Para que serve o Hemitartarato De Zolpidem

Hemitartarato de zolpidem é indicado para tratar insônia — dificuldade para adormecer ou para manter o sono — seja ocasional, transitória ou crônica.

Ele ajuda a iniciar o sono agindo sobre centros do sono no cérebro; o início do efeito ocorre em média entre 0,5 e 3 horas.

Como usar o Hemitartarato De Zolpidem

Use um comprimido sublingual de 5 mg imediatamente antes de deitar, garantindo pelo menos 7–8 horas até o despertar; a dose diária não deve exceder 10 mg e deve ser a menor eficaz.

Os comprimidos devem ser colocados e mantidos sob a língua até dissolverem; não parta, abra ou mastigue.

• Adultos <65 anos: 1 comprimido sublingual de 5 mg, uma vez ao dia, imediatamente antes de se deitar.
• Idosos (>65 anos) ou com insuficiência hepática: 1 comprimido sublingual de 5 mg, uma vez ao dia, imediatamente antes de se deitar; monitoramento e cautela são recomendados.

O tratamento deve ser o mais curto possível, geralmente não ultrapassando 4 semanas, salvo orientação médica. Não interrompa ou aumente a dose sem consultar seu médico.

Como o Hemitartarato De Zolpidem funciona

O princípio ativo é o zolpidem, que age nos centros cerebrais do sono para facilitar o adormecer e a manutenção do sono.

Por ser de ação relativamente rápida, recomenda-se tomar o comprimido logo antes de deitar para minimizar efeitos residuais ao despertar.

Contraindicações e advertências do Hemitartarato De Zolpidem

Você não deve usar este medicamento se for alérgico ao zolpidem, tiver insuficiência hepática severa, insuficiência respiratória aguda ou severa, ou histórico de sonambulismo após usar zolpidem ou hipnóticos; também é contraindicado em crianças.

• Informe o médico antes de usar se tiver apneia do sono, miastenia gravis, insuficiência hepática, problemas cardíacos (incluindo síndrome do QT longo), bradicardia, baixo potássio/magnésio ou história de alcoolismo/abuso de drogas.
• Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos; siga a posologia indicada e faça acompanhamento.
• Houve relatos de comportamentos complexos do sono (por ex., sonambulismo, dirigir ou comer enquanto não totalmente acordado) e de reações psiquiátricas paradoxais; relate imediatamente ao médico se ocorrerem.
• Uso em depressão exige cautela: risco aumentado de ideação suicida e comportamento de automutilação; reavalie se a insônia persistir.
• Evitar uso por via diferente da sublingual.

Considere interromper o tratamento se surgirem comportamentos incomuns ou reações psiquiátricas; a descontinuação deve ser feita de forma orientada para reduzir risco de rebote ou sintomas de abstinência.

Efeitos colaterais do Hemitartarato De Zolpidem (reações adversas)

Reações adversas ao zolpidem estão em geral relacionadas à dose e ocorrem mais no início do tratamento e em idosos. Informe seu médico sobre qualquer reação inesperada.

Principais reações por frequência:

• Comuns (1–10%): sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia agravada, amnésia anterógrada, alucinações, agitação, pesadelos, fadiga, diarreia, náusea, vômito e dor abdominal.
• Incomuns (0,1–1%): confusão, irritabilidade, diplopia.
• Raras ou frequência desconhecida: sonambulismo e outros comportamentos complexos do sono, dependência, alterações de humor, agressividade, rash, prurido, urticária, aumento de enzimas hepáticas, fraqueza muscular, edema angioneurótico e infecções respiratórias.

Se observar sinais graves como perda de consciência, comportamento perigoso, pensamento suicida ou reações alérgicas, procure atendimento médico imediatamente.

Interações medicamentosas do Hemitartarato De Zolpidem

Algumas substâncias podem aumentar os efeitos sedativos ou alterar os níveis de zolpidem; informe sempre seu médico sobre outros medicamentos que você usa.

• Álcool: não recomendado. Potencializa a sedação e aumenta risco ao dirigir ou operar máquinas.
• Depressores do SNC (antipsicóticos, ansiolíticos, antidepressivos, analgésicos opioides, antiepilépticos, anestésicos, anti-histamínicos): aumentam depressão do SNC.
• Inibidores ou indutores do CYP450: compostos que inibem enzimas hepáticas podem aumentar efeitos do zolpidem; indutores como rifampicina podem reduzir seu efeito.
• Medicamentos citados com risco: cetoconazol (pode aumentar efeitos sedativos), fluvoxamina e ciprofloxacino (coadministração não recomendada ou pode aumentar níveis de zolpidem).
• Sem interação significativa observada com varfarina, digoxina, ranitidina ou cimetidina.

Atenção: o produto contém fenilalanina (devido ao aspartame). Consulte seu médico antes de combinar com outros medicamentos que prolonguem o intervalo QT ou afetem enzimas hepáticas.

Hemitartarato De Zolpidem na gravidez e amamentação

Evite o uso durante a gravidez, por precaução; dados em grávidas são limitados. Informe o médico se pretende engravidar ou suspeitar de gravidez.

Uso no final da gravidez pode causar hipotermia, hipotonia e depressão respiratória no recém-nascido; uso crônico no terceiro trimestre pode levar a dependência fetal e sintomas de abstinência no neonato.

Embora a concentração no leite materno seja baixa, não se recomenda o uso durante a amamentação sem avaliação médica; o uso no aleitamento exige acompanhamento.

Superdose e dose esquecida do Hemitartarato De Zolpidem

Em caso de ingestão excessiva, especialmente se associada a outros depressores do SNC ou álcool, podem ocorrer perda de consciência, coma e até desfechos fatais; procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem.

Se esquecer a dose, tome-a somente na noite seguinte; não dobre a dose para compensar a esquecida. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou o médico.

Composição do Hemitartarato De Zolpidem

Cada comprimido sublingual contém hemitartarato de zolpidem equivalente a 4,0 mg de zolpidem (5 mg de hemitartarato de zolpidem). Uso adulto, via sublingual.

• Excipientes: manitol, dióxido de silício, celulose microcristalina silicificada, croscarmelose sódica, aspartamo, aroma de cereja e estearato de magnésio.
• Contém fenilalanina (por presença de aspartamo).

Verifique a embalagem para lote e validade e mantenha fora do alcance de crianças.

Como guardar o Hemitartarato De Zolpidem

Conserve em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, na embalagem original, e não use após a data de validade.

• Antes de usar, confira o aspecto: comprimido branco a esbranquiçado, arredondado e plano dos dois lados.
• Se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar.
• Mantenha fora do alcance das crianças.

Guarde conforme indicado na embalagem e siga as instruções de descarte apropriadas para medicamentos vencidos ou não utilizados.

Dizeres legais

III – DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.5584.0578
VENDA SOB PRESCRIÇÃO. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
Registrado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO – CEP.:75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Produzido por: Zydus Lifesciences Limited.
Ahmedabad– Índia
Mfg. Lic Nº G/25/1486
Importado por: Zydus Nikkho Farmacêutica LTDA.
Serra - ES.

Sobre as informações desta página

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