O Imosec 2 mg comprimido é indicado para o tratamento de diarreia aguda sem causa específica e de diarreias crônicas espoliativas associadas a doenças inflamatórias, como Doença de Crohn e retocolite ulcerativa. Também é indicado em ileostomias e colostomias com perda excessiva de água e eletrólitos.
Para que serve o Imosec
Imosec é indicado para aliviar episódios de diarreia e reduzir a perda de líquidos e eletrólitos em situações específicas do intestino.
- Diarreia aguda sem causa infecciosa conhecida.
- Diarreias crônicas associadas a doenças inflamatórias intestinais, como Doença de Crohn e retocolite ulcerativa.
- Ileostomias e colostomias com perda excessiva de água e eletrólitos.
Se os sintomas persistirem ou houver febre ou sangue nas fezes, procure orientação médica para investigar a causa.
Como usar o Imosec
Imosec é só para adultos e os comprimidos devem ser tomados com líquido.
Para diarreia aguda: dose inicial de 2 comprimidos (4 mg), depois 1 comprimido (2 mg) após cada evacuação líquida, até o máximo de 8 comprimidos (16 mg) por dia ou conforme orientação médica. Pare se as fezes ficarem sólidas ou endurecidas, ou se você ficar 24 horas sem evacuar.
Para diarreia crônica: dose inicial diária de 2 comprimidos (4 mg), ajustando até alcançar 1 a 2 evacuações sólidas ao dia; a dose de manutenção costuma variar entre 1 e 6 comprimidos (2 mg a 12 mg) por dia. A dose máxima diária é 8 comprimidos (16 mg).
Não é necessário ajustar a dose em lesão renal nem em idosos; use com cuidado em lesão hepática. Siga sempre a orientação do médico quanto a horários, doses e duração do tratamento.
Como o Imosec funciona
Imosec age diminuindo a frequência das evacuações e tornando as fezes mais sólidas.
O efeito começa desde a primeira tomada, com redução gradual da diarreia. Estudos clínicos apontam início da ação dentro de 1 a 2 horas após a primeira dose.
Contraindicações e advertências do Imosec
Existem situações em que você não deve usar Imosec e cuidados importantes a observar durante o tratamento.
- Não usar em crianças, especialmente menores de 2 anos.
- Não usar se houver alergia ao cloridrato de loperamida ou a qualquer componente da fórmula.
- Não usar se as fezes contiverem sangue ou se houver febre associada à diarreia.
- Não usar em constipação ou abdome distendido.
- Contraindicado em dor abdominal com ausência de diarreia e em inflamação do intestino delgado sem indicação médica.
Durante a diarreia, reponha líquidos. Se a diarreia não melhorar em 48 horas ou surgir febre, interrompa o uso e consulte o médico. Suspenda o medicamento se ocorrer constipação intensa. Pacientes com AIDS que apresentem abdome distendido devem parar o uso e procurar médico por risco de megacólon tóxico.
Informe seu médico se tiver problemas no fígado, estiver grávida ou amamentando; não se recomenda o uso nessas fases sem orientação. Evite usar concomitantemente, sem orientação, com ritonavir, quinidina, desmopressina oral, itraconazol, cetoconazol ou genfibrozila.
Efeitos colaterais do Imosec (reações adversas)
Imosec pode causar efeitos indesejáveis, nem todas as pessoas apresentam esses sintomas.
Reações relatadas em ≥ 1% dos pacientes em estudos clínicos:
- Constipação, flatulência, dor de cabeça, náusea (diarreia aguda).
Reações relatadas em < 1% nos estudos clínicos incluem:
- Tontura, boca seca, dor abdominal, vômito, desconforto ou distensão abdominal, dor no alto do abdome, erupção cutânea.
- Em diarreia crônica: flatulência, constipação, náusea e tontura (algumas também ≥ 1%).
Reações muito raras identificadas após comercialização incluem:
- Reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia e angioedema.
- Efeitos no sistema nervoso: sonolência, perda de consciência, rigidez muscular, dificuldade de coordenação.
- Alterações oftalmológicas como miose.
- Problemas gastrointestinais graves: íleo, íleo paralítico, megacólon e megacólon tóxico.
- Erupções cutâneas graves, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
- Retenção urinária.
- Fadiga intensa.
Pare de tomar e procure socorro imediato se notar inchaço súbito da face, lábios ou garganta; dificuldade para respirar; erupções graves ou bolhas; sonolência extrema, perda de consciência, rigidez muscular; dor abdominal intensa, abdome distendido ou febre, pois podem indicar reações graves que exigem atendimento urgente. Informe seu médico ou farmacêutico sobre quaisquer reações adversas observadas.
Interações medicamentosas do Imosec
Imosec pode interagir com outros medicamentos, por isso é importante informar seu médico sobre tudo o que você usa.
- Ritonavir
- Quinidina
- Desmopressina via oral
- Itraconazol
- Cetoconazol
- Genfibrozila
Medicamentos com ação semelhante podem potencializar o efeito; medicamentos que aceleram o trânsito intestinal podem reduzir o efeito de Imosec. Não use outros medicamentos sem avisar seu médico ou cirurgião-dentista.
Imosec na gravidez e amamentação
Se você está grávida ou suspeita de gravidez, converse com seu médico antes de tomar Imosec.
Não se recomenda o uso durante a gravidez ou amamentação, pois pequenas quantidades podem aparecer no leite humano. Não utilize sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida do Imosec
Em caso de ingestão de grande quantidade de Imosec, procure atendimento médico imediatamente.
Sintomas de superdose podem incluir rigidez muscular, movimentos descoordenados, sonolência, miose, diminuição da respiração, dificuldade para urinar e íleo. Crianças são mais sensíveis; em ingestão acidental por crianças procure ajuda médica imediatamente.
Foram relatados, em casos de superdose intencional com doses muito altas, prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares graves, além de casos fatais. Em caso de superdose, leve a embalagem ou bula se possível e procure socorro; para mais orientações, ligue para 0800 722 6001.
Se estiver em uso regular e esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema normal. Não dobre a dose sem orientação médica.
Composição do Imosec
Cada comprimido contém 2 mg de cloridrato de loperamida e alguns excipientes.
- Amido
- Celulose microcristalina
- Estearato de magnésio
- Lactose monoidratada
Os comprimidos são brancos, circulares, de faces planas e bordas chanfradas. Se o aspecto mudar dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Como guardar o Imosec
Conserve Imosec em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade.
- Mantenha na embalagem original.
- Não use medicamento com prazo de validade vencido.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Verifique na embalagem o número de lote e as datas de fabricação e validade.
Dizeres legais
Registro MS: 1.1236.0015.009-8
MS - 1.1236.0015
Farm. Resp.: Erika Diago Rufino - CRF/SP nº 57.310
Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041, São Paulo-SP - CNPJ 51.780.468/0001-87
Fabricado por:
Johnson & Johnson Industrial Ltda. - Rodovia Presidente Dutra, km 154 - São José dos Campos – SP - CNPJ - 59.748.988/0001-14
Indústria Brasileira
®Marca Registrada
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 14/07/2023.
VP TV 6.0
CCDS 2108
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/07/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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