUSSUPREX® é um imunossupressor usado quando o sistema de defesa do corpo precisa ser reduzido para evitar que ele ataque órgãos próprios ou rejeite um órgão transplantado.
Ele é indicado em doenças autoimunes graves e para prevenir rejeição após transplante de rim, coração ou fígado. Pode ser usado sozinho ou junto com outros medicamentos.
- Algumas doenças tratadas: artrite reumatoide severa, lúpus eritematoso sistêmico, dermatomiosite/polimiosite, hepatite autoimune crônica ativa, pênfigo vulgar, poliarterite nodosa, anemia hemolítica autoimune e púrpura trombocitopênica idiopática refratária crônica.
Seu médico escolheu IMUSSUPREX® para sua condição e definirá se será usado isolado ou em combinação e por quanto tempo.
Como usar o Imussuprex
Tome IMUSSUPREX® por via oral exatamente como o médico indicou; não parta nem mastigue o comprimido.
Administre o comprimido pelo menos 1 hora antes ou 3 horas após refeição ou leite. Mantenha os horários e duração prescritos e não interrompa o tratamento sem orientação.
A dose varia conforme a condição tratada e o peso corporal; o médico ajustará conforme resposta clínica e exames de sangue.
- Transplantes: pode ser indicada dose inicial de até 5 mg/kg no primeiro dia e manutenção entre 1 e 4 mg/kg/dia ajustada conforme tolerância hematológica.
- Outras indicações: dose inicial geralmente entre 1 e 3 mg/kg/dia; manutenção pode ficar entre <1 e 3 mg/kg/dia conforme resposta.
- Crianças: seguir, em geral, as mesmas dosagens dos adultos.
- Idosos e pacientes com insuficiência renal ou hepática: usar as menores doses dentro da faixa recomendada.
Durante o tratamento, exames sanguíneos periódicos são necessários para monitorar células sanguíneas e ajustar a dose.
Como o Imussuprex funciona
A substância ativa é a azatioprina, um derivado da mercaptopurina, que reduz as reações de defesa do organismo.
O mecanismo exato não está totalmente esclarecido e o efeito terapêutico pode demorar semanas ou meses para aparecer.
Contraindicações e advertências do Imussuprex
Você não deve usar IMUSSUPREX® se for alérgico à azatioprina, à mercaptopurina ou a qualquer componente do comprimido.
Há riscos importantes que devem ser avaliados com seu médico antes de iniciar o tratamento.
- Gravidez e planejamento reprodutivo: não use durante a gravidez, a menos que o benefício supere o risco; adote medidas para evitar gravidez durante o tratamento (seu ou do parceiro). Categoria D na gravidez.
- Amamentação: mercaptopurina foi detectada no leite materno.
- Risco de câncer: tratamento imunossupressor está associado a maior risco de linfomas e outros cânceres, incluindo câncer de pele e câncer de colo de útero; evite exposição solar intensa e use proteção solar.
- Risco de infeções: aumenta a suscetibilidade a infecções e reativa vírus como VZV ou hepatite B; informe qualquer alteração no seu estado de saúde.
- Vacinas: algumas (especialmente vacinas de organismo vivo) são contraindicadas durante o tratamento; informe o profissional de saúde antes de vacinar.
- Manuseio do comprimido: não quebre os comprimidos; se houver contato com comprimidos quebrados ou pó, lave as mãos imediatamente.
- Condições e exames a informar ao médico: doença renal ou hepática, deficiência de TPMT, síndrome de Lesch-Nyhan, histórico de catapora ou herpes-zóster, hepatite B, uso de relaxantes neuromusculares (tubocurarina, succinilcolina).
Se sentir coceira intensa na gravidez, náuseas ou perda de apetite, informe o médico; ele pode solicitar exames e ajustar ou interromper o tratamento.
Efeitos colaterais do Imussuprex (reações adversas)
IMUSSUPREX® pode causar efeitos adversos que variam de muito comuns a muito raros; muitos estão relacionados ao grau de supressão imunológica.
