O Hemifumarato De Quetiapina, comprimido revestido 25 mg, é indicado para o tratamento da esquizofrenia; para episódios de mania e de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar; e para manutenção do transtorno afetivo bipolar I, conforme a bula. As indicações variam por faixa etária — incluindo adultos, adolescentes (13–17 anos) e crianças/adolescentes (10–17 anos) — conforme detalhado.
Para que serve o Hemifumarato De Quetiapina
Hemifumarato de quetiapina é usado para tratar transtornos psiquiátricos em diferentes faixas etárias, conforme a indicação clínica.
- Em adultos: esquizofrenia; episódios de mania e de depressão no transtorno afetivo bipolar; manutenção do transtorno bipolar I (em combinação com lítio ou valproato ou em monoterapia).
- Adolescentes (13 a 17 anos): tratamento da esquizofrenia.
- Crianças e adolescentes (10 a 17 anos): tratamento de episódios de mania no transtorno afetivo bipolar, como monoterapia ou adjuvante.
O uso deve seguir orientação médica, que avaliará o caso e a melhor opção de tratamento.
Como usar o Hemifumarato De Quetiapina
Você deve tomar hemifumarato de quetiapina pela boca, com ou sem alimentos, sem partir ou mastigar o comprimido.
O esquema e a frequência dependem da indicação e da idade.
- Esquizofrenia: geralmente duas vezes ao dia em adultos; em crianças/adolescentes pode ser três vezes ao dia conforme resposta e tolerância. Início de tratamento com titulação progressiva até atingir a faixa eficaz.
- Mania bipolar: duas vezes ao dia em adultos; em crianças/adolescentes titulação até a faixa eficaz, com ajustes controlados.
- Depressão bipolar: dose única à noite.
- Manutenção em combinação com lítio ou valproato: duas vezes ao dia, mantendo a dose que teve resposta no tratamento agudo.
Pacientes com insuficiência hepática, idosos e quem tiver risco de efeitos adversos devem iniciar com doses baixas e aumentar devagar conforme orientação médica. Não interrompa o tratamento sem orientação do seu médico.
Como o Hemifumarato De Quetiapina funciona
Hemifumarato de quetiapina é um antipsicótico que melhora sintomas associados à esquizofrenia e aos episódios de mania e depressão no transtorno bipolar.
Em pacientes com depressão bipolar, efeitos antidepressivos foram observados tipicamente dentro de uma semana de tratamento.
Contraindicações e advertências do Hemifumarato De Quetiapina
Você não deve usar hemifumarato de quetiapina se for alérgico ao princípio ativo ou a qualquer componente do comprimido, durante o aleitamento ou se tiver síndrome congênita do QT longo ou histórico de arritmia grave.
Algumas situações exigem cuidado ou monitoramento durante o tratamento:
- Atividades que exigem alerta mental: não conduza veículos nem opere máquinas enquanto o medicamento prejudicar sua atenção.
- Risco cardíaco: bradicardia, insuficiência cardíaca, hipocalemia, hipomagnesemia, ou uso concomitante de fármacos que prolongam o QT aumentam risco de arritmias.
- Doenças metabólicas: diabetes, alterações de colesterol e triglicérides; monitorar peso e parâmetros clínicos.
- Doenças que predispõem à hipotensão ortostática ou apneia do sono; histórico de convulsões; retenção urinária, hipertrofia prostática ou obstrução intestinal; riscos de pneumonia por aspiração.
- Reações cutâneas graves e possíveis sinais de infecção com queda de glóbulos brancos exigem avaliação imediata.
- Gravidez e lactação: não usar sem orientação médica; bebês podem apresentar sintomas de abstinência se expostos no útero.
- Interações com antidepressivos e outros fármacos podem causar síndrome serotoninérgica ou agravar efeitos adversos.
Se surgirem sinais de reação grave (febre alta, rigidez, confusão, erupção cutânea grave, dificuldade respiratória ou sinais de infecção), procure atendimento médico sem demora.
