O Glifage® XR comprimido 500 mg (embalagem com 30 comprimidos) é um medicamento antidiabético de uso oral indicado, associado a dieta apropriada, para o tratamento do diabetes tipo 2 em adultos, isoladamente ou em combinação com outros antidiabéticos orais. Pode ser utilizado também no tratamento do diabetes tipo 1 como complementação à insulinoterapia; além disso, está indicado para prevenção de diabetes tipo 2 em pacientes com pré-diabetes e fatores de risco e para a Síndrome dos Ovários Policísticos.
Para que serve o Glifage XR
Glifage® XR é um antidiabético oral à base de metformina indicado principalmente para o tratamento do diabetes tipo 2 em adultos, sozinho ou junto com outros antidiabéticos.
Também pode ser usado como complemento à insulinoterapia no diabetes tipo 1, para prevenir diabetes tipo 2 em pessoas com pré‑diabetes e fatores de risco, e no tratamento da Síndrome dos Ovários Policísticos.
Como usar o Glifage XR
Tome Glifage® XR por via oral, sempre durante uma refeição, preferencialmente no jantar; engula o comprimido com um copo de água e não parta nem mastigue o comprimido.
A dose inicial habitual para quem começa com o comprimido de 500 mg é 1 comprimido uma vez ao dia no jantar, podendo aumentar a cada duas semanas até o máximo de 4 comprimidos (2.000 mg) conforme orientação médica. Se já fazia uso de metformina, a dose inicial deve equivaler à sua dose diária total anterior.
Se o controle glicêmico não for alcançado com a dose máxima tomada em uma única vez, o médico pode optar por dividir a mesma dose ao longo do dia, por exemplo:
- 500 mg: 2 comprimidos no café da manhã e 2 no jantar;
- 750 mg: 1 no café da manhã e 2 no jantar;
- 850 mg: 1 no café da manhã e 2 no jantar;
- 1 g: 1 no café da manhã e 1 no jantar.
Para prevenção do diabetes em pré‑diabéticos, a dose inicial recomendada é 500 mg no café da manhã, com aumento gradual conforme indicação médica. Para Síndrome dos Ovários Policísticos, costuma‑se usar 1.000 a 1.500 mg por dia (2 ou 3 comprimidos de 500 mg) em única tomada, iniciando por 500 mg/dia e aumentando semanalmente até a dose desejada.
Idosos devem usar com cautela e, em geral, não receber a dose máxima. Glifage® XR não é indicado para menores de 17 anos. Pacientes com insuficiência renal precisam de ajuste de dose e monitoramento rigoroso da função renal, com limite máximo diário de 1.000 mg em estágios de insuficiência renal moderada, conforme avaliação médica.
Como o Glifage XR funciona
Glifage® XR contém metformina, da classe das biguanidas, que ajuda a reduzir o nível de glicose no sangue em pessoas com diabetes.
A metformina age facilitando o uso da glicose pelos tecidos do corpo, contribuindo para baixar os níveis elevados de açúcar no sangue. Em estudos clínicos, o uso foi associado à estabilização do peso corporal ou a uma modesta perda de peso.
Contraindicações e advertências do Glifage XR
Você não deve tomar Glifage® XR se for alérgico à metformina, tiver problemas graves nos rins ou no fígado, acidose metabólica, desidratação ou infecção grave, ingestão excessiva de álcool ou problemas cardíacos graves.
A metformina pode provocar acidose láctica, uma reação rara e grave associada à função renal reduzida, diabetes descontrolado, jejum prolongado, ingestão excessiva de álcool, insuficiência hepática ou situações de baixa oxigenação. Pare o medicamento e procure atendimento imediato se ocorrerem vômitos, dor abdominal, cãibras musculares, cansaço extremo, dificuldade para respirar ou queda da temperatura corporal.
Antes de iniciar e durante o tratamento, a função renal (TFG) deve ser monitorada; metformina é contraindicada se TFG < 30 mL/min/1,73 m2 e deve ser reavaliada ou interrompida conforme quedas da TFG descritas na bula. Suspenda temporariamente em casos de desidratação, diarreia ou vômitos graves, e antes de exames ou cirurgias que exigem contraste iodado ou anestesia geral; só reinicie após 48 horas e com função renal estável.