Principais reações por sistema e frequência:
- Infecções: muito comuns em pacientes transplantados com outros imunossupressores; incomuns em outras populações; muito raramente associadas a JC vírus e leucoencefalopatia multifocal progressiva.
- Neoplasias: raras, incluindo linfoproliferativos, câncer de pele, sarcomas e câncer cervical; muito raras associações com leucemia mieloide aguda e síndrome mielodisplásica.
- Sistema hematológico: muito comum—leucopenia e supressão da medula; comum—trombocitopenia; incomum—anemia; raro—agranulocitose, pancitopenia, anemia aplástica.
- Imunológico: incomum—reações de hipersensibilidade; muito raras—síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
- Respiratório: muito raro—pneumonite reversível.
- Gastrointestinal: comum—náusea; incomum—pancreatite; muito raros—colite, diverticulite e perfuração intestinal em transplantados; diarreia grave em doença inflamatória intestinal.
- Hepatobiliares: incomum—colestase; raro—lesão hepática com risco de vida.
- Cutâneo: raro—alopecia; outras reações cutâneas descritas, incluindo fotossensibilidade.
- Investigações: incomum—alterações em testes de função hepática.
Algumas reações podem indicar deficiência de niacina (pelagra); informe imediatamente ao médico se aparecer diarreia, erupção pigmentada localizada ou perda de memória/funcão de pensamento. Comunicar efeitos adversos ao seu médico ou farmacêutico é importante.
Interações medicamentosas do Imussuprex
IMUSSUPREX® pode interagir com vários medicamentos e alterar seus efeitos ou aumentar riscos; informe sempre ao médico sobre todos os remédios que você usa.
- Medicamentos que você deve informar ao médico: penicilamina, inibidores da ECA (como captopril), cimetidina, indometacina, medicamentos citostáticos, cotrimoxazol, alopurinol/oxipurinol/tiopurinol, tubocurarina, succinilcolina, furosemida, anticoagulantes (varfarina, acenocumarol), mesalazina/olsalazina/sulfassalazina, ribavirina, metotrexato e infliximabe.
- Alopurinol e outros agentes que afetam a purina podem aumentar toxicidade; ajuste de dose pode ser necessário.
- Vacinas vivas: evitar durante o tratamento por risco de reação adversa grave.
Não faça uso de medicamentos novos sem avisar seu médico; pode ser perigoso.
Imussuprex na gravidez e amamentação
IMUSSUPREX® só deve ser usado na gravidez se o médico concluir que o benefício justifica o risco ao feto.
Relatos incluem nascimentos prematuros, baixo peso ao nascer e abortos espontâneos após exposição materna ou paterna. Mercaptopurina é detectada no leite materno.
Se suspeitar de gravidez, informe o médico imediatamente. Se houver coceira intensa no segundo trimestre, náuseas ou perda de apetite, procure avaliação, pois pode indicar colestase na gravidez; exames de sangue podem ser solicitados e a dose pode ser alterada ou o tratamento interrompido.
Superdose e dose esquecida do Imussuprex
Em caso de ingestão de muitos comprimidos, os sinais de superdose incluem infecções sem causa aparente, úlceras na garganta, contusões e sangramentos; náuseas, vômitos e diarreia também podem ocorrer.
Procure socorro médico imediato, leve a embalagem se possível e lave o estômago e monitorize sangue e função hepática conforme orientação médica. Em caso de dúvida, contate serviço de emergência ou seu médico.
Se esquecer uma dose, não duplique para compensar. Tome a próxima dose no horário habitual e informe seu médico sobre as doses perdidas.
Composição do Imussuprex
Cada comprimido revestido contém 50 mg de azatioprina como substância ativa.
Excipientes incluem manitol, celulose microcristalina, amido, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, talco, hipromelose e macrogol.
Como guardar o Imussuprex
Guarde IMUSSUPREX® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, e mantenha na embalagem original.
Não use o medicamento fora do prazo de validade e verifique o aspecto antes de usar; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0583.0003
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-747 60 00
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 21/04/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 07/07/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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