O Glyxambi comprimido revestido 25 mg + 5 mg é indicado para melhorar o controle da glicose no sangue em adultos com diabetes mellitus tipo 2, quando associado à metformina, dieta e exercícios físicos. Pode também ser usado como tratamento inicial em pacientes não elegíveis ao uso de metformina.
Para que serve o Glyxambi
GLYXAMBI ajuda a melhorar o controle do açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2, quando usado junto com metformina, dieta e exercícios.
Também pode ser iniciado como tratamento em pacientes que não podem usar metformina, sempre conforme avaliação médica.
Como usar o Glyxambi
Tome uma vez ao dia, por via oral, com ou sem alimentos, conforme orientado pelo seu médico.
A dose inicial usual é empagliflozina 10 mg + linagliptina 5 mg uma vez ao dia; se necessário para um melhor controle glicêmico, o médico pode aumentar para empagliflozina 25 mg + linagliptina 5 mg uma vez ao dia. Não parta nem mastigue o comprimido.
Não é necessário ajustar a dose em pacientes com função renal com TFGe ≥ 30 mL/min/1,73 m2, nem por idade; porém o início do tratamento não é recomendado em pacientes com 75 anos ou mais devido à experiência limitada.
Siga sempre os horários e duração prescritos e não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Glyxambi funciona
GLYXAMBI combina duas substâncias que atuam de forma complementar para reduzir o açúcar no sangue.
A empagliflozina faz com que os rins eliminem mais glicose pela urina, o que pode levar também à perda de calorias e de peso. A linagliptina aumenta a produção de insulina e reduz a produção de glucagon, ajudando a regular os níveis de glicose no sangue.
Contraindicações e advertências do Glyxambi
Você não deve usar GLYXAMBI se for alérgico à empagliflozina, à linagliptina ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver comprometimento renal grave (TFGe < 30 mL/min/1,73 m2) ou estiver em diálise.
Existem várias situações que exigem atenção durante o uso; informe seu médico se ocorrerem sintomas ou condições abaixo para que ele avalie manter, ajustar ou interromper o tratamento.
- Possível risco de cetoacidose diabética: procure médico rapidamente se tiver náuseas, vômitos, dor abdominal, sede excessiva, dificuldade para respirar, confusão, cansaço ou sonolência.
- Situações que aumentam risco de cetoacidose: dietas muito restritivas em carboidratos, doenças agudas, doenças pancreáticas, redução da dose de insulina, consumo excessivo de álcool, desidratação grave; o médico pode solicitar monitoramento de cetonas ou interromper temporariamente o medicamento.
- Foram relatados casos de fasciíte necrosante do períneo (gangrena de Fournier); procure atendimento se houver dor, vermelhidão, inchaço na região genital, glúteos, virilha ou ânus, com febre e mal-estar.
- Use com cautela se estiver associado a sulfonilureias ou insulina, por risco de hipoglicemia; ajuste de insulina pode ser necessário.
- Interrompa o uso se houver suspeita de pancreatite e informe seu médico.
- Em casos de infecção urinária grave (como pielonefrite ou urosepse), o médico avaliará a necessidade de suspender temporariamente o tratamento.
- Tenha cuidado se tiver doença cardiovascular conhecida, histórico de hipotensão, desidratação ou se tiver 75 anos ou mais; a perda de água e eletrólitos deve ser monitorada.
- Foram relatadas artralgias graves com medicamentos da mesma classe; informe seu médico se sentir dores articulares intensas.
- GLYXAMBI não deve ser usado em diabetes tipo 1.
- Não recomendado para menores de 18 anos; início da terapia não recomendado em pacientes com 75 anos ou mais devido à experiência limitada.
Evite o uso durante a gravidez, salvo se o médico considerar claramente necessário. Recomenda-se interromper a amamentação durante o tratamento; o uso na lactação depende de avaliação médica.
Atenção também aos corantes: formulações contêm dióxido de titânio e óxidos de ferro (amarelo ou vermelho) conforme a dose.
Efeitos colaterais do Glyxambi (reações adversas)
GLYXAMBI pode causar efeitos indesejáveis; abaixo estão os problemas relatados organizados por frequência e por apresentação.
