A Forxiga comprimido revestido 10 mg (embalagem com 30 comprimidos) é indicada para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 — em monoterapia, em combinação com outros antidiabéticos ou como combinação inicial com metformina — e para prevenção do desenvolvimento ou agravamento de insuficiência cardíaca e nefropatia nesse grupo. Além disso, a Forxiga é indicada para tratamento de insuficiência cardíaca crônica (NYHA II–IV) e de doença renal crônica em pacientes adultos; não é indicada para diabetes mellitus tipo 1 nem para tratamento de cetoacidose diabética.
Para que serve a Forxiga
FORXIGA é indicado para melhorar o controle do açúcar no sangue em adultos com diabetes mellitus tipo 2, sozinho ou combinado com outros antidiabéticos e alterações na dieta e exercício.
Também é indicado para reduzir o risco de agravamento de insuficiência cardíaca e de doença renal em pacientes com diabetes tipo 2, além de tratar insuficiência cardíaca crônica e doença renal crônica em adultos.
Como usar a Forxiga
Tome FORXIGA por via oral uma vez ao dia, conforme orientação médica, sem necessidade de ajustar a hora do dia ou a relação com as refeições.
A dose recomendada é 10 mg uma vez ao dia. Quando usado em combinação inicial com metformina, a posologia inicial descrita é 10 mg de FORXIGA mais 500 mg de metformina uma vez ao dia; o médico pode ajustar a metformina se necessário.
Não parta, abra nem mastigue o comprimido. Siga sempre os horários e a duração indicados pelo seu médico.
Como a Forxiga funciona
FORXIGA age no rim bloqueando a reabsorção de glicose, o que aumenta a eliminação de açúcar pela urina e ajuda a reduzir os níveis de glicose no sangue.
Além disso, esse mecanismo pode reduzir a pressão nos glomérulos renais e, ao aumentar a eliminação de água, contribuir para efeitos benéficos na função renal e no coração. Redução da glicose em jejum foi observada após uma semana de tratamento.
Contraindicações e advertências da Forxiga
Você não deve usar FORXIGA se for alérgico à dapagliflozina ou a qualquer componente do comprimido.
Evite o medicamento na gravidez (segundo e terceiro trimestres) e durante a amamentação; não é indicado para diabetes tipo 1 nem para tratar cetoacidose diabética.
- Informe seu médico sobre histórico de cetoacidose, insuficiência renal grave ou infecções urinárias frequentes.
- Se tiver sintomas de cetoacidose (náuseas, vômitos, dor abdominal, falta de ar, mal-estar), procure avaliação imediata; o médico pode suspender o tratamento.
- Casos muito raros de fasciíte necrosante do períneo (infecção grave na região genital) foram relatados; pare o uso e procure atendimento se houver dor, vermelhidão, inchaço com febre ou mal-estar.
- Se usar insulina ou secretagogos (sulfonilureias), o médico pode reduzir a dose para diminuir risco de hipoglicemia.
Antes de iniciar, relate ao médico todas as suas condições e medicamentos em uso. Não use fora das indicações médicas.
Efeitos colaterais da Forxiga (reações adversas)
FORXIGA pode causar efeitos adversos; alguns exigem atenção imediata, outros são mais frequentes e precisam de acompanhamento.
- Procure atendimento rápido se apresentar angioedema (inchaço de rosto, língua ou garganta, urticária, dificuldade para respirar) ou sinais de cetoacidose (náuseas, vômitos, dor abdominal, respiração rápida, confusão, hálito com odor doce).
- Casos muito raros de fasciíte necrosante do períneo (gangrena de Fournier) foram relatados; pare o medicamento e procure médico se houver sensibilidade, vermelhidão ou inchaço na região genital com febre.
Reações relatadas com diferentes frequências:
- Muito frequente: hipoglicemia quando combinado com sulfonilureia ou insulina.
- Frequente: infecções genitais (candidíase), dor nas costas, aumento da micção, tontura, erupção cutânea e alterações laboratoriais (colesterol, hemácias, creatinina).
- Incomum: desidratação, sede, prisão de ventre, boca seca, perda de peso e alterações laboratoriais (creatinina, ureia).
- Muito raro: inflamação dos rins (nefrite tubulointersticial).
Se notar qualquer reação preocupante, informe seu médico ou farmacêutico.
Interações medicamentosas da Forxiga
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa; algumas substâncias podem alterar os níveis de dapagliflozina ou ser afetadas por ela.
Em estudos, vários medicamentos não alteraram a dapagliflozina de forma clinicamente relevante (por exemplo, metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, diuréticos, valsartana, sinvastatina). Rifampicina diminuiu e ácido mefenâmico aumentou os níveis de dapagliflozina, sem efeito clinicamente significativo na eliminação de glicose urinária em 24 horas.
- A dapagliflozina pode reduzir concentrações de lítio no sangue; ajuste de dose de lítio pode ser necessário.
- Avise se usar insulina ou sulfonilureias, pois pode ser preciso reduzir doses para evitar hipoglicemia.
- Evite iniciar medicamentos sem orientação médica; alguns catiônicos (por exemplo, amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triantereno, trimetoprima, vancomicina) merecem atenção.
Fumo, dieta, plantas e álcool não foram especificamente estudados quanto ao efeito sobre FORXIGA.
Forxiga na gravidez e amamentação
FORXIGA não deve ser usado durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez e não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Também é contraindicado durante a amamentação e na doação de leite humano, pois não se sabe se a substância passa para o leite; discuta alternativas com seu médico.
Superdose e dose esquecida da Forxiga
Se alguém usar quantidade maior que a prescrita, não foram observados aumentos relevantes de eventos adversos em estudos com doses maiores, mas é necessário suporte clínico conforme o estado do paciente.
Procure socorro imediato, leve a embalagem ou bula se possível e, para orientação, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver próximo da próxima dose, pule a esquecida. Não tome duas doses ao mesmo tempo e converse com seu médico se tiver dúvidas.
Composição da Forxiga
Cada comprimido contém dapagliflozina propanodiol, equivalente a 5 mg ou 10 mg de dapagliflozina conforme a apresentação.
- Excipientes: celulose microcristalina, lactose, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco e óxido de ferro amarelo.
- Atenção: contém lactose (menos de 0,25 g/comprimido) — não use em síndrome de má-absorção de glicose-galactose; contém dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Consulte o rótulo para confirmar a dosagem do comprimido que você recebeu.
Como guardar a Forxiga
Guarde FORXIGA em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance das crianças.
Verifique o número do lote, fabricação e prazo de validade na embalagem e não use o medicamento vencido. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
III. DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1618.0259
Forxiga (dapagliflozina) 5 mg
Produzido por: AstraZeneca Pharmaceuticals LP – Mount Vernon, Indiana – Estados Unidos da América
Importado e Registrado por: AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 – Cotia – SP – CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Forxiga (dapagliflozina) 10 mg
Produzido por: AstraZeneca Pharmaceuticals LP – Mount Vernon, Indiana – Estados Unidos da América Ou
Produzido por: IPR Pharmaceuticals Inc – Canovanas – Porto Rico
Importado e Registrado por: AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 – Cotia – SP – CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
FRX038
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 12/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 12/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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