Efeitos colaterais do Hemifumarato De Quetiapina (reações adversas)
O uso pode causar diversos efeitos adversos; alguns são comuns e outros raros. Informe seu médico se notar qualquer reação inesperada.
Principais reações por frequência:
- Muito comuns (>10%): boca seca, sintomas de abstinência ao interromper abruptamente, elevação de triglicérides e colesterol, redução do HDL, ganho de peso, tontura, sonolência, diminuição da hemoglobina e sintomas extrapiramidais.
- Comuns (1–10%): redução de glóbulos brancos (leucopenia/neutropenia), taquicardia, palpitações, visão borrada, constipação, vômito, astenia, edema periférico, alterações hepáticas e tiroideanas, aumento da prolactina, hipotensão ortostática, sonhos anormais.
- Incomuns (0,1–1%): bradicardia, reações alérgicas, diminuição de plaquetas, convulsão, discinesia tardia, síncope, retenção urinária.
- Raras (0,01–0,1%): síndrome neuroléptica maligna, hepatite, agranulocitose, priapismo, obstrução intestinal.
- Muito raras (<0,01%): reações anafiláticas graves e rabdomiólise.
Crianças e adolescentes podem apresentar, com maior frequência, aumento do apetite, elevação da prolactina, aumento da pressão arterial e vômito; também rinite e síncope aparecem com maior frequência nesta faixa etária.
Interações medicamentosas do Hemifumarato De Quetiapina
Hemifumarato de quetiapina pode interagir com vários medicamentos e substâncias; informe sempre seu médico sobre tudo que toma.
- Álcool e outras drogas que deprimem o sistema nervoso central aumentam sedação.
- Medicamentos que alteram eletrólitos ou prolongam o intervalo QT (alguns antiarrítmicos, antibióticos macrolídeos, anti-HIV, antifúngicos azóis, entre outros) aumentam risco cardíaco.
- Antidepressivos (IMAO, ISRS, IRSN e tricíclicos) podem aumentar risco de síndrome serotoninérgica.
- Medicamentos com efeitos anticolinérgicos e aqueles que causam constipação podem aumentar risco de obstrução intestinal.
- Indutores/enzyme modulators como carbamazepina, fenitoína, rifampicina e cetoconazol podem alterar níveis de quetiapina.
Não inicie ou interrompa outros medicamentos sem orientação médica, pois interações podem ser perigosas.
Hemifumarato De Quetiapina na gravidez e amamentação
Não use hemifumarato de quetiapina durante a amamentação ou doação de leite, pois o medicamento é excretado no leite e pode causar reações no bebê.
Na gravidez, o uso deve ocorrer somente com orientação médica; recém-nascidos expostos no útero podem apresentar sintomas de abstinência.
Superdose e dose esquecida do Hemifumarato De Quetiapina
Em caso de superdose, os sinais mais comuns são sonolência intensa, sedação, taquicardia e queda da pressão arterial; prolongamento do intervalo QT foi relatado.
Não existe antídoto específico. Procure atendimento de emergência e leve a embalagem; suporte intensivo e monitorização cardíaca e respiratória podem ser necessários.
Se você esquecer uma dose, tome assim que lembrar e retome o esquema habitual. Não dobre a dose para compensar a esquecida.
Composição do Hemifumarato De Quetiapina
Cada comprimido revestido contém hemifumarato de quetiapina em diferentes quantidades, equivalente à dose de quetiapina indicada.
- 25 mg: hemifumarato de quetiapina equivalente a 25 mg de quetiapina (28,780 mg do sal).
- 100 mg: equivalente a 100 mg de quetiapina (115,130 mg do sal).
- 200 mg: equivalente a 200 mg de quetiapina (230,260 mg do sal).
- 300 mg: equivalente a 300 mg de quetiapina (345,399 mg do sal).
Excipientes incluem povidona, fosfato de cálcio, celulose microcristalina, lactose, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxidos de ferro (alguns presentes apenas em certas dosagens).
Como guardar o Hemifumarato De Quetiapina
Guarde o medicamento em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique lote e validade na embalagem e não use após o vencimento. Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1017
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 27/06/2025.
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Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 24/09/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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