10 mg/5 mg — Reações comuns (1%–10%):
- Infecções genitais fúngicas (monilíase vaginal), vulvovaginite, balanite e outras infecções genitais
- Infecção do trato urinário (incluindo pielonefrite e urosepse)
- Nasofaringite
- Hipoglicemia (quando usado com sulfonilureia ou insulina)
- Aumento da frequência e volume de urina, tosse, erupção cutânea, constipação
- Aumento de lipase ou amilase e alteração de lipídeos no sangue
10 mg/5 mg — Reações incomuns (0,1%–1%):
- Hipersensibilidade, urticária, prurido, disúria, pancreatite, hipovolemia, redução da taxa de filtração glomerular
10 mg/5 mg — Reações de frequência desconhecida:
- Angioedema, cetoacidose, aftas, sede, aumento da creatinina, aumento do hematócrito, penfigoide bolhoso, fasciíte necrosante do períneo
25 mg/5 mg — Reações comuns (1%–10%):
- Infecções genitais fúngicas, vulvovaginite, balanite e outras infecções genitais
- Infecção do trato urinário (incluindo pielonefrite e urosepse)
- Nasofaringite
- Hipoglicemia (quando usado com sulfonilureia ou insulina)
- Aumento da frequência e volume de urina, tosse, prurido, constipação
- Aumento de lipase ou amilase e alteração de lipídeos no sangue
25 mg/5 mg — Reações incomuns (0,1%–1%):
- Hipersensibilidade, angioedema, disúria, erupção cutânea, hipovolemia, sede, aumento da creatinina, redução da taxa de filtração glomerular
25 mg/5 mg — Reações de frequência desconhecida:
- Urticária, cetoacidose, pancreatite, aftas, aumento do hematócrito, penfigoide bolhoso, fasciíte necrosante do períneo
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação; a empresa também deve ser comunicada por meio do serviço de atendimento.
Interações medicamentosas do Glyxambi
Estudos não mostraram interação entre empagliflozina e linagliptina. Em geral, não é necessário ajustar a dose com a maioria dos medicamentos.
No entanto, ajuste ou monitoramento pode ser necessário com:
- Insulina e sulfonilureias (risco aumentado de hipoglicemia)
- Alguns diuréticos
- Indutores e inibidores das UGTs (por exemplo, ritonavir, fluconazol, ácido valproico) e rifampicina
- Lítio: o uso concomitante pode reduzir níveis sanguíneos de lítio; o médico deve monitorar as concentrações com mais frequência
Interações com carbamazepina, fenobarbital e fenitoína não foram estudadas. Informe sempre ao seu médico sobre todos os medicamentos que você usa.
Glyxambi na gravidez e amamentação
Os efeitos de GLYXAMBI na gestação e na amamentação são desconhecidos.
Evite o uso durante a gravidez, salvo se o médico julgar claramente necessário. Recomenda-se interromper a amamentação durante o tratamento; o uso no período de lactação depende de avaliação e acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Glyxambi
Em caso de superdose procure assistência médica rapidamente; leve a embalagem ou bula se possível. O médico fará medidas de suporte, como remoção de conteúdo gástrico e monitoramento clínico conforme necessário.
Se esquecer uma dose, continue com as próximas doses normalmente no horário habitual. Não dobre a dose para compensar a esquecida. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Glyxambi
Cada comprimido contém as duas substâncias ativas: empagliflozina e linagliptina nas combinações abaixo.
- 10 mg/5 mg: 10 mg de empagliflozina e 5 mg de linagliptina. Excipientes: manitol, amidos, copovidona, crospovidona, talco, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo.
- 25 mg/5 mg: 25 mg de empagliflozina e 5 mg de linagliptina. Excipientes: manitol, amidos, copovidona, crospovidona, talco, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro vermelho.
Informe seu médico se for alérgico a qualquer componente da fórmula.
Como guardar o Glyxambi
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original, fora do alcance de crianças.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem e não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe aspecto do comprimido; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
Os comprimidos 10 mg/5 mg são amarelo-claros, triangulares com gravação “10/5”; os de 25 mg/5 mg são rosa-claros, triangulares com gravação “25/5”.
Dizeres legais
Registro: 1.0367.0176
Importado e Registrado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Av. das Nações Unidas nº 14171, Torre Marble 17º/18º andares
Vila Gertrudes - São Paulo – SP - CEP 04794-000
CNPJ: 60.831.658/0001-77
Produzido por:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Ingelheim am Rhein – Alemanha
ou
Rottendorf Pharma GmbH
Ennigerloh - Alemanha
SAC 0800 7016633
Venda sob prescrição.
20-7356630 | C25-03
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Ordenar