Alguns medicamentos (AINEs, IECA, BRA, diuréticos de alça, entre outros) podem afetar a função renal e aumentar o risco de acidose láctica; use com cautela e monitoramento. Informe seu médico se tiver doenças mitocondriais raras, pois o uso não é recomendado.
Efeitos colaterais do Glifage XR (reações adversas)
Glifage® XR pode causar efeitos indesejáveis; muitos desaparecem com o tempo. Reações gastrointestinais são as mais frequentes no início do tratamento.
- Muito comuns (>10%): náusea, vômito, diarreia, dor abdominal e perda de apetite;
- Comuns (1–10%): alterações do paladar e deficiência de vitamina B12;
- Muito raras (<0,01%): acidose láctica, reações na pele (vermelhidão, coceira, urticária) e alterações ou inflamação do fígado (hepatite).
Se tiver reação alérgica ou sinais de problemas no fígado ou acidose láctica, pare o medicamento e consulte seu médico imediatamente. Recomenda‑se monitoramento dos níveis de vitamina B12, especialmente com uso prolongado.
Interações medicamentosas do Glifage XR
Alguns medicamentos e o consumo de álcool podem aumentar o risco de efeitos graves com Glifage® XR ou modificar o controle da glicemia.
Informe seu médico se estiver usando diuréticos, agonistas beta‑2 (por exemplo salbutamol), corticosteroides, clorpromazina, danazol ou medicamentos que atuem em transportadores de cátions orgânicos (por exemplo verapamil, rifampicina, cimetidina, dolutegravir). Nesses casos, pode ser necessário monitorar a glicemia com maior frequência ou ajustar a dose de Glifage® XR.
Não consuma bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento, pois o álcool aumenta o risco de acidose láctica. Antes de exames com contraste à base de iodo, interrompa Glifage® XR conforme orientação médica.
Glifage XR na gravidez e amamentação
Use de Glifage® XR durante a gravidez e a amamentação deve ser decidido pelo seu médico.
Durante a gravidez, pré‑diabetes e diabetes devem ser tratados com insulina; informe ao médico se está grávida, suspeita de gravidez ou pretende engravidar para que o tratamento seja ajustado. O uso durante a amamentação não é recomendado sem avaliação médica.
Superdose e dose esquecida do Glifage XR
Tomar uma quantidade maior que a prescrita pode levar à acidose láctica, que é grave e exige atendimento hospitalar imediato.
Se esquecer uma dose, não dobre a próxima para compensar; tome a dose seguinte no horário habitual. Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, procure socorro médico e leve a embalagem do medicamento, se possível.
Composição do Glifage XR
Cada comprimido de Glifage® XR contém cloridrato de metformina nas seguintes quantidades conforme a apresentação.
- 500 mg: cloridrato de metformina 500 mg (equivalente a 390 mg de metformina base); excipientes: estearato de magnésio, carmelose sódica e hipromelose.
- 750 mg: cloridrato de metformina 750 mg (equivalente a 585 mg de metformina base); excipientes: estearato de magnésio, carmelose sódica e hipromelose.
- 850 mg: cloridrato de metformina 850 mg (equivalente a 663 mg de metformina base); excipientes: estearato de magnésio, carmelose sódica e hipromelose.
- 1 g: cloridrato de metformina 1 g (equivalente a 780 mg de metformina base); excipientes: estearato de magnésio, carmelose sódica e hipromelose.
Consulte seu médico ou farmacêutico em caso de alergia a qualquer componente da fórmula.
Como guardar o Glifage XR
Guarde Glifage® XR em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique o prazo de validade na embalagem e não use o medicamento vencido. Mantenha fora do alcance das crianças. Observe o aspecto dos comprimidos; se notar alteração estando dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.0089.0340
Glifage® XR 500 mg, 750 mg, 850 mg e 1 g
Registrado e produzido por: MERCK S.A
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571
Indústria Brasileira.
Glifage® XR 500 mg
Importado e registrado por: MERCK S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571
Indústria Brasileira
Produzido por:
Merck Santé S.A.S – Semoy – França
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 06/06/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 31/07/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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