O Hemifumarato De Quetiapina comprimido revestido 50 mg (embalagem com 30 comprimidos) é indicado para tratamento da esquizofrenia e, como monoterapia ou adjuvante, para episódios de mania e de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar. Também é indicado como terapia adjuvante no alívio dos sintomas do transtorno depressivo maior quando outros antidepressivos falharam; antes de iniciar, os médicos devem considerar seu perfil de segurança.
Para que serve o Hemifumarato De Quetiapina
Hemifumarato De Quetiapina é um antipsicótico indicado para tratar esquizofrenia, episódios de mania e de depressão no transtorno afetivo bipolar e, associado a outro antidepressivo, para aliviar sintomas do transtorno depressivo maior quando outros antidepressivos falharam.
Em alguns casos não há prova de maior eficácia em relação a outros antidepressivos, por isso seu médico avaliará riscos e benefícios antes de iniciar o tratamento.
Como usar o Hemifumarato De Quetiapina
Tome Hemifumarato De Quetiapina uma vez ao dia, por via oral, com ou sem alimentos. Não parta nem mastigue o comprimido revestido de liberação prolongada.
As doses variam conforme a indicação e a tolerância:
- Esquizofrenia e mania bipolar: inicia-se com 300 mg no dia 1, 600 mg no dia 2 e até 800 mg após o dia 2; ajuste entre 400 mg e 800 mg/dia conforme resposta clínica.
- Depressão bipolar: tomar à noite; titulação típica: 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3) e 300 mg (dia 4), podendo chegar a 400 mg no dia 5 e 600 mg no dia 8.
- Adjuvante em depressão maior: à noite, 50 mg nos dias 1–2, 150 mg nos dias 3–4; a necessidade de aumentar para 300 mg/dia deve ser avaliada individualmente.
Idosos começam com 50 mg/dia e aumentam devagar, com incrementos de 50 mg conforme tolerância; em insuficiência hepática também recomenda-se iniciar em 50 mg/dia e subir lentamente. Não há ajuste necessário para insuficiência renal. Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Hemifumarato De Quetiapina funciona
Hemifumarato De Quetiapina pertence ao grupo dos antipsicóticos e atua no sistema nervoso central para melhorar sintomas de esquizofrenia, mania e depressão no transtorno afetivo bipolar.
Nos estudos, efeitos antidepressivos geralmente foram observados a partir da primeira semana de tratamento.
Contraindicações e advertências do Hemifumarato De Quetiapina
Você não deve usar Hemifumarato De Quetiapina se for alérgico a ele ou a qualquer componente, estiver grávida sem orientação médica, ou tiver síndrome congênita do intervalo QT longo ou histórico de arritmias graves. É contraindicado durante a amamentação e a doação de leite.
Algumas precauções importantes:
- Evite dirigir ou operar máquinas enquanto estiver em tratamento — pode causar tontura, sonolência, desmaios ou perda de consciência.
- Informe o médico sobre doenças cardíacas, histórico familiar de QT longo, baixa de potássio/magnésio, uso de medicamentos que prolongam o QT, diuréticos ou antidepressivos.
- Use com cautela se tiver infecções, diabetes ou risco de desenvolvê-lo, alterações nos lipídios, convulsões, apneia do sono, risco de pneumonia por aspiração, retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado ou histórico de abuso de drogas/álcool.
- Houve relatos de reações cutâneas graves, síndrome neuroléptica maligna e alterações hematológicas; relate febre, garganta inflamada, erupção cutânea, prisão de ventre persistente ou alterações de movimento ao médico imediatamente.
- Descontinuação deve ser gradual (1–2 semanas) para reduzir sintomas de abstinência.
Pacientes idosos com psicose relacionada à demência não devem receber este medicamento; a segurança em crianças e adolescentes não foi estabelecida. Informe sobre intolerância à lactose, pois o medicamento contém lactose em algumas dosagens.
Efeitos colaterais do Hemifumarato De Quetiapina (reações adversas)
Hemifumarato De Quetiapina pode causar efeitos indesejáveis; alguns são comuns e outros raros. Informe seu médico se notar quaisquer sintomas novos ou preocupantes.
Reações relatadas por frequência:
- Muito comuns (≥10%): tontura, sonolência, boca seca, sintomas de abstinência ao parar abruptamente, elevações de triglicérides e colesterol, ganho de peso, diminuição da hemoglobina e sintomas extrapiramidais.
- Comuns (1–10%): redução de glóbulos brancos, taquicardia, palpitações, visão borrada, constipação, náusea, vômito, fraqueza, inchaço periférico, irritabilidade, febre, elevação de enzimas hepáticas, hiperglicemia, alterações hormonais da tireoide e prolactina, hipotensão ortostática, sonhos anormais.
- Incomuns (0,1–1%): bradicardia, reações alérgicas, convulsão, discinesia tardia, síncope, confusão, retenção urinária.
- Raras e muito raras: síndrome neuroléptica maligna, hepatite, agranulocitose, priapismo, rabdomiólise e anafilaxia.
- Desconhecidas: reações com eosinofilia e sintomas sistêmicos, descontinuação neonatal e formação de bezoar gástrico após superdose.
Reporte qualquer reação adversa ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Hemifumarato De Quetiapina
Hemifumarato De Quetiapina pode interagir com álcool e muitos outros medicamentos; use com cautela e informe seu médico sobre tudo o que toma.
Situações que exigem atenção:
- Concomitância com bebidas alcoólicas e outros depressores do SNC aumenta sonolência e risco de sedação.
- Medicamentos que alteram eletrólitos ou aumentam o intervalo QT, e alguns antipsicóticos, podem aumentar o risco de arritmias.
- Antidepressivos (MAO, ISRS, IRSN, tricíclicos) podem aumentar risco de síndrome serotoninérgica.
- Medicamentos que induzem ou inibem enzimas hepáticas como carbamazepina, fenitoína, cetoconazol, rifampicina e alguns antifúngicos, macrolídeos ou antirretrovirais podem alterar os níveis de quetiapina.
- Medicamentos com efeito anticolinérgico ou que causam constipação requerem cuidado.
Consulte seu médico antes de iniciar, interromper ou associar outros medicamentos.
Hemifumarato De Quetiapina na gravidez e amamentação
Hemifumarato De Quetiapina não deve ser usado na gravidez sem orientação médica. O uso durante a gravidez pode provocar sintomas de abstinência em recém-nascidos cujas mães fizeram uso do medicamento.
É contraindicado durante a amamentação e a doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações no bebê; converse com seu médico sobre alternativas ao tratamento ou à alimentação do bebê.
Superdose e dose esquecida do Hemifumarato De Quetiapina
Em caso de superdose, os sinais descritos incluem sonolência intensa, sedação, taquicardia e queda da pressão arterial; prolongamento do intervalo QT foi relatado.
Não existe antídoto específico. Tratamento em ambiente hospitalar pode incluir suporte das vias aéreas, oxigenação, monitorização cardíaca e medidas para pressão arterial; em alguns casos foi usada fisostigmina sob monitorização. Procure socorro médico imediato e leve a embalagem se possível. Para orientação adicional ligue para 0800 722 6001.
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar e prossiga com o horário habitual; não dobre a dose para compensar.
Composição do Hemifumarato De Quetiapina
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém hemifumarato de quetiapina na quantidade que corresponde à quetiapina base de 50 mg, 200 mg ou 300 mg, conforme a apresentação.
Excipientes incluem citrato de sódio di-hidratado, celulose microcristalina, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo, entre outros. As apresentações de 200 mg e 300 mg contêm lactose; verifique intolerância à lactose antes de usar.
Como guardar o Hemifumarato De Quetiapina
Guarde Hemifumarato De Quetiapina em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original, e não utilize após o prazo de validade.
Mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se houver alteração, consulte o farmacêutico. As aparências variam conforme a dose: 50 mg comprimido redondo e amarelo; 200 mg e 300 mg comprimidos alongados em tons de amarelo.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1108
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 26/06/2025.
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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